다낭성 난소 증후군(PCOS) 여성에서 단식 모방 다이어트(FMD)의 효과

다낭성 난소 증후군(PCOS)은 전 세계적으로 이 인구의 6-21%(적용된 진단 기준에 따라)에 영향을 미치는 가임기 여성에서 가장 흔한 내분비병증입니다. PCOS는 다양한 증상(예: 다모증, 여드름, 희발월경 및 불임)으로 나타날 수 있는 안드로겐과다증 및/또는 만성 무배란을 특징으로 하며 고혈압, 이상지질혈증, 인슐린 저항성(IR)을 포함한 심장 대사 질환의 위험 증가와 관련이 있습니다. , 그리고 2형 당뇨병(T2DM). 또한 PCOS는 심리적 이환율 증가(예: 스트레스 위험 증가, 우울증, 낮은 자존감, 열악한 신체 이미지, 건강 관련 삶의 질 감소)과 관련이 있습니다. 정확한 PCOS 병인은 알려져 있지 않지만 증가된 비만이 중추적인 것으로 간주됩니다. 실제로, PCOS가 있는 여성의 거의 90%가 과체중이거나 비만이며 심지어 중간 정도의 체중 감소(예: 5%)로도 안드로겐 과다증과 월경 규칙성에서 임상적으로 의미 있는 개선을 가져올 수 있습니다. 또한 PCOS가 있는 여성은 종종 PCOS가 없는 체중이 일치하는 여성보다 IR이 더 심하며 비만에 대한 감수성이 증가하면 IR 및 수반되는 대사 및 생식 기능 장애가 더욱 악화될 수 있습니다. 따라서 PCOS가 있는 여성은 체중과 연령에 관계없이 내당능 장애 및 T2DM의 위험이 증가합니다. PCOS가 있는 과체중/비만 여성의 관리는 임상 증상을 완화하고 T2DM 및 심혈관 질환과 관련된 위험을 낮추는 것을 목표로 규칙적인 운동과 식이요법을 통한 체중 감소에 중점을 둡니다. 단식으로 유발된 부정적인 에너지는 또한 에스트라디올, 테스토스테론 및 렙틴과 같은 호르몬에 강력한 영향을 미칩니다. 대사 신호와 난소 스테로이드 사이에는 복잡한 상호 작용이 존재합니다. 그러나 금식은 실행하기 어렵습니다. 단식의 유익한 효과를 유지하면서 단식의 부담을 완화하기 위해 실행 가능하고 효과적인 단식 모방 다이어트(FMD)를 개발하는 것은 큰 관심거리입니다. 한 사례 연구에서 PCOS 진단을 받은 23세 여성이 단 3주기의 자가 관리 단식 모방 다이어트 후에 지속적인 낭포성 여드름이 해결되었습니다. 또한 FDM은 인슐린 수치, 공복 혈당, BMI, 지방 감소 및 염증률 감소를 유도합니다. 연구자들은 특별히 고안된 FMD가 장기 금식과 유사한 생리적 변화를 유도하고 대사 증후군과 관련된 위험 요소를 감소시키고 PCOS의 증상을 완화할 것이라는 가설을 세웠습니다.

이 연구의 목적은 PCOS가 있는 여성에서 FMD의 효과를 평가하는 것입니다. 스터디 모델은 크로스오버가 적용됩니다. 우리의 교차 디자인은 2 x 2로 알려진 가장 단순한 모델로, 두 치료가 2주기, 2시퀀스 모델에서 비교됩니다. 이전 치료가 다음 치료에 대한 반응에 영향을 미치지 않도록 연속 기간 사이의 각 세척을 수행합니다. 병렬 그룹에 비해 교차 디자인의 주요 이점은 기존의 병렬 그룹 디자인으로는 불가능한 피험자 내 치료 효과를 비교할 수 있는 기회를 제공한다는 것입니다. 또한 교차 설계는 일반적으로 치료 효과의 크기를 안정적으로 추정하기 위해 더 작은 표본 크기가 필요합니다. 즉, 시간이 지남에 따라 일관된 개인 반응의 모든 구성 요소는 치료 비교에서 제거됩니다. 연구 참가자는 무작위 배정되어 1군(n° = 50, 대조군 환자) 또는 2군(n° = 50, 구제역 환자)에 배정됩니다. FMD 그룹의 환자는 연속 5일 동안 상자와 함께 제공되는 FMD를 섭취하고 완료 후 25일 후에 시작되는 다음 주기까지 정상적인 식단으로 돌아가 총 3일 동안 섭취하도록 요청받습니다. 몇 달.

그런 다음 세 번째 달에 두 그룹을 교환하여 통제 그룹도 다음 세 달 동안 구제역을 받게 됩니다.

문자로 전송될 주요 매개변수는 월경 주기 규칙성, 난소 형태(초음파에 의한)를 포함하여 PCOS와 관련된 모든 주요 증상입니다. 다모증(Ferriman-Gallwey(FG) 스코어링 방법에 의함), 및 여드름 스코어. 또한 대사, 염증 및 심리적 지표의 개선도 평가됩니다.

대조군과 FMD 환자 모두 매월 인체 측정 측정을 완료합니다(각 FMD 주기가 끝날 때). 3개월 후, 환자는 또 다른 3개월 동안 교배됩니다. 1군 대조군 환자는 FMD를 따르도록 지시받고 2군 환자는 FMD를 진행하도록 지시받게 됩니다. 후속 시험은 6개월 말에 두 그룹에 대해 실시됩니다. 그 후 모든 환자는 3개월 더 정상적인 식단을 유지하도록 요청받게 되며 9개월 말에 추가 추적을 받게 됩니다. 혈액 화학 분석은 0시, 3개월 및 6개월에 수행되며, 부인과 및 영양 검사는 0시, 3~6개월 및 연구 종료 시점(t = 9개월)에 수행됩니다. 총 연구 기간은 9개월입니다. 부인과 및 영양 검사 중에 월경 이력 및 인체 측정 매개 변수의 평가가 측정됩니다. 심리/정신과 평가는 T0, 3~6개월 및 9개월에 수행됩니다. 혈액 샘플은 IGF-1 분석에도 사용됩니다(IFOM, Milan). 대조군과 FMD 환자 모두 음식 일기를 작성할 것입니다. FMD를 겪고 있는 환자는 FMD 5일 동안 하루에 한 번 영양 지원을 위해 전화로 연락을 받을 것입니다. 또한 FMD에 대한 5일 영양 계획 준수 여부를 평가하기 위해 환자는 적절한 스틱을 사용하여 케톤뇨증을 독립적으로 평가합니다. 매월 등록된 모든 환자는 가능한 월경 날짜와 주기 기간을 기록합니다.