Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Letrozol w indukcji przerwania ciąży bezpłodowej

8 września 2023 zaktualizowane przez: Marwa Mohamed Abdalla, Cairo University

Letrozol plus mizoprostol w porównaniu z samym mizoprostolem w indukcji poronienia ciąży bezpłodowej:

Niektóre badania sugerują przepisywanie inhibitorów aromatazy przed użyciem mizoprostolu w celu wywołania aborcji. Celem pracy jest porównanie skuteczności różnych schematów leczenia skojarzonego letrozolem z mizoprostolem w porównaniu ze stosowaniem samego mizoprostolu w indukowaniu całkowitego poronienia u pacjentek z uszkodzonym jajnikiem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niektóre badania sugerują przepisanie inhibitorów aromatazy przed użyciem mizoprostolu w celu wywołania aborcji farmakologicznej, co zwiększa skuteczność schematu leczenia, a także zmniejsza potrzebę interwencji chirurgicznych. W niektórych przeprowadzonych badaniach wspominano o wzmocnieniu działania mizoprostolu letrozolem, ale osiągnięcie idealnej dawki wciąż wymaga dalszych badań, dlatego w tym badaniu badacze porównają skuteczność różnych schematów podawania letrozolu (10 mg/d przez 3 dni lub jednorazowa dawka w dawce 20 mg) w skojarzeniu z mizoprostolem w porównaniu ze stosowaniem samego mizoprostolu w wywoływaniu całkowitego poronienia u pacjentek z uszkodzoną komórką jajową.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

96

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt, 12613
        • Cairo University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pierwszy trymestr ciąży
  • czas trwania ciąży krótszy niż 12 tygodni na podstawie LMP.
  • niezdolny do życia płód (zarażona komórka jajowa)

Kryteria wyłączenia:

  • Brak chorób serca,
  • Brak astmy
  • Brak historii choroby zakrzepowo-zatorowej
  • Brak historii raka
  • Brak niewydolności nerek
  • Żadnych chorób wątroby
  • Historia alergii na mizoprostol lub letrozol.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: tabletki letrozolu w pojedynczej dawce
od 1 stycznia pacjenci będą otrzymywać pojedynczą dawkę letrozolu (20 mg) na dwa dni przed rozpoczęciem podawania mizoprostolu. Tabele placebo o wyglądzie podobnym do letrozolu będą podawane dzień przed podaniem mizoprostolu oraz w dniu podania mizoprostolu.
Lek: Tabletki letrozolu
Letrozol jest niesteroidowym inhibitorem aromatazy trzeciej generacji
Lek: Tabletki Mizoprostolu
syntetyczny lek prostaglandyny
Inne nazwy:
  • prostaglandyna E1
Lek: Tabletki placebo
Tabele placebo o wyglądzie podobnym do letrozolu
Aktywny komparator: wielodawkowe tabletki letrozolu
od 1 stycznia pacjenci będą otrzymywali letrozol w dawce 10 mg dziennie przez 2 dni przed podaniem mizoprostolu iw dniu podania mizoprostolu.
Lek: Tabletki letrozolu
Letrozol jest niesteroidowym inhibitorem aromatazy trzeciej generacji
Lek: Tabletki Mizoprostolu
syntetyczny lek prostaglandyny
Inne nazwy:
  • prostaglandyna E1
Aktywny komparator: tabletki mizoprostolu
od 1 stycznia przez 2 dni przed podaniem mizoprostolu iw dniu podania mizoprostolu pacjenci będą otrzymywać tabletki placebo o wyglądzie zbliżonym do letrozolu.
Lek: Tabletki Mizoprostolu
syntetyczny lek prostaglandyny
Inne nazwy:
  • prostaglandyna E1
Lek: Tabletki placebo
Tabele placebo o wyglądzie podobnym do letrozolu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowita aborcja
Ramy czasowe: 2 dni
żadne pilne lub planowe łyżeczkowanie nie było konieczne do następnej miesiączki
2 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odstęp od indukcji do aborcji
Ramy czasowe: 2 dni
odstęp między podaniem mizoprostolu)
2 dni
Niekorzystne skutki Mizoprostolu
Ramy czasowe: 2 dni
biegunka, skurcze brzucha, gorączka i pocenie się.
2 dni
Działania niepożądane letrozolu
Ramy czasowe: 2 dni
uderzenia gorąca, senność i nudności.
2 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Śledczy

  • Główny śledczy: Marwa M Abdalla, MD, Kasralainy teaching hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 września 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Letrozole and abortion

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Tabletki letrozolu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Pakistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj