Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Letrozol bij inductie van abortus bij anembryonale zwangerschap

8 september 2023 bijgewerkt door: Marwa Mohamed Abdalla, Cairo University

Letrozol plus misoprostol versus misoprostol alleen bij inductie van abortus bij anembryonale zwangerschap:

Sommige onderzoeken suggereren het voorschrijven van aromataseremmers voorafgaand aan het gebruik van misoprostol om abortus te induceren. het doel van de studie is om de effectiviteit van verschillende regimes van letrozol in combinatie met misoprostol te vergelijken met het gebruik van alleen misoprostol bij het induceren van volledige abortus bij patiënten met een aangetaste eicel.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Sommige onderzoeken suggereren dat het voorschrijven van aromataseremmers voorafgaand aan het gebruik van misoprostol voor het induceren van medicijnabortus, de efficiëntie van het behandelingsregime verhoogt en ook de noodzaak van chirurgische ingrepen vermindert. Sommige uitgevoerde studies hebben melding gemaakt van het versterken van de impact van misoprostol met letrozol, maar om de ideale dosis te bereiken zijn nog meer studies nodig, dus in deze studie zullen de onderzoekers de effectiviteit van verschillende regimes van letrozol vergelijken (10 mg/d gedurende 3 dagen of een enkele dosis van 20 mg) in combinatie met misoprostol versus het gebruik van alleen misoprostol bij het induceren van volledige abortus bij patiënten met een aangetaste eicel.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

96

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte, 12613
        • Cairo University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • eerste trimester van de zwangerschap
  • zwangerschapsduur minder dan 12 weken op basis van LMP.
  • niet-levensvatbare foetus (verwoeste eicel)

Uitsluitingscriteria:

  • Geen hartziekte,
  • Geen astma
  • Geen voorgeschiedenis van trombo-embolie
  • Geen voorgeschiedenis van kanker
  • Geen nierfalen
  • Geen leverziekten
  • Geschiedenis van allergie voor geneesmiddelen met misoprostol of letrozol.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Letrozol-tabletten met een enkele dosis
vanaf 1 januari krijgen patiënten een enkele dosis letrozol (20 mg) twee dagen voordat met de toediening van misoprostol wordt begonnen. Placebo-tafels met een vergelijkbaar uiterlijk als letrozol zullen worden toegediend op de dag vóór toediening van misoprostol en op de dag van toediening van misoprostol.
Geneesmiddel: Letrozol-tabletten
Letrozol is een niet-steroïde aromataseremmer van de derde generatie
Geneesmiddel: Misoprostol-tabletten
een synthetisch prostaglandinemedicijn
Andere namen:
  • prostaglandine E1
Geneesmiddel: Placebo-tabletten
Placebo-tafels met een vergelijkbaar uiterlijk als letrozol
Actieve vergelijker: Letrozol-tabletten met meerdere doses
vanaf 1 januari krijgen patiënten dagelijks 10 mg letrozol gedurende twee dagen vóór de dag van misoprostoltoediening en op de dag van misoprostoltoediening.
Geneesmiddel: Letrozol-tabletten
Letrozol is een niet-steroïde aromataseremmer van de derde generatie
Geneesmiddel: Misoprostol-tabletten
een synthetisch prostaglandinemedicijn
Andere namen:
  • prostaglandine E1
Actieve vergelijker: misoprostol-tabletten
vanaf 1 januari zullen patiënten gedurende twee dagen vóór de dag van misoprostoltoediening en op de dag van misoprostoltoediening dagelijks placebo-tabletten krijgen die er hetzelfde uitzien als letrozol.
Geneesmiddel: Misoprostol-tabletten
een synthetisch prostaglandinemedicijn
Andere namen:
  • prostaglandine E1
Geneesmiddel: Placebo-tabletten
Placebo-tafels met een vergelijkbaar uiterlijk als letrozol

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Volledige abortus
Tijdsspanne: 2 dagen
er was geen nood- of electieve curettage nodig tot de volgende menstruatie
2 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Interval van inductie tot abortus
Tijdsspanne: 2 dagen
het interval tussen de toediening van misoprostol)
2 dagen
Bijwerkingen van Misoprostol
Tijdsspanne: 2 dagen
diarree, buikkrampen, koorts en zweten.
2 dagen
Bijwerkingen van letrozol
Tijdsspanne: 2 dagen
opvliegers, slaperigheid en misselijkheid.
2 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Marwa M Abdalla, MD, Kasralainy teaching hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 april 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 september 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 september 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 januari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 januari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 januari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Letrozole and abortion

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Letrozol-tabletten

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Benin

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren