COVID 이후 조건에 대한 바이오마커
2025년 2월 10일 업데이트: Zealand University Hospital
COVID 이후 조건에 대한 바이오마커 식별
COVID-19 감염은 인간에게 다르게 영향을 미칩니다.
일부는 신속하고 완전하게 회복되는 반면 다른 일부는 심각한 질병과 후기 합병증이 발생합니다.
후기 합병증이라는 용어는 COVID-19 감염이 감지된 후 12주 이상 지속되는 증상을 말합니다.
본 프로젝트의 목적은 후기 합병증이 발병하지 않은 사람들보다 COVID-19 후기 합병증을 앓고 있는 사람들에게서 더 자주 발생하는 유전적 요인을 식별할 수 있는지 여부를 조사하는 것입니다.
연구자들은 COVID-19 후기 합병증의 위험이 높은 개인을 식별하는 유전적 프로필을 개발하는 것을 목표로 합니다.
후기 합병증의 수와 특성을 분석하여 특정 유전적 특성과 관련된 후기 합병증 발생 패턴을 식별합니다.
이 연구는 사례 대조군 연구로 설계되었으며 최소 12주 전에 COVID-19 양성 반응을 보인 18세에서 65세 사이의 피험자 500명을 포함할 것으로 예상됩니다. 후기 합병증을 앓고 있는 250명과 완전히 회복된 250명.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
208
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Region Sjaelland
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Roskilde, Region Sjaelland, 덴마크, 4000
- Zealand University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
사례는 덴마크 지역 질란트에 위치한 COVID 이후 상태의 클리닉에 의뢰된 환자 모집단에서 포함되었습니다.
대조군은 질랜드 지역 홀베크의 직업 및 환경 보건부가 설립한 3,500명의 코호트에 포함된 건강한 지원자입니다.
설명
포함 기준:
- 18세 ~ 65세
- 포함되기 최소 12주 전에 PCR 검사로 입증된 SARS-CoV-2 감염
- 유일한 사례: 덴마크 지역 질란트에 위치한 COVID 이후 상태의 클리닉으로 회부됨
제외 기준:
- SARS-CoV-2 감염 시 인공호흡기 착용 필요
- 컨트롤만: SARS-CoV-2 감염이 입증된 후 12주 이상 긴 코로나19에 대해 불평합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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케이스
포함되기 최소 12주 전에 중합효소 연쇄 반응(PCR) 테스트로 입증된 SARS-CoV-2 감염이 있고 COVID 이후 상태의 클리닉에 의뢰된 18세에서 65세 사이의 개인.
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통제 수단
포함 전 최소 12주 전에 PCR 테스트를 통해 SARS-CoV-2 감염이 입증된 18~65세의 건강한 지원자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호흡곤란
기간: 포함 시
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단일 항목인 MRC(Medical Research Council Dyspnoea Scale)를 통해 측정되며, 1~5 범위의 5점 리커트 척도로 평가되며 점수가 높을수록 증상이 악화됨을 나타냅니다.
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포함 시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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손 악력(HGS)
기간: 포함 시
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손과 팔뚝의 최대 아이소메트릭 강도를 측정합니다.
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포함 시
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정신적 스트레스
기간: 포함 시
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Kessler 심리적 고통 척도(K10)로 측정한 10개 항목 설문지는 1(전혀 없음)에서 5(항상)까지 5점 리커트 척도로 점수가 매겨졌습니다.
총 점수는 10-50 범위입니다.
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포함 시
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인지 장애
기간: 포함 시
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MOCA(Montreal Cognitive Assessment)를 통해 측정됩니다.
총 점수는 0에서 30 사이의 범위입니다.
26점 이상이면 정상으로 간주됩니다.
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포함 시
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인지 장애
기간: 포함 시
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작업을 완료하는 데 필요한 시간(초)으로 점수를 매기는 TMT(Trail Making Test)를 통해 측정됩니다.
점수가 높을수록 장애가 더 큰 것으로 나타납니다.
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포함 시
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인지 장애
기간: 포함 시
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SDMT(Symbol Digit Modality Test)를 통해 측정됩니다.
점수는 90초 동안의 올바른 대체 수이며 범위는 0-110입니다.
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포함 시
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신체 및 정신 건강
기간: 포함 시
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12점 약식 건강 설문조사(SF-12)를 사용하여 측정했습니다.
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포함 시
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대처 능력
기간: 포함 시
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28개 항목의 자기보고식 설문지인 문제 해결 지향성 경험 목록(Brief COPE)을 사용하여 1점(전혀 해본 적이 없음)에서 4점(나는 ' 이것을 많이 해왔습니다).
총 점수 범위는 28-112입니다.
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포함 시
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성격 기능의 수준
기간: 포함 시
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12개 항목의 자기 보고식 설문지인 성격 기능 척도 - 간략한 양식(LPFS-BF)을 사용하여 1(완전히 사실이 아님)에서 4(완전히 사실)까지 4점 리커트 척도로 점수를 매겼습니다.
총 점수는 12-48 범위입니다.
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포함 시
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직업재활
기간: 포함 시
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작업 재활 설문지(WORQ)를 통해 측정됩니다.
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포함 시
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여성 Sexel 기능 지수 (FSFI_R)에 의해 평가 된 성기 기능
기간: 포함시
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여성을위한 여성 Sexel 기능 지수 (FSFI_R)를 통해 측정.
FSFI-R은 7 개 항목 자체 보고서 설문지로 1에서 5까지 5 점 리 커트 척도로 득점했습니다.
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포함시
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성기능
기간: 포함시
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남성을위한 국제 발기 기능 (IIEF-5)을 통해 측정.
IIEF-5는 5 개 항목 자체 보고서 설문지로, 1에서 5까지 5 점 리 커트 척도로 득점했습니다.
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포함시
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Gesche Jürgens, Associate Professor, Ph.D., MD, Clinical Pharmacology Unit, Zealand University Hospital, Roskilde, Denmark
- 수석 연구원: Thomas Werge, Professor, Ph.D., Institute of Biological Psychiatry, Sct. Hans Hospital, Capital Region, Denmark
- 수석 연구원: Fredrik Kahn, Associate Professor, Ph.D., MD, Department of infectious disease, Skåne University Hospital, Sweden
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 13일
기본 완료 (실제)
2022년 9월 23일
연구 완료 (실제)
2022년 9월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 1월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 1월 17일
처음 게시됨 (실제)
2022년 1월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 10일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SJ-947 (EMN-2021-07028)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
연구자들은 계획된 분석이 수행되는 즉시 유전자 분석 결과를 다른 연구자들이 사용할 수 있도록 할 계획입니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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