Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af virkningen af ​​familieforbindelser

23. september 2025 opdateret af: NYU Langone Health
Formålet med denne undersøgelse er at forstå virkningen af ​​Family Connectors, et peer-to-peer støtte- og uddannelsesprogram for familiemedlemmer, der har deltaget i OnTrackNY, et behandlingsprogram for unge og unge voksne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsens mål er at undersøge sammenhængen mellem involvering i Family Connectors, et manualiseret peer-to-peer støtte- og uddannelsesprogram for familiemedlemmer til teenagere eller unge voksne med symptomer på første episode psykose, og følelser af empowerment, self-efficacy og social support.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

28

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • NYU Langone Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Engelsktalende, på grund af at studiematerialerne ikke er valideret på andre sprog.
  • 18 år eller ældre,
  • Familiemedlem til unge/unge voksne med psykose i første episode, som deltog i OnTrackNY.

Ekskluderingskriterier:

  • Giver ikke informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Aktiv intervention
Familiemedlemmer deltager i Connectors via telefon og modtager en pakke med ressourcer
Andet: Familieforbindelser
Family Connectors-programmet er et manuelt program, der bruger en tidsbegrænset forælder-til-forælder (dvs. jævnaldrende forældre) støtte- og uddannelsesprogram leveret via telefon til familier til unge med alvorlige psykiske problemer, der hjælper familiemedlemmer med at blive fuldt engagerede med udbyderteams, der koordinerer og yder omsorg. Family Connectors leveres ugentligt via telefon i løbet af mellem tre og seks måneder.
Ingen indgriben: Sammenligning
Familiemedlemmer modtager en pakke med ressourcer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i opfattet social støtte
Tidsramme: Måned 1, måned 7
Oplevet social støtte måles ved et selvrapporteret spørgeskema på 13 punkter. Emnet bliver bedt om at bedømme hver erklæring om social støtte på en skala fra 1-7 (1 = meget stærkt uenig, 2 = stærkt uenig, 3 = uenig, 4 = hverken er enig eller uenig, 5 = enig, 6 = meget enig, 7 = meget stærkt enig). Resultater spænder fra 13-91. Højere score indikerer stærkere social støtte.
Måned 1, måned 7
Ændring i plejepersonale
Tidsramme: Måned 1, måned 7
Omsorgspersonens belastning måles ved et 10-tiem selvrapporteret spørgeskema. Emnet bliver bedt om at bedømme hver udsagn, der vedrører plejepersonale på en skala fra 1-5 (1 = slet ikke, 2 = lidt, 3 = noget, 4 = ganske lidt, 5 = meget). Resultater spænder fra 10-50, med højere score, der indikerer høj plejepersonale.
Måned 1, måned 7
Ændring i opfattet selveffektivitet
Tidsramme: Måned 1, måned 7
Oplevet selveffektivitet måles ved et 7-tiem selvrapporteret spørgeskema. Emnet bliver bedt om at bedømme hver erklæring på en skala fra 1-5 (1 = stærkt uenig, 2 = uenig, 3 = hverken er enig eller uenig, 4 = enig, 5 = er meget enig). Resultater spænder fra 7-35, med højere score, der indikerer større opfattet selveffektivitet.
Måned 1, måned 7

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

NYU Langone Health

Samarbejdspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kimberly Hoagwood, PhD, NYU Langone Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. marts 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. oktober 2024

Studieafslutning (Faktiske)

11. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

19. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

9. oktober 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 21-01486
  • P50MH113662 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata, der ligger til grund for resultaterne rapporteret i denne artikel, efter afidentifikation (tekst, tabeller, figurer og bilag).

IPD-delingstidsramme

Begyndende 9 måneder og slutter 36 måneder efter artiklens udgivelse eller som krævet af en betingelse for priser og aftaler, der understøtter forskningen.

IPD-delingsadgangskriterier

Efterforskeren, der foreslog at bruge dataene. Forskere, der giver et metodisk forsvarligt forslag.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Caregiver Stress Syndrome

Kliniske forsøg med Familieforbindelser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner