이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

길항제 ICSI 주기에 대한 에스트라디올 전처리의 효과

2022년 1월 20일 업데이트: Alexandria University

길항제 주기에서 여포 동기화 및 세포질 내 정자 주입(ICSI) 결과에 대한 에스트라디올 전처리의 효과 연구

전측 난포의 성장 비동시성이 후기 황체기에 발생하는 점진적인 난포 자극 호르몬(FSH) 상승의 결과라는 가설에 따라, 이 작업의 목적은 난포 동기화 및 세포질 내 정자에 대한 에스트라디올 전처리의 효과를 연구하는 것입니다. 길항제 주기에서의 주사(ICSI) 결과

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

성선자극호르몬 방출 호르몬 길항제(GnRH-ant) 주기는 증가하는 난포의 현저한 크기 불일치가 난포-난모세포 복합체의 조화되지 않은 성숙을 반영하기 때문에 길항제 프로토콜 주기를 프로그램하기 위한 스테로이드 전처리의 잠재적 효과에 더 많은 관심을 기울이면서 환자 수용도가 더 높다는 특징이 있습니다. 인간 융모막 성선 자극 호르몬(hCG) 투여에 대한 임상 기준을 복잡하게 합니다. 이 현상은 더 적은 수의 성숙한 난모세포 및 결과 배아와 연관되어 배아 이식을 위한 충분한 배아 선택을 제한합니다. 실제로, 많은 수의 이용 가능한 배아는 체외 수정(IVF) 결과의 중요한 예후 인자를 나타냈으며, 특히 예후가 좋지 않은 환자에서 배아 이식을 위해 적어도 하나의 양질의 배아가 선택될 확률을 높임으로써 가능했습니다. COH 동안 난포 발달에 대한 더 나은 이해는 난소 자극을 위한 전략의 개선으로 이어졌습니다. 이 접근법은 다중 난포 발달을 동기화하고 제어된 난소과자극(COH) 결과를 개선하기 위한 시험에서 GnRH 작용제 또는 경구 피임약 전처리에 대한 잠재적이고 더 생리적인 대안을 나타냅니다. 현재 연구는 황체기 동안 E2 전처리가 COH 동안 성장하는 난포의 발달 특성에 영향을 미치는지 여부를 조사한 무작위 통제 시험입니다. 그것은 전측 난포의 성장 비동시성이 후기 황체기 동안 발생하는 점진적인 FSH 상승의 결과라는 가설에 의존했으며, 따라서 난포 동기화에 대한 황체 에스트라디올의 효과와 ICSI 결과에 미치는 영향을 감지하기 위해 테스트했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

114

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  1. 20~37세 여성.
  2. AMH(Anti-mullerian) 수준이 1.2 ng/ml를 초과합니다.
  3. 18~29kg/m2 사이의 체질량 지수.
  4. 첫 번째 또는 두 번째 ICSI 주기를 겪고 있습니다.

제외 기준:

  1. 자궁내막증.
  2. 섬유종 및 자궁 기형과 같은 자궁 장애.
  3. AFC(Antral follicular counts)가 10 미만입니다.
  4. 무정자 남성.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 1
에스트라디올 전처리를 받은 사례는 ICSI를 받았습니다.
의약품: 에스트라디올발레레이트 4mg
Estradiol valerate 2mg(1일 1회 2정)은 월경 예정일 5일 전(또는 이전 주기의 배란 후 7일)에 시작했습니다. 월경 시작 후 에스트라디올 전처리를 중단하고 제어된 난소 자극을 시작했습니다.
다른 이름들:
  • 프로기노바
간섭 없음: 그룹 2
전처리를 받지 않고 직접 ICSI를 시행한 증례

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자극의 날.
기간: 통제된 난소 자극 시작 후 7-16일.
월경 2일째 제어된 난소 자극 시작부터 hCG 투여일까지의 일수
통제된 난소 자극 시작 후 7-16일.
사용된 고나도트로핀 앰플의 총 수.
기간: 통제된 난소 자극 시작 후 7-16일.
월경 2일차 난소 자극 조절 시작부터 hCG 투여일까지 사용한 성선자극호르몬 앰플의 수
통제된 난소 자극 시작 후 7-16일.
HCG 당일 U/S별 총 난포 수.
기간: 통제된 난소 자극 시작 후 7-16일.
hCG 투여 당일 초음파 스캔에 의한 난포의 수
통제된 난소 자극 시작 후 7-16일.
HCG 당일 혈청 에스트라디올 및 프로게스테론 수치.
기간: 통제된 난소 자극 시작 후 7-16일.
hCG 투여 당일의 에스트라디올 pg/dl 및 프로게스테론 ng/dl의 혈청 수준
통제된 난소 자극 시작 후 7-16일.
HCG 당일 자궁내막 두께.
기간: 통제된 난소 자극 시작 후 7-16일.
hCG 당일 자궁내막 두께(mm)
통제된 난소 자극 시작 후 7-16일.
성숙한 난모세포의 수
기간: 난자 채취 36시간 후.
탈피 후 중기 II 난모세포의 수
난자 채취 36시간 후.
양질의 배아의 수.
기간: 난자 채취 3일 후.
1등급 및 2등급 3일 배아의 수
난자 채취 3일 후.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임신율
기간: 배아 이식 후 14일
양성 임신 수(배아 이식 후 14일째에 측정한 혈청 B-hCG가 5 miu/ml 이상으로 정의됨)를 배아 이식 절차의 수로 나눈 값입니다.
배아 이식 후 14일
임상 임신율
기간: 양성 임신 테스트 후 2주
임상적 임신 수(양성 임신 검사 2주 후 경질 초음파 스캔에서 양성 심장 박동이 감지된 임신낭의 존재로 정의됨)을 배아 이식 절차 수로 나눈 값
양성 임신 테스트 후 2주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Alexandria University

수사관

  • 수석 연구원: Sherif Hebisha, phD, Alexandria University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 2월 20일

연구 완료 (실제)

2021년 11월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 1월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 1월 5일

처음 게시됨 (실제)

2022년 1월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 2월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 1월 20일

마지막으로 확인됨

2022년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 0106351

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다