Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forståelse af indvirkningen af ​​patronbaserede elektroniske cigaretter og genererede aerosoler på hjerte-lungesundhed

30. juni 2025 opdateret af: Virginia Commonwealth University
I løbet af det sidste årti er e-cigaretter blevet mere og mere populære på grund af deres promovering som et sundt alternativ til traditionelle tobakscigaretter. Der er dog store vidensforskelle i forståelsen af, hvordan disse e-cigaretter påvirker brugerens helbred. Det overordnede mål med denne undersøgelse er at evaluere indvirkningen af ​​brugen af ​​e-cigaretter på brugerens hjerte-lunge-sundhed

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

4

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

E-cigaret gruppe:

  • 21 år eller ældre
  • Brugte e-cigaretter (≥3 gange om ugen i ≥3 måneder)

Ikke e-cigaret gruppe

● 21 år eller ældre

Ekskluderingskriterier:

  • 20 år og yngre
  • Brug af cigaretter i 15 dage eller mere inden for de seneste 60 dage
  • Brug af andre tobaksvarer (cigarer, vandpibe, røgfri) ugentligt eller hyppigere inden for de seneste 60 dage
  • Brug af marihuana eller anden ulovlig eller receptpligtig medicin til ikke-medicinsk brug ugentligt eller oftere inden for de seneste 60 dage
  • Kendt allergi over for propylenglycol eller vegetabilsk glycerin
  • Beviser for kardiovaskulære, lunge-, nyre-, lever-, metaboliske eller cerebrale sygdomme
  • Lidelse eller brug af medicin, der påvirker hjerte-lungesundheden
  • Bevis på graviditet eller nuværende pleje

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: E-cigaret væske type 1
Deltagerne vil blive instrueret i at bruge mindst ét ​​undersøgelsesprodukt dagligt i stedet for deres egne e-cigaretter i interventionsperioden.
Medicin: Væske med tobakssmag type 1
En kommercielt tilgængelig patronbaseret enhed med væske med tobakssmag.
Aktiv komparator: E-cigaretter flydende type 2
Deltagerne vil blive instrueret i at bruge mindst ét ​​undersøgelsesprodukt dagligt i stedet for deres egne e-cigaretter i interventionsperioden.
Medicin: Væske med tobakssmag type 2
En kommercielt tilgængelig patronbaseret enhed med væske med tobakssmag.
Ingen indgriben: Ingen e-cigaretter
Ingen brug af e-cigaret

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i maksimalt iltforbrug (VO2-peak)
Tidsramme: Skift fra baseline til 2 uger
Deltagernes maksimale iltforbrug (VO2-peak) vil blive målt ved hjælp af en standardiseret træningskapacitetstest udført på en stationær cykel.
Skift fra baseline til 2 uger
Ændring i udåndingsvolumen
Tidsramme: Skift fra baseline til 2 uger
Deltagernes ekspiratoriske volumen vil blive målt gennem spirometri ved hjælp af en lungefunktionsanordning.
Skift fra baseline til 2 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i skeletmuskulaturens O2-udnyttelse
Tidsramme: Skift fra baseline til 2 uger
Vurdering af skeletmuskulaturens iltudnyttelse ved hjælp af nær-infrarød spektroskopi gennem forholdet mellem O2-levering og O2-ekstraktion
Skift fra baseline til 2 uger
Ændring i maksimal mikrovaskulær udvidelse
Tidsramme: Skift fra baseline til 2 uger
Deltagernes mikrovaskulære funktion (maksimal udvidelse) vil blive målt ved hjælp af lokal termisk hyperæmi.
Skift fra baseline til 2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Paula Rodriguez Miguelez, PhD, Virginia Commonwealth University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. januar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juli 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

20. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

1. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. juni 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • HM20022776

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brug af E-Cig

Kliniske forsøg med Væske med tobakssmag type 1

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner