Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Letrozol v indukci potratu anembryonálního těhotenství

8. září 2023 aktualizováno: Marwa Mohamed Abdalla, Cairo University

Letrozol plus misoprostol versus samotný misoprostol v indukci potratu anembryonálního těhotenství:

Některé studie navrhují předepisování inhibitorů aromatázy před použitím misoprostolu k vyvolání potratu. cílem studie je porovnat účinnost různých režimů letrozolu kombinovaného s misoprostolem oproti použití samotného misoprostolu při indukci úplného potratu u pacientek s vadným vajíčkem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Některé studie naznačují preskripci inhibitorů aromatázy před použitím misoprostolu k indukci lékového potratu, zvyšuje účinnost léčebného režimu a také snižuje potřebu chirurgických zákroků. Některé provedené studie zmiňovaly posílení účinku misoprostolu s letrozolem, ale dosažení ideální dávky ještě vyžaduje další studie, takže v této studii budou výzkumníci porovnávat účinnost různých režimů letrozolu (10 mg/d po dobu 3 dnů nebo jednorázově dávka 20 mg) v kombinaci s misoprostolem oproti použití samotného misoprostolu při indukci úplného potratu u pacientek s vadným vajíčkem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

96

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 12613
        • Cairo University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • první trimestr těhotenství
  • délka těhotenství kratší než 12 týdnů na základě LMP.
  • neživotaschopný plod (zkažené vajíčko)

Kritéria vyloučení:

  • Žádná srdeční choroba,
  • Žádné astma
  • Bez anamnézy tromboembolie
  • Žádná anamnéza rakoviny
  • Žádné selhání ledvin
  • Žádná onemocnění jater
  • Alergie na misoprostol nebo letrozol v anamnéze.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: jednodávkové tablety letrozolu
počínaje prvním lednem dostanou pacientky jednu dávku letrozolu (20 mg) dva dny před zahájením podávání misoprostolu. Placebo tabulky podobného vzhledu jako letrozol budou podávány den před podáním misoprostolu a v den podání misoprostolu.
Lék: Tablety letrozolu
Letrozol je nesteroidní inhibitor aromatázy třetí generace
Lék: Misoprostol tablety
syntetický prostaglandinový lék
Ostatní jména:
  • prostaglandin E1
Lék: Placebo tablety
Placebo tabulky s podobným vzhledem jako letrozol
Aktivní komparátor: vícedávkové tablety letrozolu
počínaje prvním lednem budou pacientky dostávat 10 mg letrozolu denně po dobu dvou dnů přede dnem podání misoprostolu a v den podání misoprostolu.
Lék: Tablety letrozolu
Letrozol je nesteroidní inhibitor aromatázy třetí generace
Lék: Misoprostol tablety
syntetický prostaglandinový lék
Ostatní jména:
  • prostaglandin E1
Aktivní komparátor: tablety misoprostolu
od prvního ledna budou pacientky dostávat placebo tablety podobného vzhledu jako letrozol denně po dobu dvou dnů přede dnem podání misoprostolu a v den podání misoprostolu.
Lék: Misoprostol tablety
syntetický prostaglandinový lék
Ostatní jména:
  • prostaglandin E1
Lék: Placebo tablety
Placebo tabulky s podobným vzhledem jako letrozol

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kompletní potrat
Časové okno: 2 dny
žádná nouzová ani elektivní kyretáž nebyla nutná až do další menstruace
2 dny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Interval od indukce do potratu
Časové okno: 2 dny
interval mezi podáním misoprostolu)
2 dny
Nežádoucí účinky misoprostolu
Časové okno: 2 dny
průjem, křeče v břiše, horečka a pocení.
2 dny
Nežádoucí účinky letrozolu
Časové okno: 2 dny
návaly horka, ospalost a nevolnost.
2 dny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marwa M Abdalla, MD, Kasralainy teaching hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. dubna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. září 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

20. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Letrozole and abortion

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit