Paastoa jäljittelevän ruokavalion (FMD) vaikutukset naisilla, joilla on munasarjojen monirakkulatauti (PCOS)

Munasarjojen monirakkulaoireyhtymä (PCOS) on lisääntymisikäisten naisten yleisin endokrinopatia, ja se vaikuttaa 6–21 %:iin (sovelletuista diagnostisista kriteereistä riippuen) tästä väestöstä maailmanlaajuisesti. PCOS:lle on ominaista hyperandrogenismi ja/tai krooninen anovulaatio, joka voi ilmetä useilla oireilla (esim. hirsutismi, akne, oligomenorrea ja hedelmättömyys) ja liittyy lisääntyneeseen kardiometabolisten sairauksien riskiin, mukaan lukien verenpainetauti, dyslipidemia, insuliiniresistenssi (IR) ja tyypin 2 diabetes mellitus (T2DM). Lisäksi PCOS liittyy lisääntyneeseen psyykkiseen sairastumiseen (esim. lisääntynyt riski saada stressiä, masennusta, huonoa itsetuntoa, huonoa kehonkuvaa ja heikentynyttä terveyteen liittyvää elämänlaatua). PCOS:n tarkkaa etiologiaa ei tunneta, mutta lisääntynyttä rasvaisuutta pidetään keskeisenä tekijänä. Itse asiassa lähes 90 % PCOS-potilaista on ylipainoisia tai lihavia, ja jopa kohtalainen painonpudotus (esim. 5 %) voi johtaa kliinisesti merkittäviin parannuksiin hyperandrogenismissa ja kuukautisten säännöllisyydessä. Lisäksi naisilla, joilla on PCOS, on usein vaikeampi IR kuin samanpainoisilla naisilla, joilla ei ole PCOS:ää, kun taas heidän lisääntynyt liikalihavuusalttius voi entisestään pahentaa IR:tä ja siihen liittyviä aineenvaihdunta- ja lisääntymishäiriöitä. Näin ollen naisilla, joilla on PCOS, on lisääntynyt heikentyneen glukoositoleranssin ja T2DM:n riski painosta ja iästä riippumatta. PCOS-potilaiden ylipainoisten/lihavien naisten hoito keskittyy painonpudotukseen säännöllisen liikunnan ja ruokavalion avulla. Tavoitteena on lievittää sen kliinisiä oireita ja vähentää siihen liittyvää T2DM- ja sydän- ja verisuonisairauksien riskiä. Paaston aiheuttama negatiivinen energia vaikuttaa myös voimakkaasti hormoneihin, kuten estradioliin, testosteroniin ja leptiiniin; ja monimutkaisia ​​vuorovaikutuksia esiintyy metabolisten signaalien ja munasarjasteroidien välillä. Paastoaminen on kuitenkin vaikea toteuttaa. On erittäin mielenkiintoista kehittää toteutettavissa olevia ja tehokkaita paastoa jäljitteleviä ruokavalioita (FMD), joilla kevennetään paaston taakkaa säilyttäen samalla paaston hyödylliset vaikutukset. Eräässä tapaustutkimuksessa 23-vuotiaan naisen, jolla oli diagnosoitu PCOS, jatkuva kystinen akne korjaantui vain 3 syklin jälkeen itse annetulla paastoa jäljittelevällä ruokavaliolla. Lisäksi FDM indusoi insuliinitasojen, paastoglukoosin, BMI:n, vähentyneen rasvaisuuden ja tulehdustiheyden laskua. Tutkijat olettavat, että erityisesti suunniteltu suu- ja sorkkatauti aiheuttaa pitkittyneen paaston kaltaisia ​​fysiologisia muutoksia ja vähentää metaboliseen oireyhtymään liittyviä riskitekijöitä ja lievittää PCOS:n oireita.

Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida suu- ja sorkkataudin vaikutusta PCOS-potilailla. Tutkimusmallin osalta sovelletaan crossoveria. Crossover-mallimme on yksinkertaisin malli, joka tunnetaan nimellä 2 x 2, jossa kahta hoitoa verrataan kahden jakson, kahden sekvenssin mallissa. Jokainen huuhtelu peräkkäisten jaksojen välillä tehdään siten, että edellinen hoito ei vaikuta vasteeseen seuraavaan hoitoon. Crossover-suunnittelun tärkein etu rinnakkaisryhmään verrattuna on sen tarjoama mahdollisuus vertailla hoitojen vaikutuksia koehenkilöiden sisällä, mikä ei ole mahdollista tavanomaisessa rinnakkaisryhmäsuunnittelussa. Lisäksi crossover-suunnittelu vaatii yleensä pienemmän otoskoon, jotta hoitovaikutuksen suuruus voidaan arvioida luotettavasti. Toisin sanoen mikä tahansa yksilön vasteen komponentti, joka on johdonmukainen ajan mittaan, poistetaan hoitovertailusta. Tutkimukseen osallistujat satunnaistetaan ja jaetaan haaraan 1 (n° = 50, kontrollipotilaat) tai haaraan 2 (n° = 50, potilaat, joilla on suu- ja sorkkatauti). Suu- ja sorkkatautiryhmän potilaita pyydetään nauttimaan suu- ja sorkkatautia, joka toimitetaan laatikolla, 5 yhtäjaksoista päivää ja palaamaan normaaliin ruokavalioonsa päättymisen jälkeen seuraavaan kiertoon asti, joka alkaa 25 päivää myöhemmin, yhteensä kolme kuukaudet.

Nämä kaksi ryhmää vaihdetaan sitten kolmannessa kuukaudessa niin, että myös kontrolliryhmä altistuu suu- ja sorkkataudille seuraavien kolmen kuukauden aikana.

Pääparametrit, jotka lähetetään tekstiviestinä, ovat kaikki tärkeimmät PCOS-oireet, mukaan lukien kuukautiskierron säännöllisyys, munasarjojen morfologia (ultraäänellä); hirsutismi (Ferriman-Gallweyn (FG) pisteytysmenetelmällä) ja aknepisteet. Lisäksi arvioidaan myös metabolisten, tulehdus- ja psykologisten merkkiaineiden paranemista.

Sekä kontrolli- että suu- ja sorkkatautipotilaat suorittavat antropometriset mittaukset joka kuukausi (kunkin suu- ja sorkkatautisyklin lopussa). Kolmen kuukauden kuluttua potilaat risteytetään vielä 3 kuukauden ajan: potilaita, joilla on käsivarren 1 kontrolli, ohjeistetaan seuraamaan suu- ja sorkkatautia, kun taas haarassa 2 olevia, joilla on suu- ja sorkkatauti, pyydetään jatkamaan normaalia ruokavaliotaan. Molemmille ryhmille suoritetaan jatkokokeet kuudennen kuukauden lopussa. Sen jälkeen kaikkia potilaita pyydetään jatkamaan normaalia ruokavaliotaan vielä kolmen kuukauden ajan, ja heille tehdään lisäseuranta yhdeksännen kuukauden lopussa. Veren kemialliset analyysit tehdään nolla-ajankohtana, 3 ja 6 kuukauden kohdalla, kun taas gynekologiset ja ravitsemustarkastukset tehdään nolla-ajankohtana 3-6 kuukauden kohdalla ja tutkimuksen lopussa (t = 9 kuukautta). Tutkimuksen kokonaiskesto on 9 kuukautta. Kuukautishistorian arviointi ja antropometriset parametrit mitataan gynekologisissa ja ravitsemustarkastuksissa. Psykologinen/psykiatrinen arviointi suoritetaan T0, 3-6 kuukauden ja 9 kuukauden kohdalla. Verinäytteitä käytetään myös IGF-1-analyyseihin (IFOM, Milano). Sekä kontrolli- että suu- ja sorkkatautipotilaat täyttävät ruokapäiväkirjaa. Suu- ja sorkkatautia sairastaviin potilaisiin ollaan yhteydessä puhelimitse ravitsemusapua varten kerran päivässä 5 päivän ajan. Lisäksi potilaat arvioivat itsenäisesti ketonuriansa asianmukaisilla tikuilla, jotta potilaat voivat arvioida 5 päivän suu- ja sorkkataudin ravitsemussuunnitelman noudattamista. Joka kuukausi kaikki ilmoittautuneet potilaat merkitsevät kuukautisten mahdollisen päivämäärän ja kuukautiskierron keston.