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Letrozol na Indução do Aborto da Gravidez Anembrionária

8 de setembro de 2023 atualizado por: Marwa Mohamed Abdalla, Cairo University

Letrozol Mais Misoprostol Versus Misoprostol Isolado na Indução do Aborto da Gravidez Anembrionária:

Alguns estudos sugerem a prescrição de inibidores da aromatase antes do uso do misoprostol para induzir o aborto medicamentoso. o objetivo do estudo é comparar a eficácia de vários regimes de letrozol combinado com misoprostol versus o uso de misoprostol sozinho na indução de aborto completo em pacientes com óvulo cego.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Alguns estudos sugerem a prescrição de inibidores da aromatase antes do uso do misoprostol para induzir o aborto medicamentoso, aumenta a eficiência do regime de tratamento e também diminui a necessidade de intervenções cirúrgicas. Alguns estudos realizados mencionaram o reforço do impacto do misoprostol com o letrozol, mas atingir a dose ideal ainda precisa de mais estudos, portanto, neste estudo, os investigadores compararão a eficácia de vários regimes de letrozol (10 mg/d por 3 dias ou um único dose de 20 mg) combinado com misoprostol versus o uso de misoprostol sozinho na indução de aborto completo em pacientes com óvulo cego.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

96

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
      • Cairo, Egito, 12613
        • Cairo University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • primeiro trimestre de gravidez
  • duração da gravidez inferior a 12 semanas com base na DUM.
  • feto inviável (óvulo cego)

Critério de exclusão:

  • Sem doença cardíaca,
  • sem asma
  • Sem história de tromboembolismo
  • Sem histórico de câncer
  • Sem insuficiência renal
  • Sem doenças hepáticas
  • História de alergia a medicamentos misoprostol ou letrozol.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: comprimidos de letrozol de dose única
a partir de primeiro de janeiro, os pacientes receberão uma dose única de letrozol (20 mg) dois dias antes de iniciar a administração do misoprostol. Tabelas de placebo com aparência semelhante ao letrozol serão administradas um dia antes da administração do misoprostol e no dia da administração do misoprostol.
Medicamento: Letrozol comprimidos
O letrozol é um inibidor não esteroidal da aromatase de terceira geração
Medicamento: Comprimidos de Misoprostol
um medicamento de prostaglandina sintética
Outros nomes:
  • prostaglandina E1
Medicamento: Comprimidos de placebo
Tabelas de placebo com aparência semelhante ao letrozol
Comparador Ativo: comprimidos de letrozol de dose múltipla
a partir de primeiro de janeiro, os pacientes receberão 10 mg de letrozol diariamente por dois dias antes do dia da administração do misoprostol e no dia da administração do misoprostol.
Medicamento: Letrozol comprimidos
O letrozol é um inibidor não esteroidal da aromatase de terceira geração
Medicamento: Comprimidos de Misoprostol
um medicamento de prostaglandina sintética
Outros nomes:
  • prostaglandina E1
Comparador Ativo: comprimidos de misoprostol
a partir de primeiro de janeiro, os pacientes receberão comprimidos de placebo com aparência semelhante ao letrozol diariamente por dois dias antes do dia da administração do misoprostol e no dia da administração do misoprostol.
Medicamento: Comprimidos de Misoprostol
um medicamento de prostaglandina sintética
Outros nomes:
  • prostaglandina E1
Medicamento: Comprimidos de placebo
Tabelas de placebo com aparência semelhante ao letrozol

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aborto completo
Prazo: 2 dias
nenhuma emergência ou curetagem eletiva foi necessária até a próxima menstruação
2 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Intervalo de indução ao aborto
Prazo: 2 dias
o intervalo entre a administração de misoprostol)
2 dias
Efeitos adversos do Misoprostol
Prazo: 2 dias
diarréia, cólicas abdominais, febre e sudorese.
2 dias
Efeitos Adversos do Letrozol
Prazo: 2 dias
afrontamentos, sonolência e náuseas.
2 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Cairo University

Investigadores

  • Investigador principal: Marwa M Abdalla, MD, Kasralainy teaching hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de abril de 2022

Conclusão Primária (Real)

30 de setembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

30 de setembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de janeiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de janeiro de 2022

Primeira postagem (Real)

20 de janeiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de setembro de 2023

Última verificação

1 de setembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Letrozole and abortion

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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