Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Letrozol i induksjon av abort av anembryonisk graviditet

8. september 2023 oppdatert av: Marwa Mohamed Abdalla, Cairo University

Letrozol Plus Misoprostol versus Misoprostol alene i induksjon av abort av anembryonisk graviditet:

Noen studier tyder på forskrivning av aromatasehemmere før bruk av misoprostol for å indusere medikamentabort. Målet med studien er å sammenligne effektiviteten av ulike behandlingsregimer med letrozol kombinert med misoprostol versus bruk av misoprostol alene for å indusere fullstendig abort hos pasienter med ødelagt egg.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Noen studier tyder på forskrivning av aromatasehemmere før bruk av misoprostol for å indusere medikamentabort, øker effektiviteten av behandlingsregimet og reduserer også behovet for kirurgiske inngrep. Noen utførte studier har nevnt å forsterke virkningen av misoprostol med letrozol, men å nå den ideelle dosen krever fortsatt flere studier, så i denne studien vil etterforskerne sammenligne effektiviteten til ulike regimer med letrozol (10 mg/d i 3 dager eller en enkelt dose på 20 mg) kombinert med misoprostol versus bruk av misoprostol alene for å indusere fullstendig abort hos pasienter med ødelagt egg.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

96

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 12613
        • Cairo University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • første trimester av svangerskapet
  • graviditetsvarighet mindre enn 12 uker basert på LMP.
  • ikke-levedyktig foster (ødelagt egg)

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen hjertesykdom,
  • Ingen astma
  • Ingen historie med tromboembolisme
  • Ingen historie med kreft
  • Ingen nyresvikt
  • Ingen leversykdommer
  • Historie med allergi mot misoprostol eller letrozol-medisiner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: enkeltdose letrozol tabletter
fra og med første januar vil pasienter få en enkeltdose letrozol (20 mg) to dager før misoprostolbehandling starter. Placebotabeller med lignende utseende som letrozol vil bli administrert dagen før misoprostoladministrasjon og dagen for misoprostoladministrasjon.
Legemiddel: Letrozol tabletter
Letrozol er en tredje generasjons ikke-steroide aromatasehemmere
Legemiddel: Misoprostol-tabletter
et syntetisk prostaglandinmedisin
Andre navn:
  • prostaglandin E1
Legemiddel: Placebotabletter
Placebotabeller med lignende utseende som letrozol
Aktiv komparator: flerdose letrozol tabletter
fra og med første januar vil pasienter få 10 mg letrozol daglig i to dager før dagen for misoprostol-administrasjon og på dagen for misoprostol-administrasjon.
Legemiddel: Letrozol tabletter
Letrozol er en tredje generasjons ikke-steroide aromatasehemmere
Legemiddel: Misoprostol-tabletter
et syntetisk prostaglandinmedisin
Andre navn:
  • prostaglandin E1
Aktiv komparator: misoprostol tabletter
Fra og med første januar vil pasienter motta placebotabletter med lignende utseende som letrozol daglig i to dager før dagen for misoprostol-administrasjon og på dagen for misoprostol-administrasjon.
Legemiddel: Misoprostol-tabletter
et syntetisk prostaglandinmedisin
Andre navn:
  • prostaglandin E1
Legemiddel: Placebotabletter
Placebotabeller med lignende utseende som letrozol

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fullstendig abort
Tidsramme: 2 dager
ingen nødhjelp eller elektiv curettage var nødvendig før neste menstruasjon
2 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Induksjon-til-abort-intervall
Tidsramme: 2 dager
intervallet mellom administrering av misoprostol)
2 dager
Bivirkninger av misoprostol
Tidsramme: 2 dager
diaré, magekramper, feber og svette.
2 dager
Bivirkninger av Letrozol
Tidsramme: 2 dager
hetetokter, døsighet og kvalme.
2 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Marwa M Abdalla, MD, Kasralainy teaching hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. april 2022

Primær fullføring (Faktiske)

30. september 2022

Studiet fullført (Faktiske)

30. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. januar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. januar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

20. januar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Letrozole and abortion

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere