Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Estradioliesikäsittelyn vaikutus antagonisti-ICSI-sykliin

torstai 20. tammikuuta 2022 päivittänyt: Alexandria University

Estradioliesikäsittelyn vaikutuksen tutkiminen follikulaariseen synkronointiin ja intrasytoplasmiseen siittiöinjektioon (ICSI) antagonistisyklissä

Riippuen hypoteesista, jonka mukaan antraalirakkuloiden kasvun asynkronisuus on seurausta asteittaisesta follikkelia stimuloivan hormonin (FSH) noususta, joka tapahtuu myöhään luteaalivaiheessa, tämän työn tavoitteena on tutkia estradioliesihoidon vaikutusta follikkelien synkronointiin ja solunsisäiseen siittiöiden sytoplasmaan. injektion (ICSI) tulos antagonistijaksoissa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Gonadotropiinia vapauttavan hormonin antagonisti (GnRH-ant) sykleille on ominaista suurempi potilaan hyväksyttävyys, ja enemmän huomiota kiinnitetään steroidien esikäsittelyn mahdolliseen vaikutukseen antagonistiprotokollasyklien ohjelmoinnissa, koska kasvavat follikkelien merkittävät kokoerot heijastavat follikkeli-oosyyttikompleksien epäkoordinoitua kypsymistä. ja monimutkaistaa ihmisen koriongonadotropiinin (hCG) annon kliinisiä kriteerejä. Tämä ilmiö liittyy vähempään kypsiin munasoluihin ja tuloksena oleviin alkioihin, mikä rajoittaa riittävää alkion valintaa alkionsiirtoa varten. Saatavilla olevien alkioiden suuri määrä edusti todellakin tärkeä ennustetekijä koeputkihedelmöityksen (IVF) tuloksessa, erityisesti huonon ennusteen potilailla, mahdollisesti lisäämällä todennäköisyyttä, että ainakin yksi hyvälaatuinen alkio valitaan alkionsiirtoa varten. COH:n aikana follikulaarisen kehityksen parempi ymmärtäminen on johtanut munasarjojen stimulaatiostrategioiden parantamiseen. Tämä lähestymistapa edustaa mahdollista ja fysiologisempaa vaihtoehtoa GnRH-agonistien tai oraalisten ehkäisypillereiden esikäsittelylle tutkimuksessa, jolla synkronoidaan multifollikulaarinen kehitys ja parannetaan kontrolloidun munasarjojen hyperstimulaation (COH) tuloksia. Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa tutkittiin, vaikuttaako E2-esikäsittely luteaalivaiheen aikana kasvavien follikkelien kehitysominaisuuksiin COH:n aikana. Se riippui hypoteesista, että antrualisten follikkelien kasvun asynkronisuus on seurausta asteittaisesta FSH:n noususta, joka tapahtuu myöhään luteaalivaiheessa, mikä testasi luteaaliestradiolin vaikutuksen havaitsemista follikkelien synkronointiin ja sen vaikutusta ICSI-tulokseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

114

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Alexandria, Egypti
        • IVF center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 37 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Naiset 20-37v.
  2. Anti-Mullerian (AMH) taso yli 1,2 ng/ml.
  3. Painoindeksi 18-29 kg/m2.
  4. Käynnissä ensimmäinen tai toinen ICSI-sykli.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Endometrioosi.
  2. Kohdun häiriöt, kuten fibroidit ja kohdun poikkeavuudet.
  3. Antraalinen follikulaarinen määrä (AFC) on alle 10.
  4. Azoospermiset urokset.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä 1
Tapauksille, jotka saivat estradioliesikäsittelyä, tehtiin sitten ICSI.
Lääke: Estradiolivaleraatti 4 mg
Estradiolivaleraatti 2 mg (kaksi tablettia kerran vuorokaudessa) aloitettiin 5 päivää ennen odotettuja kuukautisia (tai 7 päivää edellisen kierron ovulaation jälkeen). Kuukautisten alkamisen jälkeen estradioliesikäsittely lopetettiin ja munasarjojen kontrolloitu stimulaatio aloitettiin.
Muut nimet:
  • Progynova
Ei väliintuloa: ryhmä 2
Tapaukset, joille tehtiin ICSI suoraan ilman esikäsittelyä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Stimuloinnin päiviä.
Aikaikkuna: 7-16 päivää hallitun munasarjojen stimulaation aloittamisen jälkeen.
päivien lukumäärä kontrolloidun munasarjojen stimulaation alkamisesta kuukautisten 2. päivänä hCG:n antamispäivään hCG:n antamispäivään
7-16 päivää hallitun munasarjojen stimulaation aloittamisen jälkeen.
Käytettyjen gonadotropiiniampullien kokonaismäärä.
Aikaikkuna: 7-16 päivää hallitun munasarjojen stimulaation aloittamisen jälkeen.
käytettyjen gonadotropiiniampullien määrä kontrolloidun munasarjojen stimulaation alusta kuukautisten 2. päivänä hCG:n antopäivään
7-16 päivää hallitun munasarjojen stimulaation aloittamisen jälkeen.
Follikkelien kokonaismäärä U/S:n mukaan hCG-päivänä.
Aikaikkuna: 7-16 päivää hallitun munasarjojen stimulaation aloittamisen jälkeen.
follikkelien lukumäärä ultraäänitutkimuksella hCG-antopäivänä
7-16 päivää hallitun munasarjojen stimulaation aloittamisen jälkeen.
Seerumin estradioli- ja progesteronitaso hCG-päivänä.
Aikaikkuna: 7-16 päivää hallitun munasarjojen stimulaation aloittamisen jälkeen.
seerumin estradiolin pg/dl ja progesteronin ng/dl hCG-antopäivänä
7-16 päivää hallitun munasarjojen stimulaation aloittamisen jälkeen.
Endometriumin paksuus hCG-päivänä.
Aikaikkuna: 7-16 päivää hallitun munasarjojen stimulaation aloittamisen jälkeen.
kohdun limakalvon paksuus millimetreinä hCG-päivänä
7-16 päivää hallitun munasarjojen stimulaation aloittamisen jälkeen.
Kypsien munasolujen lukumäärä
Aikaikkuna: 36 tuntia munasolun talteenoton jälkeen.
metafaasi II oosyyttien lukumäärä denudaation jälkeen
36 tuntia munasolun talteenoton jälkeen.
Hyvälaatuisten alkioiden määrä.
Aikaikkuna: 3 päivää munasolun talteenoton jälkeen.
luokan 1 ja luokan 2 päivän 3 alkioiden lukumäärä
3 päivää munasolun talteenoton jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Raskausaste
Aikaikkuna: 14 päivää alkionsiirron jälkeen
positiivisten raskauksien määrä (määritelty seerumin B-hCG:ksi yli 5 miu/ml mitattuna 14 päivää alkionsiirron jälkeen) jaettuna alkionsiirtotoimenpiteiden lukumäärällä.
14 päivää alkionsiirron jälkeen
Kliininen raskausaste
Aikaikkuna: 2 viikkoa positiivisen raskaustestin jälkeen
Kliinisten raskauksien määrä (määritelty raskauspussin läsnäoloksi, jossa on positiivinen sydämen syke, joka havaitaan transvaginaalisella ultraäänellä 2 viikkoa positiivisen raskaustestin jälkeen) jaettuna alkionsiirtotoimenpiteiden määrällä
2 viikkoa positiivisen raskaustestin jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Alexandria University

Tutkijat

  • Päätutkija: Sherif Hebisha, phD, Alexandria University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 20. helmikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 15. marraskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 5. tammikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. tammikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 19. tammikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 3. helmikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. tammikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0106351

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa