Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Обучение скорости обработки данных (SoP) Plus α-tACS (aMCIUp)

5 сентября 2025 г. обновлено: Portucalense University

Обучение скорости обработки (SoP) плюс α-tACS у людей с легкими когнитивными нарушениями: протокол двойного слепого, параллельного, плацебо-контролируемого исследования

Текущее предложение направлено на оценку того, способна ли комбинация тренировки скорости обработки (SoP) с альфа-tACS (α-tACS) увеличить скорость обработки мозгом, оцениваемую по полезному полю зрения (UFOV), по сравнению с тренировкой SoP плюс ложный α-tACS. Более того, вторая цель состоит в том, чтобы оценить, переносятся ли эти изменения скорости обработки данных на другие когнитивные области, такие как память, язык и исполнительные функции. Кроме того, будут проверены механизмы, лежащие в основе этих вмешательств, а именно для оценки связи и когерентности мозга по оценке ЭЭГ. С этой целью целью текущего предложения является проведение двойного слепого параллельного рандомизированного исследования, оценивающего эффекты сочетания SoP с альфа-эндогенной tACS (активной или фиктивной) у участников с легкими когнитивными нарушениями (MCI).

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Считается, что деменция затрагивает 6,3 миллиона человек по всей Европе и особенно распространена среди людей старше 85 лет (23,7%). В этом смысле несколько программ когнитивной тренировки, отдельно или в сочетании с неинвазивной стимуляцией мозга, использовались для улучшения возрастных когнитивных нарушений и даже в профилактических целях для предотвращения более серьезных нарушений, таких как те, которые представлены легкими когнитивными нарушениями или даже деменцией.

Несмотря на все эти усилия, эффекты КТ — в сочетании или нет — с несколькими формами неинвазивной стимуляции мозга были в лучшем случае скромными.

Текущее предложение направлено на оценку того, увеличивает ли обучение скорости обработки (SoP) в сочетании с альфа-tACS (α-tACS) скорость обработки по оценке полезного поля зрения (UFOV) по сравнению с обучением SoP и ложным α-tACS. Кроме того, будет оцениваться связь между изменениями скорости обработки информации и изменениями в других когнитивных областях, таких как память, язык и исполнительные функции. Наконец, текущее предложение направлено на исследование механизмов, лежащих в основе этих вмешательств, а именно на проверку связности и когерентности мозга по оценке ЭЭГ.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

65 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые в возрасте 65 лет и старше, проживающие по месту жительства, с когнитивными жалобами на память или другие функции, которые со временем ухудшились.

Критерий исключения:

  • Оценка в мини-психологической экспертизе менее 23 (или более 28);
  • Диагноз болезни Альцгеймера, любого другого заболевания, которое может предрасполагать участников к предстоящему ухудшению функций или может увеличить риск их смерти в течение всего периода исследования.
  • Любые противопоказания к tACS, серьезные нарушения чувствительности или трудности в общении, которые не позволят им успешно завершить обучение.
  • Проходил ли какое-либо когнитивное обучение в прошлом.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Активный tACS плюс активный SoP
Активный альфа-диапазон tACS плюс обучение скорости обработки
Устройство: альфа ТАКС
2 мА α-tACS (на основе IAF) над префронтальной корой (PFC)
Поведенческий: Обучение скорости обработки
Обучение SoP будет состоять из четырех условий. В условии 1 участников попросят идентифицировать объекты при все более коротких экспозициях. Для условия 2 у участников будет запрошена идентификация стимула в центре экрана, в то время как второй стимул появится где-то в периферийном зрении - используются продолжительность стимула, сложность задачи центральной локализации или область, в которой могут быть расположены цели. изменить уровень сложности. Условие 3 аналогично состоянию 2, но добавляются визуальные отвлекающие факторы. Наконец, для условия 4 компонент слуховой идентификации накладывается на визуальную задачу (Jobe et al., 2001).
Активный компаратор: Активная tACS плюс фиктивная СОП
TACS с активным альфа-диапазоном плюс ложное обучение скорости обработки
Устройство: альфа ТАКС
2 мА α-tACS (на основе IAF) над префронтальной корой (PFC)
Активный компаратор: Имитация tACS плюс активная СОП
Имитация альфа-диапазона tACS плюс обучение скорости обработки
Поведенческий: Обучение скорости обработки
Обучение SoP будет состоять из четырех условий. В условии 1 участников попросят идентифицировать объекты при все более коротких экспозициях. Для условия 2 у участников будет запрошена идентификация стимула в центре экрана, в то время как второй стимул появится где-то в периферийном зрении - используются продолжительность стимула, сложность задачи центральной локализации или область, в которой могут быть расположены цели. изменить уровень сложности. Условие 3 аналогично состоянию 2, но добавляются визуальные отвлекающие факторы. Наконец, для условия 4 компонент слуховой идентификации накладывается на визуальную задачу (Jobe et al., 2001).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тест полезного поля зрения (UFOV)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 3-й недели
UFOV — это мера скорости визуальной обработки для быстрого обнаружения и локализации целей в условиях разделенного визуального внимания, а также при наличии и отсутствии визуальных помех на уровне выше случайного (т. 75%).
Изменение от исходного уровня до 3-й недели
Полезное поле зрения (UFOV)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 6-й недели
UFOV — это мера скорости визуальной обработки для быстрого обнаружения и локализации целей в условиях разделенного визуального внимания, а также при наличии и отсутствии визуальных помех на уровне выше случайного (т. 75%).
Изменение от исходного уровня до 6-й недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Композитный балл исполнительных органов по исполнительным способностям: меры и инструменты для нейроповеденческой оценки и исследований (NIH EXAMINER)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 3-й недели
Составной исполнительный лист экзаменатора NIH включает в себя оценку когнитивного контроля, беглости речи и рабочей памяти. Баллы основаны на теории ответов на вопросы (IRT), которая позволяет взвешивать вклад каждого балла в зависимости от того, насколько эффективно этот пункт измеряет эту способность в любой части континуума. Вместо максимума или минимума более высокие баллы означают лучшую производительность.
Изменение от исходного уровня до 3-й недели
Композитный балл исполнительных органов по исполнительным способностям: меры и инструменты для нейроповеденческой оценки и исследований (NIH EXAMINER)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 6-й недели
Составной исполнительный лист экзаменатора NIH включает в себя оценку когнитивного контроля, беглости речи и рабочей памяти. Баллы основаны на теории ответов на вопросы (IRT), которая позволяет взвешивать вклад каждого балла в зависимости от того, насколько эффективно этот пункт измеряет эту способность в любой части континуума. Вместо максимума или минимума более высокие баллы означают лучшую производительность.
Изменение от исходного уровня до 6-й недели
Мощность ЭЭГ в альфа-диапазоне
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 3-й недели
Суммарная мощность
Изменение от исходного уровня до 3-й недели
Мощность ЭЭГ в альфа-диапазоне
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 6-й недели
Суммарная мощность
Изменение от исходного уровня до 6-й недели
P300 Потенциал, связанный с событием - A
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 3-й недели
Амплитуда потенциала P300
Изменение от исходного уровня до 3-й недели
P300 Потенциал, связанный с событием - L
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 3-й недели
Задержка потенциала P300
Изменение от исходного уровня до 3-й недели
P300 Потенциал, связанный с событием - A
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 6-й недели
Амплитуда потенциала P300
Изменение от исходного уровня до 6-й недели
P300 Потенциал, связанный с событием - L
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 6-й недели
Задержка потенциала P300
Изменение от исходного уровня до 6-й недели

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Полезное поле зрения (UFOV)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем до наблюдения через 1 месяц (после окончания вмешательства)
Измерение скорости визуальной обработки для быстрого обнаружения и локализации целей в условиях разделенного визуального внимания, а также при наличии и отсутствии визуальных помех на уровне выше случайного (т. 75%).
Изменение по сравнению с исходным уровнем до наблюдения через 1 месяц (после окончания вмешательства)
Полезное поле зрения (UFOV)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем до 3-месячного наблюдения (после окончания вмешательства)
Измерение скорости визуальной обработки для быстрого обнаружения и локализации целей в условиях разделенного визуального внимания, а также при наличии и отсутствии визуальных помех на уровне выше случайного (т. 75%).
Изменение по сравнению с исходным уровнем до 3-месячного наблюдения (после окончания вмешательства)
Полезное поле зрения (UFOV)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем до 6 месяцев наблюдения (после окончания вмешательства)
Измерение скорости визуальной обработки для быстрого обнаружения и локализации целей в условиях разделенного визуального внимания, а также при наличии и отсутствии визуальных помех на уровне выше случайного (т. 75%).
Изменение по сравнению с исходным уровнем до 6 месяцев наблюдения (после окончания вмешательства)
Исполнительный композитный балл от NIH EXAMINER
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем до наблюдения через 1 месяц (после окончания вмешательства)
Экзаменатор NIH включает в себя когнитивный контроль, оценку беглости речи и рабочей памяти.
Изменение по сравнению с исходным уровнем до наблюдения через 1 месяц (после окончания вмешательства)
Исполнительный композитный балл от NIH EXAMINER
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем до 3-месячного наблюдения (после окончания вмешательства)
Экзаменатор NIH включает в себя когнитивный контроль, оценку беглости речи и рабочей памяти.
Изменение по сравнению с исходным уровнем до 3-месячного наблюдения (после окончания вмешательства)
Исполнительный композитный балл от NIH EXAMINER
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем до 6 месяцев наблюдения (после окончания вмешательства)
Экзаменатор NIH включает в себя когнитивный контроль, оценку беглости речи и рабочей памяти.
Изменение по сравнению с исходным уровнем до 6 месяцев наблюдения (после окончания вмешательства)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Portucalense University

Соавторы

University of Coimbra
Aveiro University

Следователи

  • Главный следователь: Jorge Leite, PhD, Portucalense University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

19 апреля 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

5 сентября 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

5 сентября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 декабря 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 января 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 января 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

12 сентября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 сентября 2025 г.

Последняя проверка

1 сентября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UPT01

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Обезличенные и закодированные данные будут доступны исследователям по запросу.

Сроки обмена IPD

Данные будут доступны после завершения исследования.

Критерии совместного доступа к IPD

По требованию.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • САП

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться