Effets du régime imitant le jeûne (FMD) chez les femmes atteintes du syndrome des ovaires polykystiques (SOPK)

Le syndrome des ovaires polykystiques (SOPK) est l'endocrinopathie la plus courante chez les femmes en âge de procréer, affectant 6 à 21 % (selon les critères de diagnostic appliqués) de cette population dans le monde. Le SOPK est caractérisé par une hyperandrogénie et/ou une anovulation chronique qui peut se manifester par une gamme de symptômes (par exemple, hirsutisme, acné, oligoménorrhée et infertilité) et est associé à un risque accru de maladies cardiométaboliques, y compris l'hypertension, la dyslipidémie, la résistance à l'insuline , et le diabète sucré de type 2 (T2DM). De plus, le SOPK est lié à une morbidité psychologique accrue (par exemple, un risque accru de stress, de dépression, une faible estime de soi, une mauvaise image corporelle et une réduction de la qualité de vie liée à la santé). L'étiologie exacte du SOPK est inconnue, mais l'augmentation de l'adiposité est considérée comme essentielle. En effet, près de 90 % des femmes atteintes du SOPK sont en surpoids ou obèses, et même une perte de poids modérée (par exemple, 5 %) peut entraîner des améliorations cliniquement significatives de l'hyperandrogénie et de la régularité menstruelle. En outre, les femmes atteintes de SOPK ont souvent une RI plus sévère que les femmes de poids correspondant sans SOPK, tandis que leur susceptibilité accrue à l'obésité peut encore exacerber la RI et les dysfonctionnements métaboliques et reproducteurs qui l'accompagnent. Ainsi, les femmes atteintes du SOPK présentent un risque accru d'intolérance au glucose et de DT2, quels que soient leur poids et leur âge. La prise en charge des femmes en surpoids/obèses atteintes du SOPK se concentre sur la perte de poids par le biais d'exercices et d'un régime alimentaire réguliers, visant à atténuer ses manifestations cliniques et à réduire le risque associé de DT2 et de maladies cardiovasculaires. L'énergie négative induite par le jeûne affecte également puissamment les hormones telles que l'estradiol, la testostérone et la leptine; et des interactions complexes existent entre les signaux métaboliques et les stéroïdes ovariens. Cependant, le jeûne est difficile à mettre en œuvre. Il est d'un grand intérêt de développer des régimes imitant le jeûne (FMD) réalisables et efficaces pour alléger le fardeau du jeûne tout en préservant les effets bénéfiques du jeûne. Dans une étude de cas, une femme de 23 ans diagnostiquée avec le SOPK a vu son acné kystique persistante résolue après seulement 3 cycles de régime imitant le jeûne auto-administré. De plus, la FDM induit une réduction des niveaux d'insuline, de la glycémie à jeun, de l'IMC, une diminution de l'adiposité et des taux d'inflammation. Les chercheurs émettent l'hypothèse qu'une fièvre aphteuse spécialement conçue induira des changements physiologiques similaires à un jeûne prolongé et réduira les facteurs de risque associés au syndrome métabolique et atténuera les symptômes du SOPK.

Le but de l'étude est d'évaluer l'effet de la fièvre aphteuse chez les femmes atteintes du SOPK. Concernant le modèle d'étude, un croisement sera appliqué. Notre conception croisée est le modèle le plus simple connu sous le nom de 2 x 2 où deux traitements sont comparés dans un modèle à deux périodes et deux séquences. Chaque lavage, entre des périodes consécutives, est effectué de manière à ce que le traitement précédent n'affecte pas la réponse au traitement suivant. Le principal avantage d'une conception croisée par rapport au groupe parallèle est la possibilité qu'elle offre de comparer les effets des traitements au sein des sujets, ce qui n'est pas possible avec une conception conventionnelle en groupes parallèles. De plus, une conception croisée nécessite généralement une taille d'échantillon plus petite pour estimer de manière fiable l'ampleur de l'effet du traitement. C'est-à-dire que toute composante de la réponse d'un individu qui est constante dans le temps est supprimée de la comparaison de traitement. Les participants à l'étude seront randomisés et affectés au bras 1 (n° = 50, patients témoins) ou au bras 2 (n° = 50, patients subissant la fièvre aphteuse). Les patients du groupe FMD seront invités à consommer FMD, qui sera fourni avec une boîte, pendant 5 jours continus, et à reprendre leur alimentation normale après la fin jusqu'au prochain cycle qui commencera 25 jours plus tard, pour un total de trois mois.

Les deux groupes seront ensuite échangés au cours du troisième mois afin que le groupe témoin soit également soumis à la fièvre aphteuse au cours des trois mois suivants.

Les principaux paramètres qui seront textés sont tous les principaux symptômes associés au SOPK, notamment la régularité du cycle menstruel, la morphologie ovarienne (par échographie); hirsutisme (selon la méthode de notation de Ferriman-Gallwey (FG)) et score d'acné. De plus, l'amélioration des marqueurs métaboliques, inflammatoires et psychologiques sera également évaluée.

Les patients témoins et les patients atteints de fièvre aphteuse effectueront des mesures anthropométriques tous les mois (à la fin de chaque cycle de fièvre aphteuse). Après trois mois, les patients seront croisés pendant encore 3 mois : les patients du bras 1 témoin seront invités à suivre la fièvre aphteuse, tandis que les patients du bras 2 subissant la fièvre aphteuse seront invités à poursuivre leur régime alimentaire normal. Des examens de suivi seront organisés pour les deux groupes à la fin du 6ème mois. Par la suite, tous les patients seront invités à poursuivre leur régime alimentaire normal pendant encore trois mois et feront l'objet d'un suivi supplémentaire à la fin du neuvième mois. Des analyses biochimiques sanguines seront effectuées au temps zéro, à 3 et 6 mois, tandis que des contrôles gynécologiques et nutritionnels seront effectués au temps zéro à 3 à 6 mois et à la fin de l'étude (t = 9 mois). La durée totale de l'étude est de 9 mois. L'évaluation de l'historique menstruel et les paramètres anthropométriques seront mesurés lors des contrôles gynécologiques et nutritionnels. L'évaluation psycho-psychiatrique se fera à T0, à 3 à 6 mois, et à 9 mois. Des échantillons de sang seront également utilisés pour les analyses d'IGF-1 (IFOM, Milan). Les patients témoins et les patients atteints de fièvre aphteuse rempliront un journal alimentaire. Les patients subissant la fièvre aphteuse seront contactés par téléphone pour une assistance nutritionnelle une fois par jour pendant les 5 jours de la fièvre aphteuse. De plus, pour évaluer l'adhésion au plan nutritionnel de 5 jours pour la fièvre aphteuse, les patients évalueront indépendamment leur cétonurie avec des bâtonnets appropriés. Tous les mois, toutes les patientes inscrites noteront la date possible des menstruations et la durée du cycle.