Летрозол в индукции аборта при анэмбриональной беременности
8 сентября 2023 г. обновлено: Marwa Mohamed Abdalla, Cairo University
Летрозол плюс мизопростол по сравнению с монотерапией мизопростолом в индукции аборта при анэмбриональной беременности:
Некоторые исследования предполагают назначение ингибиторов ароматазы перед применением мизопростола для медикаментозного аборта.
Целью исследования является сравнение эффективности различных схем применения летрозола в сочетании с мизопростолом по сравнению с применением только мизопростола в индукции полного аборта у пациенток с поражением яйцеклетки.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Некоторые исследования предполагают назначение ингибиторов ароматазы перед применением мизопростола для индукции медикаментозного аборта, что повышает эффективность схемы лечения, а также снижает потребность в хирургических вмешательствах.
В некоторых проведенных исследованиях упоминалось об усилении воздействия мизопростола летрозолом, но для достижения идеальной дозы все еще требуются дополнительные исследования, поэтому в этом исследовании исследователи будут сравнивать эффективность различных схем приема летрозола (10 мг/сут в течение 3 дней или однократный прием). дозе 20 мг) в сочетании с мизопростолом по сравнению с применением только мизопростола для индукции полного аборта у пациенток с поврежденной яйцеклеткой.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
96
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 12613
- Cairo University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- первый триместр беременности
- продолжительность беременности менее 12 недель на основании LMP.
- нежизнеспособный плод (зараженная яйцеклетка)
Критерий исключения:
- Нет болезней сердца,
- Нет астмы
- Нет История тромбоэмболии
- Нет истории рака
- Нет почечной недостаточности
- Отсутствие заболеваний печени
- Аллергия на мизопростол или летрозол в анамнезе.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: разовая доза летрозола в таблетках
с 1 января пациенты будут получать разовую дозу летрозола (20 мг) за два дня до начала приема мизопростола.
Таблетки плацебо, внешне похожие на летрозол, будут приниматься за день до введения мизопростола и в день приема мизопростола.
|
Летрозол — нестероидный ингибитор ароматазы третьего поколения.
синтетический препарат простагландина
Другие имена:
Таблетки плацебо, внешне похожие на летрозол
|
|
Активный компаратор: многократные дозы летрозола в таблетках
с 1 января пациенты будут получать летрозол по 10 мг ежедневно в течение двух дней до дня приема мизопростола и в день приема мизопростола.
|
Летрозол — нестероидный ингибитор ароматазы третьего поколения.
синтетический препарат простагландина
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: мизопростол таблетки
с 1 января пациенты будут получать таблетки плацебо, внешне похожие на летрозол, ежедневно в течение двух дней до дня приема мизопростола и в день приема мизопростола.
|
синтетический препарат простагландина
Другие имена:
Таблетки плацебо, внешне похожие на летрозол
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Полный аборт
Временное ограничение: 2 дня
|
не было необходимости в экстренном или плановом выскабливании до следующей менструации
|
2 дня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интервал от индукции до аборта
Временное ограничение: 2 дня
|
интервал между приемами мизопростола)
|
2 дня
|
|
Побочные эффекты мизопростола
Временное ограничение: 2 дня
|
диарея, спазмы в животе, лихорадка и потливость.
|
2 дня
|
|
Побочные эффекты летрозола
Временное ограничение: 2 дня
|
приливы, сонливость и тошнота.
|
2 дня
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Marwa M Abdalla, MD, Kasralainy teaching hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Lee VC, Yeung TW, Tang OS, Ng EH, Yeung WS, Ho PC. Effect of letrozole on uterine artery Doppler flow indices prior to first-trimester termination of pregnancy: a randomized controlled trial. Ultrasound Obstet Gynecol. 2012 Oct;40(4):392-7. doi: 10.1002/uog.11115.
- Lee VCY, Ng EHY, Yeung WSB, Ho PC. Misoprostol with or without letrozole pretreatment for termination of pregnancy: a randomized controlled trial. Obstet Gynecol. 2011 Feb;117(2 Pt 1):317-323. doi: 10.1097/AOG.0b013e3182073fbf.
- Fouda UM, Sayed AM. Extended letrozole regimen versus clomiphene citrate for superovulation in patients with unexplained infertility undergoing intrauterine insemination: a randomized controlled trial. Reprod Biol Endocrinol. 2011 Jun 21;9:84. doi: 10.1186/1477-7827-9-84.
- Abbasalizadeh F, Sahhaf F, Sadeghi-Shabestari P, Mirza-Aghazadeh-Attari M, Naghavi-Behzad M. Comparison Between Effect of Letrozole Plus Misoprostol and Misoprostol Alone in Terminating Non-Viable First Trimester Pregnancies: A Single Blind Randomized Trial. J Family Reprod Health. 2018 Mar;12(1):27-33.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 апреля 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 сентября 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 сентября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 января 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 января 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 января 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 сентября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 сентября 2023 г.
Последняя проверка
1 сентября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Сосудорасширяющие агенты
- Урологические агенты
- Ингибиторы ферментов
- Ингибиторы агрегации тромбоцитов
- Противоопухолевые агенты
- Желудочно-кишечные агенты
- Гормоны, заменители гормонов и антагонисты гормонов
- Антагонисты гормонов
- Ингибиторы ароматазы
- Ингибиторы синтеза стероидов
- Антагонисты эстрогена
- Агенты репродуктивного контроля
- Противоязвенные агенты
- Абортивные агенты, нестероидные
- Абортивные агенты
- Окситотики
- Летрозол
- Мизопростол
- Алпростадил
Другие идентификационные номера исследования
- Letrozole and abortion
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Летрозол таблетки
-
Peking Union Medical College HospitalРекрутингРак молочной железы у женщинКитай
-
Center for Clinical Pharmacology Research Bdbeq...ЗавершенныйИсследование биоэквивалентности | Условия ФРСУругвай
-
SanofiАктивный, не рекрутирующийМетастатический рак молочной железыКорея, Республика, Бельгия, Тайвань, Китай, Франция, Соединенные Штаты, Аргентина, Австралия, Бразилия, Канада, Чехия, Греция, Израиль, Италия, Япония, Латвия, Мексика, Польша, Пуэрто-Рико, Российская Федерация, Испания, Турция, Украина
-
RenJi HospitalЗавершенныйДепрессия | Диспепсия | СогласиеКитай