Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние предварительной обработки эстрадиолом на циклы ИКСИ антагонистов

20 января 2022 г. обновлено: Alexandria University

Изучение влияния предварительной обработки эстрадиолом на фолликулярную синхронизацию и результат интрацитоплазматической инъекции сперматозоидов (ИКСИ) в циклах антагонистов

В зависимости от гипотезы о том, что асинхронность роста антральных фолликулов является следствием постепенного повышения уровня фолликулостимулирующего гормона (ФСГ), которое происходит в поздней лютеиновой фазе, целью данной работы является изучение влияния предварительной обработки эстрадиолом на фолликулярную синхронизацию и интрацитоплазматическую сперматогенез. результат инъекций (ИКСИ) в циклах антагонистов

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Циклы антагонистов гонадотропин-рилизинг-гормона (ГнРГ-антагонист) характеризуются более высокой приемлемостью для пациентов, при этом больше внимания уделяется потенциальному эффекту предварительного лечения стероидами для программирования циклов протокола антагонистов, поскольку заметные несоответствия размеров растущих фолликулов отражают нескоординированное созревание фолликулярно-ооцитарных комплексов. и усложняет клинические критерии для введения хорионического гонадотропина человека (ХГЧ). Это явление связано с меньшим количеством зрелых ооцитов и получающихся в результате эмбрионов, что ограничивает достаточный отбор эмбрионов для переноса эмбрионов. Действительно, большое количество доступных эмбрионов представляло собой важный прогностический фактор исхода экстракорпорального оплодотворения (ЭКО), особенно у пациенток с плохим прогнозом, возможно, за счет увеличения вероятности того, что по крайней мере один эмбрион хорошего качества будет выбран для переноса эмбрионов. Во время КГЯ лучшее понимание развития фолликулов привело к улучшению стратегий стимуляции яичников. Этот подход представляет собой потенциальную и более физиологическую альтернативу предварительному лечению агонистами ГнРГ или пероральными противозачаточными таблетками в испытании для синхронизации развития нескольких фолликулов и улучшения результатов контролируемой гиперстимуляции яичников (КГЯ). Настоящее исследование представляет собой рандомизированное контролируемое исследование, в котором изучалось, влияет ли предварительная обработка Е2 во время лютеиновой фазы на характеристики развития растущих фолликулов во время КГЯ. Это зависело от гипотезы о том, что асинхронность роста антральных фолликулов является следствием постепенного повышения уровня ФСГ, происходящего в поздней лютеиновой фазе, таким образом проверяя возможность обнаружения влияния лютеинового эстрадиола на фолликулярную синхронизацию и его влияние на исход ИКСИ.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

114

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 37 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  1. Женщины 20-37 лет.
  2. Уровень антимюллерова (АМГ) выше 1,2 нг/мл.
  3. Индекс массы тела от 18 до 29 кг/м2.
  4. Прохождение первого или второго цикла ИКСИ.

Критерий исключения:

  1. Эндометриоз.
  2. Заболевания матки, такие как миомы и аномалии матки.
  3. Количество антральных фолликулов (АФК) менее 10.
  4. Азооспермические самцы.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа 1
Случаи, получившие предварительное лечение эстрадиолом, затем подверглись ИКСИ.
Эстрадиола валерат 2 мг (две таблетки один раз в день) начали за 5 дней до ожидаемой менструации (или через 7 дней после овуляции предыдущего цикла). После начала менструации прием эстрадиола прекращали и начинали контролируемую стимуляцию яичников.
Другие имена:
  • Прогинова
Без вмешательства: группа 2
Случаи, которые прошли ИКСИ непосредственно без какой-либо предварительной обработки

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Дни стимуляции.
Временное ограничение: 7-16 дней после начала контролируемой стимуляции яичников.
количество дней от начала контролируемой стимуляции яичников на 2-й день менструации до дня введения ХГЧ до дня введения ХГЧ
7-16 дней после начала контролируемой стимуляции яичников.
Общее количество использованных ампул гонадотропина.
Временное ограничение: 7-16 дней после начала контролируемой стимуляции яичников.
количество ампул гонадотропина, использованных с начала контролируемой стимуляции яичников на 2-й день менструации до дня введения ХГЧ
7-16 дней после начала контролируемой стимуляции яичников.
Общее количество фолликулов по УЗИ в день ХГЧ.
Временное ограничение: 7-16 дней после начала контролируемой стимуляции яичников.
количество фолликулов по данным УЗИ в день введения ХГЧ
7-16 дней после начала контролируемой стимуляции яичников.
Уровень эстрадиола и прогестерона в сыворотке в день ХГЧ.
Временное ограничение: 7-16 дней после начала контролируемой стимуляции яичников.
сывороточный уровень эстрадиола пг/дл и прогестерона нг/дл в день введения ХГЧ
7-16 дней после начала контролируемой стимуляции яичников.
Толщина эндометрия в день ХГЧ.
Временное ограничение: 7-16 дней после начала контролируемой стимуляции яичников.
толщина эндометрия в мм в день ХГЧ
7-16 дней после начала контролируемой стимуляции яичников.
Количество зрелых ооцитов
Временное ограничение: 36 часов после забора ооцитов.
количество ооцитов метафазы II после оголения
36 часов после забора ооцитов.
Количество эмбрионов хорошего качества.
Временное ограничение: 3 дня после забора ооцитов.
количество эмбрионов 1-го и 2-го класса на 3-й день
3 дня после забора ооцитов.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень беременности
Временное ограничение: 14 дней после переноса эмбрионов
количество положительных беременностей (определяется как уровень В-ХГЧ в сыворотке более 5 мМЕ/мл, измеренный через 14 дней после переноса эмбрионов), деленное на количество процедур переноса эмбрионов.
14 дней после переноса эмбрионов
Клиническая частота наступления беременности
Временное ограничение: Через 2 недели после положительного теста на беременность
Количество клинических беременностей (определяемое как наличие плодного яйца с положительным сердечным ритмом, обнаруженное при трансвагинальном ультразвуковом сканировании через 2 недели после положительного теста на беременность), деленное на количество процедур переноса эмбрионов.
Через 2 недели после положительного теста на беременность

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Sherif Hebisha, phD, Alexandria University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 февраля 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 ноября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 января 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 января 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 января 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 февраля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 января 2022 г.

Последняя проверка

1 января 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться