Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Letrotsoli anembryonisen raskauden keskeytyksen induktiossa

perjantai 8. syyskuuta 2023 päivittänyt: Marwa Mohamed Abdalla, Cairo University

Letrotsoli Plus misoprostoli versus misoprostoli yksinään anembryonisen raskauden keskeytyksen induktiossa:

Jotkut tutkimukset ehdottavat aromataasi-inhibiittoreiden määräämistä ennen misoprostolin käyttöä lääkkeiden keskenmenon aikaansaamiseksi. Tutkimuksen tavoitteena on verrata eri letrotsolin ja misoprostolin yhdistelmähoitojen tehokkuutta pelkän misoprostolin käyttöön täydellisen abortin aikaansaamisessa potilailla, joilla on tummunut munasolu.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Jotkut tutkimukset viittaavat aromataasi-inhibiittoreiden määräämiseen ennen misoprostolin käyttöä lääkeabortin aiheuttamiseksi, mikä lisää hoito-ohjelman tehokkuutta ja vähentää myös kirurgisten toimenpiteiden tarvetta. Joissakin tehdyissä tutkimuksissa on mainittu misoprostolin vaikutuksen vahvistaminen letrotsolilla, mutta ihanteellisen annoksen saavuttaminen vaatii vielä lisää tutkimuksia, joten tässä tutkimuksessa tutkijat vertaavat eri letrotsolin hoito-ohjelmien tehokkuutta (10 mg/vrk 3 päivän ajan tai yksittäinen annos 20 mg:n annos) yhdistettynä misoprostolin kanssa verrattuna pelkän misoprostolin käyttöön täydellisen abortin aikaansaamiseksi potilailla, joiden munasolu on hajonnut.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

96

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti, 12613
        • Cairo University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • raskauden ensimmäinen kolmannes
  • raskauden kesto alle 12 viikkoa LMP:n perusteella.
  • eloton sikiö (hahtunut munasolu)

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei sydänsairautta,
  • Ei astmaa
  • Ei historiaa tromboemboliasta
  • Ei syöpähistoriaa
  • Ei munuaisten vajaatoimintaa
  • Ei maksasairauksia
  • Aiemmat allergiat misoprostoli- tai letrotsolilääkkeille.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: kerta-annos letrotsolitabletit
1. tammikuuta alkaen potilaat saavat kerta-annoksen letrotsolia (20 mg) kaksi päivää ennen misoprostolin annon aloittamista. Letrotsolin ulkonäöltään samankaltaiset lumetabletit annetaan päivää ennen misoprostolin antoa ja misoprostolin antamispäivänä.
Lääke: Letrotsoli-tabletit
Letrotsoli on kolmannen sukupolven ei-steroidinen aromataasin estäjä
Lääke: Misoprostolitabletit
synteettinen prostaglandiinilääke
Muut nimet:
  • prostaglandiini E1
Lääke: Placebo tabletit
Placebotaulukot, jotka ovat ulkonäöltään samanlaisia ​​kuin letrotsoli
Active Comparator: usean annoksen letrotsolitabletit
1. tammikuuta alkaen potilaat saavat 10 mg letrotsolia vuorokaudessa kahden päivän ajan ennen misoprostolin antopäivää ja misoprostolin antopäivänä.
Lääke: Letrotsoli-tabletit
Letrotsoli on kolmannen sukupolven ei-steroidinen aromataasin estäjä
Lääke: Misoprostolitabletit
synteettinen prostaglandiinilääke
Muut nimet:
  • prostaglandiini E1
Active Comparator: misoprostolitabletit
1. tammikuuta alkaen potilaat saavat letrotsolin ulkonäköä muistuttavia lumetabletteja päivittäin kahden vuorokauden ajan ennen misoprostolin antopäivää ja misoprostolin antopäivänä.
Lääke: Misoprostolitabletit
synteettinen prostaglandiinilääke
Muut nimet:
  • prostaglandiini E1
Lääke: Placebo tabletit
Placebotaulukot, jotka ovat ulkonäöltään samanlaisia ​​kuin letrotsoli

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Täydellinen abortti
Aikaikkuna: 2 päivää
mitään hätä- tai valinnaista kyrettiä ei tarvittu seuraaviin kuukautisiin saakka
2 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Induktio-aborttiväli
Aikaikkuna: 2 päivää
misoprostolin antamisen välinen aika)
2 päivää
Misoprostolin haittavaikutukset
Aikaikkuna: 2 päivää
ripuli, vatsakrampit, kuume ja hikoilu.
2 päivää
Letrotsolin haittavaikutukset
Aikaikkuna: 2 päivää
kuumat aallot, uneliaisuus ja pahoinvointi.
2 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Tutkijat

  • Päätutkija: Marwa M Abdalla, MD, Kasralainy teaching hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 3. huhtikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. syyskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. syyskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 4. tammikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. tammikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 20. tammikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 11. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Letrozole and abortion

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa