Badanie wpływu łączników rodzinnych
23 września 2025 zaktualizowane przez: NYU Langone Health
Celem tego badania jest poznanie wpływu Family Connectors, wzajemnego wsparcia i programu edukacyjnego dla członków rodziny, którzy uczestniczyli w OnTrackNY, programie terapeutycznym dla nastolatków i młodych dorosłych.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Celem badania jest zbadanie związku między zaangażowaniem w Family Connectors, manualnym programem wsparcia i edukacji peer-to-peer dla członków rodzin nastolatków lub młodych dorosłych z objawami psychozy pierwszego epizodu, a poczuciem sprawczości, poczuciem własnej skuteczności i społecznymi Pomoc.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
28
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
- NYU Langone Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Język angielski, ze względu na brak walidacji materiałów do nauki w innych językach.
- ukończone 18 lat lub więcej,
- Członek rodziny nastolatków/młodych dorosłych z pierwszym epizodem psychozy, którzy uczestniczyli w OnTrackNY.
Kryteria wyłączenia:
- Nie wyraża świadomej zgody.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Aktywna interwencja
Członkowie rodziny uczestniczą w Connectors przez telefon i otrzymują pakiet zasobów
|
Program Family Connectors jest programem ręcznym, który wykorzystuje ograniczoną czasowo komunikację między rodzicami (tj.
rówieśniczy rodzic) program wsparcia i edukacji dostarczany telefonicznie rodzinom młodzieży z poważnymi problemami ze zdrowiem psychicznym, pomagający członkom rodziny w pełnym zaangażowaniu się w zespoły świadczeniodawców, które koordynują i zapewniają opiekę.
Family Connectors jest dostarczany co tydzień przez telefon przez okres od trzech do sześciu miesięcy.
|
|
Brak interwencji: Porównanie
Członkowie rodziny otrzymują pakiet zasobów
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana postrzeganego wsparcia społecznego
Ramy czasowe: Miesiąc 1, miesiąc 7
|
Postrzegane wsparcie społeczne mierzone jest za pomocą 13-elementowego kwestionariusza samodzielnie zgłaszanego.
Osoba badana proszona jest o ocenę każdego stwierdzenia dotyczącego wsparcia społecznego w skali od 1 do 7 (1=bardzo się nie zgadzam, 2=zdecydowanie się nie zgadzam, 3=nie zgadzam się, 4=ani się zgadzam, ani się nie zgadzam, 5=zgadzam się, 6=zdecydowanie się zgadzam, 7=bardzo zdecydowanie się zgadzam).
Wyniki wahają się od 13-91.
Wyższe wyniki wskazują na silniejsze wsparcie społeczne.
|
Miesiąc 1, miesiąc 7
|
|
Zmiana obciążenia opiekuna
Ramy czasowe: Miesiąc 1, miesiąc 7
|
Napięcie opiekuna mierzy się za pomocą 10-krotnego kwestionariusza wypełnianego samodzielnie.
Osoba badana proszona jest o ocenę każdego stwierdzenia odnoszącego się do napięcia u opiekuna w skali od 1 do 5 (1 = wcale, 2 = trochę, 3 = trochę, 4 = Całkiem sporo, 5 = bardzo dużo).
Wyniki wahają się od 10 do 50, przy czym wyższe wyniki wskazują na duże obciążenie opiekuna.
|
Miesiąc 1, miesiąc 7
|
|
Zmiana postrzeganego poczucia własnej skuteczności
Ramy czasowe: Miesiąc 1, miesiąc 7
|
Postrzegane poczucie własnej skuteczności mierzy się za pomocą 7-stopniowego kwestionariusza samoopisowego.
Osoba badana proszona jest o ocenę każdego stwierdzenia w skali od 1 do 5 (1 = zdecydowanie się nie zgadzam, 2 = nie zgadzam się, 3 = ani się zgadzam, ani nie zgadzam, 4 = zgadzam się, 5 = zdecydowanie się zgadzam).
Wyniki wahają się od 7 do 35, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe postrzegane poczucie własnej skuteczności.
|
Miesiąc 1, miesiąc 7
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Kimberly Hoagwood, PhD, NYU Langone Health
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
7 marca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 października 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
11 listopada 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 stycznia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 stycznia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 stycznia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
9 października 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 września 2025
Ostatnia weryfikacja
1 września 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 21-01486
- P50MH113662 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Indywidualne dane uczestników, które leżą u podstaw wyników przedstawionych w tym artykule, po deidentyfikacji (tekst, tabele, ryciny i załączniki).
Ramy czasowe udostępniania IPD
Rozpoczyna się 9 miesięcy i kończy 36 miesięcy po opublikowaniu artykułu lub zgodnie z warunkami nagród i umów wspierających badania.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Badacz, który zaproponował wykorzystanie danych.
Badacze, którzy przedstawiają metodologicznie rozsądną propozycję.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .