無胚妊娠の中絶誘発におけるレトロゾール
2023年9月8日 更新者：Marwa Mohamed Abdalla、Cairo University
無胚妊娠の中絶誘発におけるレトロゾール＋ミソプロストール対ミソプロストール単独：
薬物中絶を誘発するためにミソプロストールを使用する前に、アロマターゼ阻害剤を処方することを示唆する研究もあります。
この研究の目的は、ミソプロストールとレトロゾールを組み合わせたさまざまなレジメンの有効性と、ミソプロストールのみを使用した有効性を比較して、枯死した卵子を持つ患者の完全な流産を誘発することです。
調査の概要
詳細な説明
いくつかの研究では、薬物中絶を誘発するためにミソプロストールを使用する前にアロマターゼ阻害剤を処方することで、治療計画の効率が向上し、外科的介入の必要性も減少することが示唆されています。
いくつかの実施された研究では、レトロゾールによるミソプロストールの影響の強化について言及されていますが、理想的な用量に到達するにはさらに多くの研究が必要です。 20 mg の用量）をミソプロストールと併用した場合と、ミソプロストールを単独で使用した場合を比較して、枯死した卵子を持つ患者の完全な流産を誘発しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
96
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Cairo、エジプト、12613
- Cairo University
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 妊娠初期
- LMPに基づく妊娠期間が12週間未満。
- 生きていない胎児（枯死した卵子）
除外基準:
- 心臓病ではなく、
- 喘息なし
- 血栓塞栓症の病歴なし
- がんの病歴なし
- 腎不全なし
- 肝疾患なし
- -ミソプロストールまたはレトロゾール薬に対するアレルギーの病歴。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：単回投与レトロゾール錠
1 月 1 日から、患者はミソプロストール投与開始の 2 日前にレトロゾール (20 mg) の単回投与を受けます。
ミソプロストール投与の前日およびミソプロストール投与の日に、レトロゾールに類似した外観を有するプラセボ表を投与する。
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レトロゾールは、第三世代の非ステロイド性アロマターゼ阻害剤です。
合成プロスタグランジン薬
他の名前：
レトロゾールに似た外観のプラセボ表
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アクティブコンパレータ：複数回投与レトロゾール錠
1 月 1 日から、患者はミソプロストール投与日の 2 日前とミソプロストール投与日の 2 日間、レトロゾール 10 mg を毎日投与されます。
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レトロゾールは、第三世代の非ステロイド性アロマターゼ阻害剤です。
合成プロスタグランジン薬
他の名前：
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アクティブコンパレータ：ミソプロストール錠
1 月 1 日から、患者は、ミソプロストール投与日の 2 日前とミソプロストール投与日に、レトロゾールに似た外観のプラセボ錠剤を毎日受け取ります。
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合成プロスタグランジン薬
他の名前：
レトロゾールに似た外観のプラセボ表
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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完全な中絶
時間枠：2日
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次の月経まで、緊急または選択的な掻爬は必要ありませんでした
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2日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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誘導から流産までの間隔
時間枠：2日
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ミソプロストールの投与間隔）
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2日
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ミソプロストールの副作用
時間枠：2日
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下痢、腹痛、発熱、発汗。
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2日
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レトロゾールの副作用
時間枠：2日
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ホットフラッシュ、眠気、吐き気。
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2日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Marwa M Abdalla, MD、Kasralainy teaching hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Lee VC, Yeung TW, Tang OS, Ng EH, Yeung WS, Ho PC. Effect of letrozole on uterine artery Doppler flow indices prior to first-trimester termination of pregnancy: a randomized controlled trial. Ultrasound Obstet Gynecol. 2012 Oct;40(4):392-7. doi: 10.1002/uog.11115.
- Lee VCY, Ng EHY, Yeung WSB, Ho PC. Misoprostol with or without letrozole pretreatment for termination of pregnancy: a randomized controlled trial. Obstet Gynecol. 2011 Feb;117(2 Pt 1):317-323. doi: 10.1097/AOG.0b013e3182073fbf.
- Fouda UM, Sayed AM. Extended letrozole regimen versus clomiphene citrate for superovulation in patients with unexplained infertility undergoing intrauterine insemination: a randomized controlled trial. Reprod Biol Endocrinol. 2011 Jun 21;9:84. doi: 10.1186/1477-7827-9-84.
- Abbasalizadeh F, Sahhaf F, Sadeghi-Shabestari P, Mirza-Aghazadeh-Attari M, Naghavi-Behzad M. Comparison Between Effect of Letrozole Plus Misoprostol and Misoprostol Alone in Terminating Non-Viable First Trimester Pregnancies: A Single Blind Randomized Trial. J Family Reprod Health. 2018 Mar;12(1):27-33.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年4月3日
一次修了 (実際)
2022年9月30日
研究の完了 (実際)
2022年9月30日
試験登録日
最初に提出
2022年1月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年1月19日
最初の投稿 (実際)
2022年1月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年9月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年9月8日
最終確認日
2023年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Letrozole and abortion
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。