Изучение влияния семейных соединителей
23 сентября 2025 г. обновлено: NYU Langone Health
Цель этого исследования — понять влияние Family Connectors, программы поддержки и обучения по принципу «равный-равному» для членов семьи, которые участвовали в OnTrackNY, программе лечения для подростков и молодых людей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Задачи исследования состоят в том, чтобы изучить взаимосвязь между участием в программе «Семейные соединители» (руководящая программа поддержки и обучения по принципу «равный-равному» для членов семей подростков или молодых людей с симптомами первого эпизода психоза) и чувством расширения прав и возможностей, самоэффективностью и социальной активностью. поддерживать.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
28
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10016
- NYU Langone Health
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Говорящий по-английски, поскольку учебные материалы не проверяются на других языках.
- 18 лет и старше,
- Член семьи подростков/молодых людей с первым эпизодом психоза, участвовавших в программе OnTrackNY.
Критерий исключения:
- Не дает информированного согласия.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Активное вмешательство
Члены семьи участвуют в соединителях по телефону и получают пакет ресурсов.
|
Программа Family Connectors — это управляемая вручную программа, в которой используется ограниченная по времени связь родитель-родитель (т.
родитель-сверстник) программа поддержки и обучения, проводимая по телефону для семей молодых людей с серьезными проблемами психического здоровья, помогая членам семьи в полной мере участвовать в командах поставщиков услуг, которые координируют и обеспечивают уход.
Family Connectors доставляется еженедельно по телефону в течение трех-шести месяцев.
|
|
Без вмешательства: Сравнение
Члены семьи получают набор ресурсов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение воспринимаемой социальной поддержки
Временное ограничение: Месяц 1, Месяц 7
|
Воспринимаемая социальная поддержка измеряется с помощью анкеты, состоящей из 13 пунктов.
Испытуемого просят оценить каждое утверждение о социальной поддержке по шкале от 1 до 7 (1 = совершенно не согласен, 2 = совершенно не согласен, 3 = не согласен, 4 = ни согласен, ни не согласен, 5 = согласен, 6 = полностью согласен, 7 = совершенно согласен).
Результаты варьируются от 13 до 91.
Более высокие баллы указывают на более сильную социальную поддержку.
|
Месяц 1, Месяц 7
|
|
Изменение нагрузки на лиц, осуществляющих уход
Временное ограничение: Месяц 1, Месяц 7
|
Напряжение лица, осуществляющего уход, измеряется с помощью анкеты, состоящей из 10 пунктов, заполняемой самостоятельно.
Испытуемого просят оценить каждое утверждение, касающееся напряжения лица, осуществляющего уход, по шкале от 1 до 5 (1 = совсем нет, 2 = немного, 3 = немного, 4 = совсем немного, 5 = очень сильно).
Баллы варьируются от 10 до 50, причем более высокие баллы указывают на высокую нагрузку на лиц, осуществляющих уход.
|
Месяц 1, Месяц 7
|
|
Изменение восприятия самоэффективности
Временное ограничение: Месяц 1, Месяц 7
|
Воспринимаемая самоэффективность измеряется с помощью анкеты, состоящей из 7 пунктов.
Испытуемого просят оценить каждое утверждение по шкале от 1 до 5 (1 = совершенно не согласен, 2 = не согласен, 3 = ни согласен, ни не согласен, 4 = согласен, 5 = полностью согласен).
Баллы варьируются от 7 до 35, причем более высокие баллы указывают на большую воспринимаемую самоэффективность.
|
Месяц 1, Месяц 7
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kimberly Hoagwood, PhD, NYU Langone Health
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 марта 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 октября 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
11 ноября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 января 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 января 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 января 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
9 октября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 сентября 2025 г.
Последняя проверка
1 сентября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 21-01486
- P50MH113662 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Данные отдельных участников, лежащие в основе результатов, представленных в этой статье, после деидентификации (текст, таблицы, рисунки и приложения).
Сроки обмена IPD
Начиная с 9 месяцев и заканчивая 36 месяцами после публикации статьи или в соответствии с условиями наград и соглашений, поддерживающих исследование.
Критерии совместного доступа к IPD
Исследователь, предложивший использовать данные.
Исследователи, которые предоставляют методологически обоснованное предложение.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .