카트리지 기반 전자 담배 및 생성된 에어로졸이 심폐 건강에 미치는 영향 이해
2025년 6월 30일 업데이트: Virginia Commonwealth University
지난 10년 동안 전자 담배는 전통적인 담배 담배에 대한 건강한 대안으로 판촉되면서 점점 더 대중화되었습니다.
그러나 이러한 전자담배가 사용자의 건강에 미치는 영향을 이해하는 데는 지식의 큰 불일치가 있습니다.
이 연구의 전반적인 목표는 전자 담배 사용이 사용자의 심폐 건강에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
4
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, 미국, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
전자 담배 그룹:
- 21세 이상
- 사용한 전자 담배(≥3개월 동안 주당 ≥3회)
비 전자 담배 그룹
● 21세 이상
제외 기준:
- 20세 이하
- 지난 60일 동안 15일 이상 담배를 피운 경우
- 지난 60일 동안 매주 또는 더 자주 기타 담배 제품(시가, 후카, 무연) 사용
- 지난 60일 동안 마리화나 또는 불법 또는 처방약을 비의료 용도로 매주 또는 더 자주 사용
- 프로필렌 글리콜 또는 식물성 글리세린에 대한 알려진 알레르기
- 심혈관, 폐, 신장, 간, 대사 또는 뇌 질환의 증거
- 심폐 건강에 영향을 미치는 약물의 장애 또는 사용
- 임신 또는 현재 간호의 증거
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 전자담배 액상 1종
참가자는 개입 기간 동안 자신의 전자 담배 대신 매일 최소 하나의 연구 제품을 사용하도록 지시받습니다.
|
담배 맛이 나는 액체가 포함된 시판되는 카트리지 기반 장치입니다.
|
|
활성 비교기: 전자담배 액상2종
참가자는 개입 기간 동안 자신의 전자 담배 대신 매일 최소 하나의 연구 제품을 사용하도록 지시받습니다.
|
담배 맛이 나는 액체가 포함된 시판되는 카트리지 기반 장치입니다.
|
|
간섭 없음: 전자담배 금지
전자 담배 사용 금지
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
피크 산소 소비량(VO2 피크)의 변화
기간: 기준선에서 2주로 변경
|
참가자의 최대 산소 소비량(VO2 피크)은 고정식 자전거에서 수행되는 표준화된 운동 능력 테스트를 사용하여 측정됩니다.
|
기준선에서 2주로 변경
|
|
호기량의 변화
기간: 기준선에서 2주로 변경
|
참가자의 호기량은 폐 기능 장치를 사용하여 폐활량계를 통해 측정됩니다.
|
기준선에서 2주로 변경
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
골격근 O2 이용률 변화
기간: 기준선에서 2주로 변경
|
근적외 분광법을 이용한 O2 전달과 O2 추출 비율을 통한 골격근 산소이용률 평가
|
기준선에서 2주로 변경
|
|
최대 미세혈관 확장의 변화
기간: 기준선에서 2주로 변경
|
참가자의 미세혈관 기능(최대 확장)은 국소 열 충혈을 사용하여 측정됩니다.
|
기준선에서 2주로 변경
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Paula Rodriguez Miguelez, PhD, Virginia Commonwealth University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 10일
기본 완료 (실제)
2024년 7월 30일
연구 완료 (실제)
2024년 7월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 12월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 1월 5일
처음 게시됨 (실제)
2022년 1월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 7월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 6월 30일
마지막으로 확인됨
2025년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- HM20022776
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .