Undersøker virkningen av familiekoblinger
23. september 2025 oppdatert av: NYU Langone Health
Hensikten med denne studien er å forstå virkningen av Family Connectors, et peer-to-peer støtte og utdanningsprogram for familiemedlemmer som har deltatt i OnTrackNY, et behandlingsprogram for ungdom og unge voksne.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Målene med studien er å undersøke sammenhengen mellom involvering i Family Connectors, et manualisert peer-to-peer støtte og utdanningsprogram for familiemedlemmer til ungdom eller unge voksne med symptomer på førsteepisode psykose, og følelser av myndiggjøring, selveffektivitet og sosial Brukerstøtte.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
28
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10016
- NYU Langone Health
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Engelsktalende, på grunn av at studiemateriellet ikke er validert på andre språk.
- 18 år eller eldre,
- Familiemedlem til ungdom/unge voksne med psykose i første episode som deltok i OnTrackNY.
Ekskluderingskriterier:
- Gir ikke informert samtykke.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Aktiv intervensjon
Familiemedlemmer deltar i Connectors via telefon og mottar en pakke med ressurser
|
Family Connectors-programmet er et manuelt program som bruker en tidsbegrenset forelder-til-forelder (dvs.
jevnaldrende foreldre) støtte- og utdanningsprogram levert på telefon til familier til ungdom med alvorlige psykiske vansker, og hjelper familiemedlemmer med å bli fullt engasjert med leverandørteam som koordinerer og gir omsorg.
Family Connectors leveres ukentlig via telefon i løpet av mellom tre og seks måneder.
|
|
Ingen inngripen: Sammenligning
Familiemedlemmer får en pakke med ressurser
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i opplevd sosial støtte
Tidsramme: Måned 1, måned 7
|
Opplevd sosial støtte måles ved et 13-punkts selvrapportert spørreskjema.
Emnet blir bedt om å vurdere hver uttalelse om sosial støtte i en skala på 1-7 (1 = veldig sterkt uenig, 2 = sterkt uenig, 3 = uenig, 4 = verken enig eller uenig, 5 = enig, 6 = sterkt enig, 7 = veldig sterkt enig).
Poengene varierer fra 13-91.
Høyere score indikerer sterkere sosial støtte.
|
Måned 1, måned 7
|
|
Endring i omsorgspersonstammen
Tidsramme: Måned 1, måned 7
|
Omsorgspersonstamme måles ved et 10-TIEM selvrapportert spørreskjema.
Emnet blir bedt om å vurdere hver uttalelse knyttet til omsorgspersonstamme på en skala på 1-5 (1 = ikke i det hele tatt, 2 = litt, 3 = noe, 4 = ganske mye, 5 = veldig mye).
Poengene varierer fra 10-50, med høyere score som indikerer høy omsorgspersonstamme.
|
Måned 1, måned 7
|
|
Endring i opplevd egeneffektivitet
Tidsramme: Måned 1, måned 7
|
Opplevd egeneffektivitet måles ved et 7-TIEM selvrapportert spørreskjema.
Emnet blir bedt om å rangere hver uttalelse på en skala på 1-5 (1 = sterkt uenig, 2 = uenig, 3 = verken enig eller uenig, 4 = enig, 5 = sterkt enig).
Poengene varierer fra 7-35, med høyere score som indikerer større opplevd egeneffektivitet.
|
Måned 1, måned 7
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kimberly Hoagwood, PhD, NYU Langone Health
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
7. mars 2022
Primær fullføring (Faktiske)
31. oktober 2024
Studiet fullført (Faktiske)
11. november 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. januar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. januar 2022
Først lagt ut (Faktiske)
19. januar 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
9. oktober 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. september 2025
Sist bekreftet
1. september 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 21-01486
- P50MH113662 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Individuelle deltakerdata som ligger til grunn for resultatene rapportert i denne artikkelen, etter avidentifikasjon (tekst, tabeller, figurer og vedlegg).
IPD-delingstidsramme
Begynner 9 måneder og slutter 36 måneder etter artikkelpublisering eller som kreves av en betingelse for priser og avtaler som støtter forskningen.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Etterforskeren som foreslo å bruke dataene.
Forskere som kommer med et metodisk godt forslag.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .