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무배아 임신 낙태 유도의 레트로졸

2023년 9월 8일 업데이트: Marwa Mohamed Abdalla, Cairo University

무배아 임신 낙태 유도에서 레트로졸 + 미소프로스톨 대 미소프로스톨 단독:

일부 연구에서는 약물 낙태를 유도하기 위해 미소프로스톨을 사용하기 전에 아로마타제 억제제를 처방할 것을 제안합니다. 이 연구의 목적은 미소프로스톨과 병용한 레트로졸의 다양한 요법과 미소프로스톨 단독 사용의 효과를 역병 난자 환자의 완전 유산 유도에 비교하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

일부 연구에서는 misoprostol을 사용하기 전에 아로마타제 억제제를 처방하여 약물 낙태를 유도하고, 치료 요법의 효율성을 높이고, 외과 개입의 필요성을 줄인다고 제안합니다. 일부 수행된 연구에서는 미소프로스톨과 레트로졸의 영향을 강화한다고 언급했지만 이상적인 용량에 도달하는 것은 여전히 ​​더 많은 연구가 필요하므로 이 연구에서 조사관은 레트로졸의 다양한 요법(3일 동안 10mg/d 또는 단일 요법)의 효과를 비교할 것입니다. 20 mg 용량) 미소프로스톨과 병용하는 것과 미소프로스톨을 단독으로 사용하여 난자 역병 환자의 완전 유산을 유도하는 것.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

96

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
      • Cairo, 이집트, 12613
        • Cairo University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 임신 초기
  • LMP 기준으로 임신 기간이 12주 미만인 경우.
  • 생존할 수 없는 태아(병든 난자)

제외 기준:

  • 심장병 없음,
  • 천식 없음
  • 혈전 색전증의 병력 없음
  • 암 병력 없음
  • 신부전 없음
  • 간 질환 없음
  • misoprostol 또는 letrozole 약물에 대한 알레르기 병력.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 단일 용량 레트로졸 정제
1월 1일부터 환자들은 미소프로스톨 투여 시작 이틀 전에 레트로졸(20mg)을 1회 투여받게 된다. 레트로졸과 유사한 모양의 위약 테이블을 미소프로스톨 투여 전날과 미소프로스톨 투여 당일에 투여합니다.
의약품: 레트로졸 정제
레트로졸은 3세대 비스테로이드성 아로마타제 억제제입니다.
의약품: 미소프로스톨 정제
합성 프로스타글란딘 약물
다른 이름들:
  • 프로스타글란딘 E1
의약품: 위약 정제
Letrozole과 유사한 모양의 플라시보 테이블
활성 비교기: 다중 용량 레트로졸 정제
환자는 1월 1일부터 미소프로스톨 투여일 전 2일과 미소프로스톨 투여일에 매일 10mg의 레트로졸을 투여받게 된다.
의약품: 레트로졸 정제
레트로졸은 3세대 비스테로이드성 아로마타제 억제제입니다.
의약품: 미소프로스톨 정제
합성 프로스타글란딘 약물
다른 이름들:
  • 프로스타글란딘 E1
활성 비교기: 미소프로스톨 정제
환자들은 1월 1일부터 미소프로스톨 투약일 전 2일과 미소프로스톨 투약 당일에 레트로졸과 유사한 모양의 위약정을 매일 투여받게 된다.
의약품: 미소프로스톨 정제
합성 프로스타글란딘 약물
다른 이름들:
  • 프로스타글란딘 E1
의약품: 위약 정제
Letrozole과 유사한 모양의 플라시보 테이블

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
완전한 낙태
기간: 2일
다음 월경까지 긴급 또는 선택적 소파술이 필요하지 않았습니다.
2일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
낙태 유도 간격
기간: 2일
미소프로스톨 투여 간격)
2일
미소프로스톨의 부작용
기간: 2일
설사, 복부 경련, 발열 및 발한.
2일
레트로졸의 부작용
기간: 2일
안면 홍조, 졸음 및 메스꺼움.
2일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cairo University

수사관

  • 수석 연구원: Marwa M Abdalla, MD, Kasralainy teaching hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 4월 3일

기본 완료 (실제)

2022년 9월 30일

연구 완료 (실제)

2022년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 1월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 1월 19일

처음 게시됨 (실제)

2022년 1월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 9월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 9월 8일

마지막으로 확인됨

2023년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Letrozole and abortion

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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