A böjtöt utánzó diéta (FMD) hatásai policisztás petefészek-szindrómában (PCOS) szenvedő nőknél

A policisztás petefészek szindróma (PCOS) a leggyakoribb endokrinopátia a reproduktív korú nők körében, világszerte ennek a populációnak a 6-21%-át érinti (az alkalmazott diagnosztikai kritériumoktól függően). A PCOS-t hiperandrogenizmus és/vagy krónikus anovuláció jellemzi, amely számos tünettel (pl. hirsutizmus, akne, oligomenorrhoea és meddőség) nyilvánulhat meg, és a kardiometabolikus betegségek, köztük a magas vérnyomás, dyslipidaemia, inzulinrezisztencia (IR) fokozott kockázatával jár. és a 2-es típusú diabetes mellitus (T2DM). Ezenkívül a PCOS összefüggésbe hozható a megnövekedett pszichés megbetegedéssel (például a stressz, a depresszió, az alacsony önbecsülés, a rossz testkép és az egészséggel összefüggő életminőség csökkenése). A PCOS pontos etiológiája nem ismert, de a megnövekedett zsírosodás kulcsfontosságú. Valójában a PCOS-ben szenvedő nők csaknem 90%-a túlsúlyos vagy elhízott, és még a mérsékelt fogyás (például 5%) is klinikailag jelentős javulást eredményezhet a hiperandrogenizmusban és a menstruációs rendszerességben. Ezenkívül a PCOS-ban szenvedő nők gyakran súlyosabb IR-vel rendelkeznek, mint a megfelelő testsúlyú, PCOS nélküli nők, miközben az elhízásra való fokozott hajlamuk tovább súlyosbíthatja az IR-t és az ezzel járó anyagcsere- és reproduktív diszfunkciókat. Mint ilyen, a PCOS-ben szenvedő nőknél súlytól és életkortól függetlenül fokozott a csökkent glükóztolerancia és a T2DM kockázata. A túlsúlyos/elhízott PCOS-ben szenvedő nők kezelése a rendszeres testmozgás és diéta révén történő fogyásra összpontosít, célja a klinikai megnyilvánulások enyhítése, valamint a T2DM és a szív- és érrendszeri betegségek kapcsolódó kockázatának csökkentése. A böjt által kiváltott negatív energia erős hatással van az olyan hormonokra is, mint az ösztradiol, a tesztoszteron és a leptin; és összetett kölcsönhatások léteznek a metabolikus jelek és a petefészek-szteroidok között. A böjtöt azonban nehéz megvalósítani. Nagy érdeklődésre tart számot olyan megvalósítható és hatékony böjt utánzó diéták (FMD) kidolgozása, amelyek a böjt terheit enyhítik, miközben megőrzik a böjt jótékony hatását. Egy esettanulmányban egy 23 éves nőnél, akinél PCOS-t diagnosztizáltak, a makacs cisztás akné mindössze 3 önálló, koplalást utánzó fogyókúrás ciklus után megszűnt. Ezenkívül az FDM csökkenti az inzulinszintet, az éhomi glükózszintet, a BMI-t, csökkenti a zsírosodást és a gyulladások arányát. A kutatók azt feltételezik, hogy egy speciálisan megtervezett FMD a hosszan tartó koplaláshoz hasonló fiziológiai változásokat idéz elő, és csökkenti a metabolikus szindrómához kapcsolódó kockázati tényezőket és enyhíti a PCOS tüneteit.

A vizsgálat célja az FMD hatásának értékelése PCOS-ben szenvedő nőknél. A vizsgálati modell tekintetében crossover kerül alkalmazásra. Crossover-tervezésünk a legegyszerűbb, 2 x 2 néven ismert modell, ahol két kezelést hasonlítanak össze két periódusos, kétszekvenciás modellben. Az egymást követő időszakok között minden kimosás úgy történik, hogy az előző kezelés ne befolyásolja a következő kezelésre adott választ. A crossover tervezés fő előnye a párhuzamos csoporttal szemben, hogy lehetőséget kínál a kezelések alanyokon belüli hatásainak összehasonlítására, ami a hagyományos párhuzamos csoportos tervezéssel nem lehetséges. Ezen túlmenően, a keresztezett kialakítás általában kisebb mintaméretet igényel a kezelési hatás nagyságának megbízható becsléséhez. Vagyis az egyén válaszának minden olyan összetevője, amely időben konzisztens, kikerül a kezelési összehasonlításból. A vizsgálatban résztvevőket randomizálják, és az 1. karba (n° = 50, kontroll betegek) vagy a 2. karba (n° = 50, FMD-ben szenvedő betegek) sorolják be. Az FMD csoportba tartozó betegeket arra kérik, hogy 5 napon át folyamatosan fogyasszák a dobozzal ellátott FMD-t, és a befejezést követően térjenek vissza normál étrendjükhöz a következő ciklusig, amely 25 nappal később kezdődik, összesen három alkalommal. hónapok.

A két csoportot ezután a harmadik hónapban kicserélik, így a következő három hónapban a kontrollcsoportot is FMD-nek vetik alá.

A főbb szöveges paraméterek a PCOS-hez kapcsolódó főbb tünetek, beleértve a menstruációs ciklus szabályosságát, a petefészek morfológiáját (ultrahanggal); hirsutizmus (a Ferriman-Gallwey (FG) pontozási módszerrel) és az akne pontszáma. Ezen túlmenően a metabolikus, gyulladásos és pszichológiai markerek javulását is értékelni fogják.

Mind a kontroll, mind az FMD betegek minden hónapban elvégzik az antropometrikus méréseket (minden FMD ciklus végén). Három hónap elteltével a betegeket további 3 hónapig keresztezzük: az 1. karban lévő betegeket arra utasítják, hogy kövessék az FMD-t, míg a 2. karban szenvedő betegeket arra kérik, hogy folytassák normál étrendjüket. A 6. hónap végén mindkét csoportban utóvizsgákat tartanak. Ezt követően minden beteget arra kérnek, hogy folytassa a szokásos étrendet további három hónapig, és a kilencedik hónap végén további nyomon követésnek vetik alá. A vérkémiai elemzéseket a nulladik időpontban, a 3. és a 6. hónapban, míg a nőgyógyászati ​​és táplálkozási ellenőrzéseket a nulla időpontban, 3-6 hónapos korban és a vizsgálat végén (t = 9 hónap) végzik el. A tanulmány teljes időtartama 9 hónap. A menstruációs anamnézis és az antropometriai paraméterek értékelése a nőgyógyászati ​​és táplálkozási ellenőrzések során történik. A pszichológiai/pszichiátriai értékelésre T0-ban, 3-6 hónapos korban és 9 hónapos korban kerül sor. Vérmintákat is használnak az IGF-1 elemzésekhez (IFOM, Milánó). Mind a kontroll, mind az FMD betegek étkezési naplót töltenek ki. A ragadós száj- és körömfájásban szenvedő betegeket a száj- és körömfájás 5 napja alatt naponta egyszer telefonon keresik fel táplálkozási segítségért. Ezenkívül az FMD 5 napos táplálkozási tervének betartásának értékelése érdekében a betegek önállóan értékelik ketonuriájukat megfelelő pálcákkal. Minden hónapban minden beiratkozott beteg feljegyzi a menstruáció lehetséges időpontját és a ciklus időtartamát.