Prosessointinopeus (SoP) Training Plus α-tACS (aMCIUp)
perjantai 5. syyskuuta 2025 päivittänyt: Portucalense University
Processing Speed of Processing (SoP) -koulutus plus α-tACS ihmisillä, joilla on lievä kognitiivinen vamma: kaksoissokko, rinnakkainen, lumekontrolloitu koetutkimusprotokolla
Tämän ehdotuksen tavoitteena on arvioida, pystyykö käsittelynopeuskoulutuksen (SoP) yhdistelmä alfa-tACS:n (α-tACS) kanssa lisäämään aivojen prosessointinopeutta hyödyllisen näkökentän (UFOV) arvioimana, kun sitä verrataan SoP-koulutukseen plus. vale α-tACS.
Lisäksi toinen tavoite on arvioida, siirtyvätkö muutokset käsittelyn nopeudessa muihin kognitiivisiin alueisiin, kuten muistiin, kieleen ja toimeenpanotoimintoihin.
Lisäksi testataan näiden interventioiden taustalla olevia mekanismeja, nimittäin aivojen yhteyksien ja koherenssin arvioimiseksi EEG:llä arvioituna.
Tätä tarkoitusta varten nykyisen ehdotuksen tavoitteena on suorittaa kaksoissokkoutettu, rinnakkainen satunnaistettu koe, jossa arvioidaan SoP:n ja alfa-endogeenisen tACS:n (joko aktiivisen tai näennäisen) yhdistämisen vaikutuksia potilailla, joilla on lievä kognitiivinen vamma (MCI).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Dementian uskotaan sairastavan 6,3 miljoonaa ihmistä kaikkialla Euroopassa, ja se on erityisen yleistä yli 85-vuotiailla (23,7 %). Tässä mielessä useita kognitiivisia koulutusohjelmia, joko yksin tai yhdessä non-invasiivisen aivostimulaation kanssa, on käytetty ikään liittyvien kognitiivisten häiriöiden parantamiseksi ja jopa ennaltaehkäisevästi äärimmäisempien puutteiden estämiseksi, kuten esim. joita esiintyy lievässä kognitiivisessa vajaatoiminnassa tai jopa dementiassa.
Kaikista näistä ponnisteluista huolimatta CT:n vaikutukset - yhdistettynä tai ei - useisiin ei-invasiivisiin aivostimulaatioihin ovat olleet korkeintaan vaatimattomia.
Tämän ehdotuksen tarkoituksena on arvioida, lisääkö Prosessointinopeus (SoP) -koulutus yhdistettynä alfa-tACS:iin (α-tACS) hyödyllisen näkökentän (UFOV) arvioimana käsittelyn nopeutta, kun sitä verrataan SoP-koulutukseen ja näennäiseen α-tACS:iin. Lisäksi arvioidaan prosessointinopeuden muutosten ja muiden kognitiivisten alojen, kuten muistin, kielen ja toimeenpanotoiminnan muutosten välistä yhteyttä. Lopuksi tämän ehdotuksen tavoitteena on tutkia näiden interventioiden taustalla olevia mekanismeja, eli testata aivojen yhteyksiä ja koherenssia EEG:llä arvioituna.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Porto, Portugali, 4200 - 072
- Portucalense University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 65-vuotiaat ja sitä vanhemmat yhteisössä asuvat aikuiset, joilla on kognitiivisia valituksia muistissa tai muissa toiminnoissa, jotka ovat vähentyneet ajan myötä
Poissulkemiskriteerit:
- Pistemäärä pienessä mielenterveystutkimuksessa alle 23 (tai yli 28);
- Alzheimerin taudin diagnoosi, mikä tahansa muu sairaus, joka voi altistaa osallistujat tulevalle toimintakyvyn heikkenemiselle tai joka voi lisätä heidän kuolleisuusriskiään tutkimuksen keston aikana.
- Kaikki tACS:n vasta-aiheet, vakavat aistihäiriöt tai kommunikaatiovaikeudet, jotka estävät heitä suorittamasta koulutusta menestyksekkäästi.
- Hänellä on ollut kognitiivista koulutusta aiemmin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Aktiivinen tACS plus aktiivinen SoP
Aktiivinen alfa-sarjan tACS plus käsittelynopeuskoulutus
|
2 mA α-tACS (perustuu IAF:iin) prefrontaalisen aivokuoren (PFC) yli
SoP-koulutuksessa on yhteensä neljä ehtoa.
Ehdossa 1 osallistujia pyydetään tunnistamaan esineet yhä lyhyemmillä altistuksilla.
Ehdossa 2 osallistujilta pyydetään tunnistamaan ärsyke näytön keskellä, kun taas toinen ärsyke ilmestyy jonnekin ääreisnäön alueelle - käytetään ärsykkeen kestoa, keskeisen paikannustehtävän vaikeutta tai aluetta, jossa kohteet voivat sijaita. vaikeusasteen muuttamiseksi.
Ehto 3 on samanlainen kuin ehto 2, mutta siihen on lisätty visuaalisia häiriöitä.
Lopuksi ehdolla 4 kuulotunnistuskomponentti asetetaan visuaalisen tehtävän päälle (Jobe et al., 2001).
|
|
Active Comparator: Aktiivinen tACS plus vale SoP
Aktiivinen alfa-sarjan tACS plus valekäsittelyn nopeuskoulutus
|
2 mA α-tACS (perustuu IAF:iin) prefrontaalisen aivokuoren (PFC) yli
|
|
Active Comparator: Sham tACS plus aktiivinen SoP
Huijausalpha-sarjan tACS plus käsittelynopeuskoulutus
|
SoP-koulutuksessa on yhteensä neljä ehtoa.
Ehdossa 1 osallistujia pyydetään tunnistamaan esineet yhä lyhyemmillä altistuksilla.
Ehdossa 2 osallistujilta pyydetään tunnistamaan ärsyke näytön keskellä, kun taas toinen ärsyke ilmestyy jonnekin ääreisnäön alueelle - käytetään ärsykkeen kestoa, keskeisen paikannustehtävän vaikeutta tai aluetta, jossa kohteet voivat sijaita. vaikeusasteen muuttamiseksi.
Ehto 3 on samanlainen kuin ehto 2, mutta siihen on lisätty visuaalisia häiriöitä.
Lopuksi ehdolla 4 kuulotunnistuskomponentti asetetaan visuaalisen tehtävän päälle (Jobe et al., 2001).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hyödyllinen näkökenttätesti (UFOV)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikkoon 3
|
UFOV on visuaalisen prosessoinnin nopeuden mitta, jolla pyritään havaitsemaan ja paikantamaan nopeasti kohteet jaetun visuaalisen huomion olosuhteissa sekä visuaalisen epäjärjestyksen läsnäollessa tai poissa sattuman yläpuolella (ts.
75 %).
|
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 3
|
|
Hyödyllinen näkökenttä (UFOV)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikkoon 6
|
UFOV on visuaalisen prosessoinnin nopeuden mitta, jolla pyritään havaitsemaan ja paikantamaan nopeasti kohteet jaetun visuaalisen huomion olosuhteissa sekä visuaalisen epäjärjestyksen läsnäollessa tai poissa sattuman yläpuolella (ts.
75 %).
|
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 6
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Executive Composite Score: Executive Abilities: Measures and Instruments for Neurobehavioral Evaluation and Research (NIH EXAMINER)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikkoon 3
|
NIH-tutkijan johdon yhdistelmä sisältää kognitiivisen ohjauksen, verbaalisen sujuvuuden ja työmuistin arvioinnit.
Pisteet perustuvat Item Response Theory (IRT) -teoriaan, joka sallii kunkin kohteen panoksen painottamisen sen mukaan, kuinka tehokkaasti kohde mittaa tätä kykyä jatkumon missä tahansa osassa.
Enimmäis- tai vähimmäispistemäärän sijaan korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa suorituskykyä.
|
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 3
|
|
Executive Composite Score: Executive Abilities: Measures and Instruments for Neurobehavioral Evaluation and Research (NIH EXAMINER)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikkoon 6
|
NIH-tutkijan johdon yhdistelmä sisältää kognitiivisen ohjauksen, verbaalisen sujuvuuden ja työmuistin arvioinnit.
Pisteet perustuvat Item Response Theory (IRT) -teoriaan, joka sallii kunkin kohteen panoksen painottamisen sen mukaan, kuinka tehokkaasti kohde mittaa tätä kykyä jatkumon missä tahansa osassa.
Enimmäis- tai vähimmäispistemäärän sijaan korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa suorituskykyä.
|
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 6
|
|
EEG-teho alfa-kaistalla
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikkoon 3
|
Kokonaisteho
|
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 3
|
|
EEG-teho alfa-kaistalla
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikkoon 6
|
Kokonaisteho
|
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 6
|
|
P300 Tapahtumaan liittyvä potentiaali - A
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikkoon 3
|
P300-potentiaalin amplitudi
|
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 3
|
|
P300 Tapahtumaan liittyvä potentiaali - L
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikkoon 3
|
P300-potentiaalin latenssi
|
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 3
|
|
P300 Tapahtumaan liittyvä potentiaali - A
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikkoon 6
|
P300-potentiaalin amplitudi
|
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 6
|
|
P300 Tapahtumaan liittyvä potentiaali - L
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikkoon 6
|
P300-potentiaalin latenssi
|
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 6
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hyödyllinen näkökenttä (UFOV)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 1 kuukauden seurantaan (intervention päättymisen jälkeen)
|
Visuaalisen prosessoinnin nopeuden mittaus kohteiden nopeaa havaitsemista ja paikallistamista varten jaetun visuaalisen huomion olosuhteissa sekä visuaalisen epäjärjestyksen läsnäollessa tai puuttuessa mahdollisuutta suuremmalla tasolla (ts.
75 %).
|
Muutos lähtötilanteesta 1 kuukauden seurantaan (intervention päättymisen jälkeen)
|
|
Hyödyllinen näkökenttä (UFOV)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauden seurantaan (intervention päättymisen jälkeen)
|
Visuaalisen prosessoinnin nopeuden mittaus kohteiden nopeaa havaitsemista ja paikallistamista varten jaetun visuaalisen huomion olosuhteissa sekä visuaalisen epäjärjestyksen läsnäollessa tai puuttuessa mahdollisuutta suuremmalla tasolla (ts.
75 %).
|
Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauden seurantaan (intervention päättymisen jälkeen)
|
|
Hyödyllinen näkökenttä (UFOV)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantaan (intervention päättymisen jälkeen)
|
Visuaalisen prosessoinnin nopeuden mittaus kohteiden nopeaa havaitsemista ja paikallistamista varten jaetun visuaalisen huomion olosuhteissa sekä visuaalisen epäjärjestyksen läsnäollessa tai puuttuessa mahdollisuutta suuremmalla tasolla (ts.
75 %).
|
Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantaan (intervention päättymisen jälkeen)
|
|
Executive Composite Score, NIH EXAMINER
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 1 kuukauden seurantaan (intervention päättymisen jälkeen)
|
NIH-tutkija sisältää kognitiivisen ohjauksen, verbaalisen sujuvuuden ja työmuistin arvioinnit
|
Muutos lähtötilanteesta 1 kuukauden seurantaan (intervention päättymisen jälkeen)
|
|
Executive Composite Score, NIH EXAMINER
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauden seurantaan (intervention päättymisen jälkeen)
|
NIH-tutkija sisältää kognitiivisen ohjauksen, verbaalisen sujuvuuden ja työmuistin arvioinnit
|
Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauden seurantaan (intervention päättymisen jälkeen)
|
|
Executive Composite Score, NIH EXAMINER
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantaan (intervention päättymisen jälkeen)
|
NIH-tutkija sisältää kognitiivisen ohjauksen, verbaalisen sujuvuuden ja työmuistin arvioinnit
|
Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantaan (intervention päättymisen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jorge Leite, PhD, Portucalense University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Jobe JB, Smith DM, Ball K, Tennstedt SL, Marsiske M, Willis SL, Rebok GW, Morris JN, Helmers KF, Leveck MD, Kleinman K. ACTIVE: a cognitive intervention trial to promote independence in older adults. Control Clin Trials. 2001 Aug;22(4):453-79. doi: 10.1016/s0197-2456(01)00139-8.
- Leite J, Goncalves OF, Carvalho S. Speed of Processing (SoP) Training Plus alpha-tACS in People With Mild Cognitive Impairment: A Double Blind, Parallel, Placebo Controlled Trial Study Protocol. Front Aging Neurosci. 2022 Jul 14;14:880510. doi: 10.3389/fnagi.2022.880510. eCollection 2022.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 19. huhtikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 5. syyskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 5. syyskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 20. joulukuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. tammikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 20. tammikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 12. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UPT01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tunnistamattomat ja koodatut tiedot ovat pyynnöstä tutkijoiden saatavilla
IPD-jaon aikakehys
Tiedot ovat saatavilla tutkimuksen päätyttyä.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Pyynnöstä.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .