Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Biomarkører for post-COVID-tilstande

12. december 2022 opdateret af: Zealand University Hospital

Identifikation af biomarkører for post-COVID-tilstande

COVID-19-infektionen påvirker mennesker forskelligt. Mens nogle kommer sig hurtigt og fuldt ud, udvikler andre alvorlige sygdomme og senkomplikationer. Udtrykket sene komplikationer beskriver symptomer, der varer i 12 uger eller længere, efter at COVID-19-infektion er påvist. Formålet med nærværende projekt er at undersøge, om det er muligt at identificere genetiske faktorer, der forekommer hyppigere hos personer, der lider af COVID-19-senkomplikationer, end hos dem, der ikke udvikler senkomplikationer. Efterforskerne sigter mod at udvikle en genetisk profil, der identificerer personer med høj risiko for sene komplikationer af COVID-19. Antal og art af senkomplikationer vil være analyser for at identificere mønstre i forekomsten af ​​senkomplikationer forbundet med visse genetiske egenskaber. Studiet er designet som et case-kontrol studie og forventes at omfatte 500 forsøgspersoner mellem 18 og 65 år, som for mindst 12 uger siden testede positive for COVID-19; 250, der lider af senkomplikationer og 250, der er kommet sig helt.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Gesche Jürgens, Associate Professor, Ph.D., MD
  • Telefonnummer: +4593566038
  • E-mail: gju@regionsjaelland.dk

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Danmark
    • Region Sjaelland
      • Roskilde, Region Sjaelland, Danmark, 4000
        • Rekruttering
        • Zealand University Hospital
        • Kontakt:
          • Gesche Jürgens

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 63 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Tilfælde er inkluderet fra populationen af ​​patienter henvist til Klinik for post-COVID tilstande i Region Sjælland, Danmark.

Kontroller er raske frivillige inkluderet af en kohorte på 3500 personer etableret af Arbejds- og Miljøsundhedsafdelingen, Holbæk, Region Sjælland.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 til 65 år
  • SARS-CoV-2-infektion påvist ved en PCR-test mindst 12 uger før inklusion
  • Kun tilfælde: Henvist til Klinik for post-COVID tilstande i Region Sjælland, Danmark

Ekskluderingskriterier:

  • Behov for at være i respirator under infektion med SARS-CoV-2
  • Kun kontroller: klager over lang covid 12 uger eller mere efter påvist infektion med SARS-CoV-2

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Sager
Personer i alderen 18 til 65 år med en SARS-CoV-2-infektion påvist ved en polymerasekædereaktion (PCR) test mindst 12 uger før inklusion, og som er blevet henvist til klinikken for post-COVID-tilstande.
Kontrolelementer
Raske frivillige i alderen 18 til 65 med en SARS-CoV-2-infektion påvist ved en PCR-test mindst 12 uger før inklusion.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dyspnø
Tidsramme: Ved inklusion
Målt ved hjælp af Medical Research Council Dyspnoea Scale (MRC), som er et enkelt element, vurderet på en 5-punkts likert-skala i intervallet 1 til 5, med højere score, der indikerer værre symptomer.
Ved inklusion

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Håndgrebsstyrke (HGS)
Tidsramme: Ved inklusion
Mål den maksimale isometriske styrke i hånden og underarmen.
Ved inklusion
Psykisk stress
Tidsramme: Ved inklusion
Målt ved hjælp af Kessler Psychological Distress Scale (K10), et spørgeskema med 10 punkter, scoret på en 5-punkts Likert-skala fra 1 (ingen af ​​tiden) til 5 (hele tiden). Den samlede score ligger i intervallet 10-50.
Ved inklusion
Kognitiv svækkelse
Tidsramme: Ved inklusion
Målt ved hjælp af Montreal Cognitive Assessment (MOCA). Den samlede score ligger i intervallet mellem nul og 30. En score på 26 og højere betragtes som normal.
Ved inklusion
Kognitiv svækkelse
Tidsramme: Ved inklusion
Målt ved hjælp af Trail Making Test (TMT), som scores efter det antal sekunder, der kræves for at fuldføre opgaven. Højere score afslører større svækkelse.
Ved inklusion
Kognitiv svækkelse
Tidsramme: Ved inklusion
Målt ved hjælp af Symbol Digit Modalities Test (SDMT). Scoren er det korrekte antal udskiftninger i 90 s og ligger i området 0-110.
Ved inklusion
Fysisk og mental sundhed
Tidsramme: Ved inklusion
Målt ved hjælp af 12-punkts Short Form Health Survey (SF-12).
Ved inklusion
Evne til at klare sig
Tidsramme: Ved inklusion
Målt ved hjælp af Coping Orientation to Problems Experience Inventory (Brief COPE), et 28-elements selvrapporteringsspørgeskema, scoret på en 4-punkts Likert-skala fra 1 (jeg har slet ikke gjort dette) til 4 (I' har gjort dette meget). Den samlede score er i intervallet 28-112.
Ved inklusion
Niveau af personlighedsfunktion
Tidsramme: Ved inklusion
Målt ved hjælp af Level of Personality Functioning Scale - Brief Form (LPFS-BF), et selvrapporterende spørgeskema med 12 punkter, scoret på en 4-punkts Likert-skala fra 1 (helt usandt) til 4 (helt sandt). Den samlede score ligger i intervallet 12-48.
Ved inklusion
Arbejdsrehabilitering
Tidsramme: Ved inklusion
Målt ved hjælp af Work Rehabilitation Questionnaire (WORQ).
Ved inklusion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Zealand University Hospital

Samarbejdspartnere

Skane University Hospital
Mental Health Services in the Capital Region, Denmark

Efterforskere

  • Studieleder: Gesche Jürgens, Associate Professor, Ph.D., MD, Clinical Pharmacology Unit, Zealand University Hospital, Roskilde, Denmark
  • Ledende efterforsker: Thomas Werge, Professor, Ph.D., Institute of Biological Psychiatry, Sct. Hans Hospital, Capital Region, Denmark
  • Ledende efterforsker: Fredrik Kahn, Associate Professor, Ph.D., MD, Department of infectious disease, Skåne University Hospital, Sweden

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. januar 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

19. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. december 2022

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SJ-947 (EMN-2021-07028)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

IPD-planbeskrivelse

Efterforskerne planlægger at gøre resultaterne af de genetiske analyser tilgængelige for andre forskere, så snart de planlagte analyser er gennemført.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner