Examinando o impacto dos conectores familiares
23 de setembro de 2025 atualizado por: NYU Langone Health
O objetivo deste estudo é entender o impacto do Family Connectors, um programa de apoio e educação entre pares para familiares que participaram do OnTrackNY, um programa de tratamento para adolescentes e jovens adultos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os objetivos do estudo são examinar a associação entre o envolvimento em Family Connectors, um programa manual de apoio e educação entre pares para familiares de adolescentes ou adultos jovens com sintomas de primeiro episódio psicótico, e sentimentos de empoderamento, autoeficácia e Apoio, suporte.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
28
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10016
- NYU Langone Health
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Falar inglês, devido aos materiais de estudo não serem validados em outros idiomas.
- 18 anos de idade ou mais,
- Familiar de adolescentes/adultos jovens com primeiro episódio psicótico que participaram do OnTrackNY.
Critério de exclusão:
- Não fornece consentimento informado.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção ativa
Familiares participam do Connectors por telefone e recebem um pacote de recursos
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O Family Connectors Program é um programa manualizado que usa um tempo limitado de pai para pai (ou seja,
programa de apoio e educação de pares) fornecido por telefone para famílias de jovens com sérias dificuldades de saúde mental, ajudando os membros da família a se envolverem totalmente com as equipes de provedores que coordenam e prestam cuidados.
O Family Connectors é entregue semanalmente por telefone ao longo de três a seis meses.
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Sem intervenção: Comparação
Os membros da família recebem um pacote de recursos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no apoio social percebido
Prazo: Mês 1, Mês 7
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O apoio social percebido é medido por um questionário auto-relatado de 13 itens.
O sujeito é solicitado a avaliar cada afirmação sobre apoio social em uma escala de 1 a 7 (1=discordo muito, 2=discordo totalmente, 3=discordo, 4=nem concordo nem discordo, 5=concordo, 6=concordo totalmente, 7=concordo muito).
As pontuações variam de 13 a 91.
Pontuações mais altas indicam apoio social mais forte.
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Mês 1, Mês 7
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Mudança na tensão do cuidador
Prazo: Mês 1, Mês 7
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A tensão do cuidador é medida por um questionário autorrelatado de 10 itens.
O sujeito é solicitado a avaliar cada afirmação relativa à tensão do cuidador em uma escala de 1 a 5 (1 = nada, 2 = um pouco, 3 = um pouco, 4 = bastante, 5 = muito).
As pontuações variam de 10 a 50, com pontuações mais altas indicando alta tensão do cuidador.
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Mês 1, Mês 7
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Mudança na autoeficácia percebida
Prazo: Mês 1, Mês 7
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A autoeficácia percebida é medida por um questionário autorrelatado de 7 itens.
O sujeito é solicitado a avaliar cada afirmação em uma escala de 1 a 5 (1=discordo totalmente, 2=discordo, 3=nem concordo nem discordo, 4=concordo, 5=concordo totalmente).
As pontuações variam de 7 a 35, com pontuações mais altas indicando maior autoeficácia percebida.
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Mês 1, Mês 7
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kimberly Hoagwood, PhD, NYU Langone Health
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de março de 2022
Conclusão Primária (Real)
31 de outubro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
11 de novembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de janeiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de janeiro de 2022
Primeira postagem (Real)
19 de janeiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
9 de outubro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de setembro de 2025
Última verificação
1 de setembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 21-01486
- P50MH113662 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Dados individuais dos participantes que fundamentam os resultados relatados neste artigo, após a desidentificação (texto, tabelas, figuras e anexos).
Prazo de Compartilhamento de IPD
Começando 9 meses e terminando 36 meses após a publicação do artigo ou conforme exigido por uma condição de prêmios e acordos de apoio à pesquisa.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
O investigador que propôs usar os dados.
Pesquisadores que fornecem uma proposta metodologicamente sólida.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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