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Letrozol en la inducción del aborto del embarazo anembrionario

8 de septiembre de 2023 actualizado por: Marwa Mohamed Abdalla, Cairo University

Letrozol más misoprostol versus misoprostol solo en la inducción del aborto del embarazo anembrionario:

Algunos estudios sugieren la prescripción de inhibidores de la aromatasa antes del uso de misoprostol para inducir el aborto por drogas. el objetivo del estudio es comparar la efectividad de varios regímenes de letrozol combinado con misoprostol versus el uso de misoprostol solo para inducir el aborto completo en pacientes con óvulo arruinado.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Algunos estudios sugieren que la prescripción de inhibidores de la aromatasa antes del uso de misoprostol para inducir el aborto por medicamentos aumenta la eficacia del régimen de tratamiento y también disminuye la necesidad de intervenciones quirúrgicas. Algunos estudios realizados han mencionado reforzar el impacto de misoprostol con letrozol, pero llegar a la dosis ideal aún necesita más estudios, por lo que en este estudio, los investigadores compararán la efectividad de varios regímenes de letrozol (10 mg/d durante 3 días o una dosis única). dosis de 20 mg) combinado con misoprostol versus el uso de misoprostol solo para inducir el aborto completo en pacientes con un óvulo arruinado.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

96

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Cairo, Egipto, 12613
        • Cairo University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • primer trimestre de embarazo
  • Duración del embarazo inferior a 12 semanas según FUM.
  • feto no viable (óvulo arruinado)

Criterio de exclusión:

  • Sin enfermedades del corazón,
  • sin asma
  • Sin antecedentes de tromboembolismo
  • Sin antecedentes de cáncer
  • Sin insuficiencia renal
  • Sin enfermedades hepáticas
  • Antecedentes de alergia a los medicamentos misoprostol o letrozol.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: tabletas de letrozol de dosis única
a partir del primero de enero, los pacientes recibirán una dosis única de letrozol (20 mg) dos días antes de iniciar la administración de misoprostol. Las tabletas de placebo con una apariencia similar a letrozol se administrarán el día anterior a la administración de misoprostol y el día de la administración de misoprostol.
Droga: Tabletas de letrozol
Letrozol es un inhibidor de la aromatasa no esteroideo de tercera generación.
Droga: Tabletas de misoprostol
un medicamento de prostaglandina sintética
Otros nombres:
  • prostaglandina E1
Droga: Tabletas de placebo
Tablas de placebo con apariencia similar a letrozol
Comparador activo: tabletas de dosis multiples de letrozol
a partir del primero de enero, los pacientes recibirán 10 mg diarios de letrozol durante dos días antes del día de la administración de misoprostol y el día de la administración de misoprostol.
Droga: Tabletas de letrozol
Letrozol es un inhibidor de la aromatasa no esteroideo de tercera generación.
Droga: Tabletas de misoprostol
un medicamento de prostaglandina sintética
Otros nombres:
  • prostaglandina E1
Comparador activo: tabletas de misoprostol
a partir del primero de enero, los pacientes recibirán tabletas de placebo con una apariencia similar a letrozol diariamente durante dos días antes del día de la administración de misoprostol y el día de la administración de misoprostol.
Droga: Tabletas de misoprostol
un medicamento de prostaglandina sintética
Otros nombres:
  • prostaglandina E1
Droga: Tabletas de placebo
Tablas de placebo con apariencia similar a letrozol

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Aborto completo
Periodo de tiempo: 2 días
no fue necesario un legrado de emergencia o electivo hasta la próxima menstruación
2 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Intervalo de la inducción al aborto
Periodo de tiempo: 2 días
el intervalo entre la administración de misoprostol)
2 días
Efectos adversos del Misoprostol
Periodo de tiempo: 2 días
diarrea, calambres abdominales, fiebre y sudoración.
2 días
Efectos adversos de letrozol
Periodo de tiempo: 2 días
sofocos, somnolencia y náuseas.
2 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Cairo University

Investigadores

  • Investigador principal: Marwa M Abdalla, MD, Kasralainy teaching hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de abril de 2022

Finalización primaria (Actual)

30 de septiembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

30 de septiembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de enero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de enero de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

20 de enero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de septiembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de septiembre de 2023

Última verificación

1 de septiembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Letrozole and abortion

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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