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Effet du prétraitement à l'estradiol sur les cycles ICSI antagonistes

20 janvier 2022 mis à jour par: Alexandria University

Étude de l'effet du prétraitement à l'estradiol sur la synchronisation folliculaire et le résultat de l'injection intracytoplasmique de spermatozoïdes (ICSI) dans les cycles antagonistes

Dépendant de l'hypothèse que l'asynchronie de croissance des follicules antraux est une conséquence de l'élévation progressive de l'hormone folliculo-stimulante (FSH) qui se produit pendant la phase lutéale tardive, le but de ce travail est d'étudier l'effet du prétraitement à l'estradiol sur la synchronisation folliculaire et le sperme intracytoplasmique. résultat de l'injection (ICSI) dans les cycles antagonistes

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les cycles d'antagonistes de l'hormone de libération des gonadotrophines (GnRH-ant) sont caractérisés par une plus grande acceptabilité par les patients, une plus grande attention étant portée à l'effet potentiel du prétraitement aux stéroïdes pour programmer les cycles de protocole d'antagoniste, car les écarts de taille marqués des follicules en croissance reflètent une maturation incoordonnée des complexes folliculaires-ovocytes et complique les critères cliniques pour l'administration de la gonadotrophine chorionique humaine (hCG). Ce phénomène est associé à moins d'ovocytes matures et d'embryons résultants, ce qui limite une sélection suffisante d'embryons pour le transfert d'embryons. En effet, le grand nombre d'embryons disponibles représentait un facteur pronostique important du résultat de la fécondation in vitro (FIV), en particulier chez les patients de mauvais pronostic, peut-être en augmentant la probabilité qu'au moins un embryon de bonne qualité soit sélectionné pour le transfert d'embryon. Au cours de la COH, une meilleure compréhension du développement folliculaire a permis d'améliorer les stratégies de stimulation ovarienne. Cette approche représente une alternative potentielle et plus physiologique au prétraitement par agoniste de la GnRH ou pilules contraceptives orales dans un essai visant à synchroniser le développement multifolliculaire et à améliorer les résultats de l'hyperstimulation ovarienne contrôlée (COH). La présente étude est un essai contrôlé randomisé qui a examiné si le prétraitement E2 pendant la phase lutéale affecte les caractéristiques de développement des follicules en croissance pendant la COH. Cela dépendait de l'hypothèse selon laquelle l'asynchronisme de croissance des follicules antraux est une conséquence de l'élévation progressive de la FSH qui se produit pendant la phase lutéale tardive, testant ainsi la détection de l'effet de l'estradiol lutéal sur la synchronisation folliculaire et son effet sur le résultat de l'ICSI.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

114

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Alexandria, Egypte
        • IVF center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 37 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  1. Femmes âgées de 20 à 37 ans.
  2. Taux d'anti-mullérien (AMH) supérieur à 1,2 ng/ml.
  3. Indice de masse corporelle entre 18 et 29 kg/m2.
  4. Suivre un premier ou deuxième cycle ICSI.

Critère d'exclusion:

  1. Endométriose.
  2. Troubles utérins tels que les fibromes et les anomalies utérines.
  3. Nombre de follicules antraux (AFC) inférieur à 10.
  4. Mâles azoospermiques.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe 1
Les cas qui ont reçu un prétraitement à l'estradiol ont ensuite subi une ICSI.
Médicament: Valérate d'estradiol 4mg
Valérate d'estradiol 2 mg (deux comprimés une fois par jour) commencé 5 jours avant les règles prévues (ou 7 jours après l'ovulation du cycle précédent). Après le début des règles, le prétraitement à l'œstradiol a été arrêté et la stimulation ovarienne contrôlée a commencé.
Autres noms:
  • Progynova
Aucune intervention: groupe 2
Cas ayant subi une ICSI directement sans recevoir de prétraitement

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Jours de stimulation.
Délai: 7 à 16 jours après le début de la stimulation ovarienne contrôlée.
nombre de jours depuis le début de la stimulation ovarienne contrôlée le jour 2 des règles jusqu'au jour de l'administration de l'hCG jusqu'au jour de l'administration de l'hCG
7 à 16 jours après le début de la stimulation ovarienne contrôlée.
Nombre total d'ampoules de gonadotrophines utilisées.
Délai: 7 à 16 jours après le début de la stimulation ovarienne contrôlée.
nombre d'ampoules de gonadotrophine utilisées depuis le début de la stimulation ovarienne contrôlée le jour 2 des règles jusqu'au jour de l'administration de l'hCG
7 à 16 jours après le début de la stimulation ovarienne contrôlée.
Nombre total de follicules par U/S le jour de l'hCG.
Délai: 7 à 16 jours après le début de la stimulation ovarienne contrôlée.
nombre de follicules par échographie le jour de l'administration d'hCG
7 à 16 jours après le début de la stimulation ovarienne contrôlée.
Taux sériques d'œstradiol et de progestérone le jour de l'hCG.
Délai: 7 à 16 jours après le début de la stimulation ovarienne contrôlée.
taux sérique d'estradiol pg/dl et de progestérone ng/dl le jour de l'administration d'hCG
7 à 16 jours après le début de la stimulation ovarienne contrôlée.
Épaisseur de l'endomètre le jour de l'hCG.
Délai: 7 à 16 jours après le début de la stimulation ovarienne contrôlée.
épaisseur de l'endomètre en mm le jour de l'hCG
7 à 16 jours après le début de la stimulation ovarienne contrôlée.
Nombre d'ovocytes matures
Délai: 36 heures après le prélèvement des ovocytes.
nombre d'ovocytes en métaphase II après dénudation
36 heures après le prélèvement des ovocytes.
Nombre d'embryons de bonne qualité.
Délai: 3 jours après le prélèvement des ovocytes.
nombre d'embryons de grade 1 et de grade 2 au jour 3
3 jours après le prélèvement des ovocytes.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de grossesse
Délai: 14 jours après le transfert d'embryon
le nombre de grossesses positives (définies comme une B-hCG sérique supérieure à 5 miu/ml mesurée 14 jours après le transfert d'embryon) divisé par le nombre de procédures de transfert d'embryon.
14 jours après le transfert d'embryon
Taux de grossesse clinique
Délai: 2 semaines après test de grossesse positif
Le nombre de grossesses cliniques (définies comme la présence d'un sac gestationnel avec un rythme cardiaque positif détecté par échographie transvaginale 2 semaines après un test de grossesse positif) divisé par le nombre de procédures de transfert d'embryons
2 semaines après test de grossesse positif

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Alexandria University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sherif Hebisha, phD, Alexandria University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2020

Achèvement primaire (Réel)

20 février 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

15 novembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 janvier 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 janvier 2022

Première publication (Réel)

19 janvier 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 février 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 janvier 2022

Dernière vérification

1 janvier 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0106351

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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