이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

처리 속도(SoP) 교육 플러스 α-tACS (aMCIUp)

2025년 9월 5일 업데이트: Portucalense University

경미한 인지 장애가 있는 사람들의 처리 속도(SoP) 교육 및 α-tACS: 이중 맹검, 병렬, 위약 통제 시험 연구 프로토콜

현재 제안은 처리 속도(SoP) 교육과 알파 tACS(α-tACS)의 조합이 SoP 교육 플러스와 비교할 때 UFOV(유용한 시야)에 의해 평가된 대로 뇌 처리 속도를 증가시킬 수 있는지 평가하는 것을 목표로 합니다. 가짜 α-tACS. 또한, 두 번째 목표는 처리 속도의 변화가 기억, 언어 및 실행 기능과 같은 다른 인지 영역으로 이전되는지 평가하는 것입니다. 또한, 이러한 개입의 기본 메커니즘, 즉 EEG에 의해 평가되는 뇌 연결성과 일관성을 평가하기 위해 테스트될 것입니다. 이를 위해 현재 제안의 목적은 가벼운 인지 장애(MCI)가 있는 참가자에서 SoP와 알파 내인성 tACS(활성 또는 가짜)를 결합한 효과를 평가하는 이중 맹검 병렬 무작위 시험을 수행하는 것입니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

치매는 유럽 전역에서 630만 명에게 영향을 미치는 것으로 생각되며 특히 85세 이상의 사람들(23.7%)에서 만연합니다. 이러한 의미에서 여러 가지 인지 훈련 프로그램이 단독으로 또는 비침습적 뇌 자극과 함께 사용되어 노화 관련 인지 장애를 개선하고 심지어 다음과 같은 더 심각한 결함을 예방하기 위해 예방적 방식으로 사용되었습니다. 경미한인지 장애 또는 치매에 걸린 사람들.

이러한 모든 노력에도 불구하고 여러 형태의 비침습적 뇌 자극과 함께 CT의 효과는 기껏해야 온건했습니다.

현재 제안은 알파 tACS(α-tACS)와 결합된 SoP(처리 속도) 교육이 SoP 교육 및 가짜 α-tACS와 비교할 때 UFOV(유용한 시야)에 의해 평가되는 처리 속도를 증가시키는지 평가하는 것을 목표로 합니다. 또한 처리 속도의 변화와 기억, 언어 및 집행 기능과 같은 다른 인지 영역의 변화 사이의 연관성을 평가합니다. 마지막으로, 현재 제안은 이러한 개입의 기본 메커니즘, 즉 EEG에 의해 평가되는 뇌 연결성과 일관성을 테스트하는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 포르투갈
      • Porto, 포르투갈, 4200 - 072
        • Portucalense University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 시간이 지남에 따라 기억력 또는 기타 기능에 인지 장애가 있는 65세 이상의 지역사회 거주 성인

제외 기준:

  • 23점 미만(또는 28점 이상)의 간이 정신 검사 점수;
  • 알츠하이머병의 진단, 참여자의 향후 기능 저하를 유발할 수 있는 기타 의학적 상태 또는 연구 기간 동안 사망 위험을 증가시킬 수 있는 모든 의학적 상태.
  • tACS에 대한 금기 사항, 심각한 감각 상실 또는 교육을 성공적으로 완료하는 데 방해가 되는 의사소통 장애.
  • 과거에 인지 훈련을 받은 적이 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 능동형 tACS와 능동형 SoP
활성 알파 범위 tACS 및 처리 속도 교육
장치: 알파 tACS
전두엽 피질(PFC)에 대한 2mA α-tACS(IAF 기반)
행동: 처리 속도 교육
SoP 교육에는 총 4가지 조건이 있습니다. 조건 1에서 참가자는 점점 더 짧은 노출로 물체를 식별하도록 요청받습니다. 조건 2의 경우 화면 중앙의 자극 식별을 참가자에게 요청하고 두 번째 자극은 주변 시야 어딘가에 나타납니다. 자극 지속 시간, 중앙 위치 파악 작업의 난이도 또는 대상이 위치할 수 있는 영역이 사용됩니다. 난이도를 변경합니다. 조건 3은 조건 2와 유사하지만 시각적 산만 요소가 추가됩니다. 마지막으로, 조건 4의 경우 청각 식별 구성 요소가 시각적 작업 위에 중첩됩니다(Jobe et al., 2001).
활성 비교기: 활성 tACS 및 가짜 SoP
능동 알파 범위 tACS 및 가짜 처리 속도 교육
장치: 알파 tACS
전두엽 피질(PFC)에 대한 2mA α-tACS(IAF 기반)
활성 비교기: 가짜 tACS 및 활성 SoP
가짜 알파 범위 tACS 및 처리 속도 교육
행동: 처리 속도 교육
SoP 교육에는 총 4가지 조건이 있습니다. 조건 1에서 참가자는 점점 더 짧은 노출로 물체를 식별하도록 요청받습니다. 조건 2의 경우 화면 중앙의 자극 식별을 참가자에게 요청하고 두 번째 자극은 주변 시야 어딘가에 나타납니다. 자극 지속 시간, 중앙 위치 파악 작업의 난이도 또는 대상이 위치할 수 있는 영역이 사용됩니다. 난이도를 변경합니다. 조건 3은 조건 2와 유사하지만 시각적 산만 요소가 추가됩니다. 마지막으로, 조건 4의 경우 청각 식별 구성 요소가 시각적 작업 위에 중첩됩니다(Jobe et al., 2001).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유용한 시야 테스트(UFOV)
기간: 기준선에서 3주차로 변경
UFOV는 분할된 시각 주의 조건 하에서 그리고 위의 기회 수준(즉, 75%).
기준선에서 3주차로 변경
유용한 시야(UFOV)
기간: 기준선에서 6주차로 변경
UFOV는 분할된 시각 주의 조건 하에서 그리고 위의 기회 수준(즉, 75%).
기준선에서 6주차로 변경

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
실행 능력의 실행 종합 점수: 신경 행동 평가 및 연구를 위한 측정 및 도구(NIH EXAMINER)
기간: 기준선에서 3주차로 변경
NIH 심사관 실행 구성은 인지 제어, 언어 유창성 및 작업 기억 평가로 구성됩니다. 점수는 항목 응답 이론(IRT)을 기반으로 하며, 각 항목 점수의 기여도는 해당 항목이 연속체의 모든 부분에서 해당 능력을 얼마나 효과적으로 측정하는지에 따라 가중치가 부여됩니다. 최대 또는 최소 대신 높은 점수는 더 나은 성능을 의미합니다.
기준선에서 3주차로 변경
실행 능력의 실행 종합 점수: 신경 행동 평가 및 연구를 위한 측정 및 도구(NIH EXAMINER)
기간: 기준선에서 6주차로 변경
NIH 심사관 실행 구성은 인지 제어, 언어 유창성 및 작업 기억 평가로 구성됩니다. 점수는 항목 응답 이론(IRT)을 기반으로 하며, 각 항목 점수의 기여도는 해당 항목이 연속체의 모든 부분에서 해당 능력을 얼마나 효과적으로 측정하는지에 따라 가중치가 부여됩니다. 최대 또는 최소 대신 높은 점수는 더 나은 성능을 의미합니다.
기준선에서 6주차로 변경
알파 밴드의 EEG 파워
기간: 기준선에서 3주차로 변경
총 전력
기준선에서 3주차로 변경
알파 밴드의 EEG 파워
기간: 기준선에서 6주차로 변경
총 전력
기준선에서 6주차로 변경
P300 이벤트 관련 가능성 - A
기간: 기준선에서 3주차로 변경
P300 전위의 진폭
기준선에서 3주차로 변경
P300 이벤트 관련 가능성 - L
기간: 기준선에서 3주차로 변경
P300 잠재력의 대기 시간
기준선에서 3주차로 변경
P300 이벤트 관련 가능성 - A
기간: 기준선에서 6주차로 변경
P300 전위의 진폭
기준선에서 6주차로 변경
P300 이벤트 관련 가능성 - L
기간: 기준선에서 6주차로 변경
P300 잠재력의 대기 시간
기준선에서 6주차로 변경

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유용한 시야(UFOV)
기간: 기준선에서 1개월 후속 조치로 변경(개입 종료 후)
분할된 시각적 주의 조건 하에서 그리고 위의 기회 수준(즉, 75%).
기준선에서 1개월 후속 조치로 변경(개입 종료 후)
유용한 시야(UFOV)
기간: 기준선에서 3개월 후속 조치로 변경(개입 종료 후)
분할된 시각적 주의 조건 하에서 그리고 위의 기회 수준(즉, 75%).
기준선에서 3개월 후속 조치로 변경(개입 종료 후)
유용한 시야(UFOV)
기간: 기준선에서 6개월 후속 조치로 변경(개입 종료 후)
분할된 시각적 주의 조건 하에서 그리고 위의 기회 수준(즉, 75%).
기준선에서 6개월 후속 조치로 변경(개입 종료 후)
NIH EXAMINER의 Executive Composite 점수
기간: 기준선에서 1개월 후속 조치로 변경(개입 종료 후)
NIH 심사관은 인지 제어, 언어 유창성 및 작업 기억 평가로 구성됩니다.
기준선에서 1개월 후속 조치로 변경(개입 종료 후)
NIH EXAMINER의 Executive Composite 점수
기간: 기준선에서 3개월 후속 조치로 변경(개입 종료 후)
NIH 심사관은 인지 제어, 언어 유창성 및 작업 기억 평가로 구성됩니다.
기준선에서 3개월 후속 조치로 변경(개입 종료 후)
NIH EXAMINER의 Executive Composite 점수
기간: 기준선에서 6개월 후속 조치로 변경(개입 종료 후)
NIH 심사관은 인지 제어, 언어 유창성 및 작업 기억 평가로 구성됩니다.
기준선에서 6개월 후속 조치로 변경(개입 종료 후)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Portucalense University

협력자

University of Coimbra
Aveiro University

수사관

  • 수석 연구원: Jorge Leite, PhD, Portucalense University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 4월 19일

기본 완료 (실제)

2025년 9월 5일

연구 완료 (실제)

2025년 9월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 12월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 1월 6일

처음 게시됨 (실제)

2022년 1월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 9월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 9월 5일

마지막으로 확인됨

2025년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • UPT01

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

비식별화되고 코딩된 데이터는 요청 시 연구자에게 제공됩니다.

IPD 공유 기간

연구 완료 시 데이터를 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 액세스 기준

요청에 따라.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 수액

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다