Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Letrozol i induktion af abort af anembryonisk graviditet

8. september 2023 opdateret af: Marwa Mohamed Abdalla, Cairo University

Letrozol Plus misoprostol versus misoprostol alene i induktion af abort af anembryonisk graviditet:

Nogle undersøgelser tyder på ordination af aromatasehæmmere før brug af misoprostol til at inducere medicinabort. Formålet med undersøgelsen er at sammenligne effektiviteten af ​​forskellige regimer af letrozol kombineret med misoprostol versus brugen af ​​misoprostol alene til at fremkalde fuldstændig abort hos patienter med forringet æg.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Nogle undersøgelser tyder på ordination af aromatasehæmmere før brug af misoprostol til at inducere medicinabort, øger effektiviteten af ​​behandlingsregimet og mindsker også behovet for kirurgiske indgreb. Nogle udførte undersøgelser har nævnt at forstærke virkningen af ​​misoprostol med letrozol, men at nå den ideelle dosis kræver stadig flere undersøgelser, så i denne undersøgelse vil efterforskerne sammenligne effektiviteten af ​​forskellige regimer af letrozol (10 mg/d i 3 dage eller en enkelt dosis på 20 mg) kombineret med misoprostol versus brug af misoprostol alene til at inducere fuldstændig abort hos patienter med et forringet æg.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

96

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 12613
        • Cairo University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • første trimester af graviditeten
  • graviditetsvarighed mindre end 12 uger baseret på LMP.
  • ikke-levedygtigt foster (ødelagt æg)

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen hjertesygdom,
  • Ingen astma
  • Ingen historie med tromboemboli
  • Ingen historie med kræft
  • Ingen nyresvigt
  • Ingen leversygdomme
  • Anamnese med allergi over for misoprostol eller letrozol-lægemidler.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: enkeltdosis letrozol tabletter
fra den 1. januar vil patienter modtage en enkelt dosis letrozol (20 mg) to dage før påbegyndelse af misoprostoladministration. Placebotabeller med lignende udseende som letrozol vil blive indgivet dagen før misoprostolindgivelse og på dagen for misoprostolindgivelse.
Medicin: Letrozol tabletter
Letrozol er en tredjegenerations ikke-steroid aromatasehæmmer
Medicin: Misoprostol Tabletter
en syntetisk prostaglandin medicin
Andre navne:
  • prostaglandin E1
Medicin: Placebo tabletter
Placebo-tabeller med lignende udseende som letrozol
Aktiv komparator: flerdosis letrozol tabletter
fra den 1. januar vil patienter modtage 10 mg letrozol dagligt i to dage før dagen for misoprostol-indgivelse og på dagen for misoprostol-indgivelse.
Medicin: Letrozol tabletter
Letrozol er en tredjegenerations ikke-steroid aromatasehæmmer
Medicin: Misoprostol Tabletter
en syntetisk prostaglandin medicin
Andre navne:
  • prostaglandin E1
Aktiv komparator: misoprostol tabletter
Fra den 1. januar vil patienterne modtage placebotabletter med lignende udseende som letrozol dagligt i to dage før dagen for misoprostol-indgivelse og på dagen for misoprostol-indgivelse.
Medicin: Misoprostol Tabletter
en syntetisk prostaglandin medicin
Andre navne:
  • prostaglandin E1
Medicin: Placebo tabletter
Placebo-tabeller med lignende udseende som letrozol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fuldstændig abort
Tidsramme: 2 dage
ingen nødsituation eller elektiv curettage var nødvendig før næste menstruation
2 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Induktion-til-abort interval
Tidsramme: 2 dage
intervallet mellem administration af misoprostol)
2 dage
Bivirkninger af misoprostol
Tidsramme: 2 dage
diarré, mavekramper, feber og svedtendens.
2 dage
Bivirkninger af Letrozol
Tidsramme: 2 dage
hedeture, døsighed og kvalme.
2 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marwa M Abdalla, MD, Kasralainy teaching hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. april 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

20. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Letrozole and abortion

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anembryonisk graviditet

  • King's College Hospital NHS Trust
    European Association for the Study of the Liver
    Rekruttering
    Leversygdom under graviditet
    Cirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of Pregnancy
    Det Forenede Kongerige

Kliniske forsøg med Letrozol tabletter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner