이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

복강경 서혜부 탈장 복구 수술을 위한 M-Tapa 블록

2022년 7월 25일 업데이트: Bahadir Ciftci, Medipol University

복강경 서혜부 탈장 복구 수술을 받은 환자의 수술 후 진통 관리를 위한 초음파 유도 M-Tapa 블록

M-TAPA(Modified Perichondral Approach Thoracoabdominal Nerve) 블록은 복강경 수술 시 전벽과 외측 흉복벽에 효과적인 진통을 제공하는 새로운 블록으로, 국소 마취는 연골 표면의 아래쪽에만 적용됩니다. M-TAPA 블록은 상부 피부 분절 수준과 복부 측면 벽의 진통제에 대한 좋은 대안이며 복강경 수술을 받는 환자에서 만족스러운 품질 개선과 함께 오피오이드 절약 전략이 될 수 있습니다.

M-TAPA 블록은 복부 부위의 T5-T11 수준에서 진통을 제공합니다. Sonoanatomy는 시각화하기 쉽고 국소 마취제의 퍼짐을 쉽게 볼 수 있습니다. 진통은 국소 마취 용액의 머리 꼬리 확산으로 인해 여러 피부 분절에서 발생합니다. 여러 복부 수술에서 수술 후 통증 관리를 위한 M-TAPA 블록의 효과를 조사한 문헌 연구가 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

M-TAPA(Modified Perichondral Approach Thoracoabdominal Nerve) 블록은 복강경 수술 시 전벽과 외측 흉복벽에 효과적인 진통을 제공하는 새로운 블록으로, 국소 마취는 연골 표면의 아래쪽에만 적용됩니다. M-TAPA 블록은 상부 피부 분절 수준과 복부 측면 벽의 진통제에 대한 좋은 대안이며 복강경 수술을 받는 환자에서 만족스러운 품질 개선과 함께 오피오이드 절약 전략이 될 수 있습니다.

M-TAPA 블록은 복부 부위의 T5-T11 수준에서 진통을 제공합니다. Sonoanatomy는 시각화하기 쉽고 국소 마취제의 퍼짐을 쉽게 볼 수 있습니다. 진통은 국소 마취 용액의 머리 꼬리 확산으로 인해 여러 피부 분절에서 발생합니다. 여러 복부 수술에서 수술 후 통증 관리를 위한 M-TAPA 블록의 효과를 조사한 문헌 연구가 있습니다.

본 연구에서는 복강경 서혜부 탈장 수술 후 수술 후 진통 관리를 위한 M-TAPA 블록의 효과를 평가하고자 하였다. 우리의 일차 목표는 수술 후 통증 점수(NRS)를 비교하는 것이고, 이차 목표는 수술 후 구조 진통제 사용과 수술 후 오피오이드 소비, 그리고 오피오이드 사용과 관련된 부작용(알레르기 반응, 메스꺼움, 구토)을 비교하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
    • Bagcilar
      • Istanbul, Bagcilar, 칠면조, 34070
        • Istanbul Medipol University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 미국마취학회(ASA) 분류 I-II
  • 전신 마취하에 복강경 사타구니 탈장 복구 수술 예정

제외 기준:

  • 출혈 체질
  • 항응고제 치료 받기
  • 알려진 국소 마취제 및 오피오이드 알레르기
  • 바늘 천자 부위의 피부 감염
  • 임신 또는 수유
  • 시술을 받아들이지 않는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 그룹 M = M-TAPA 그룹
환자는 수술 후 8시간마다 이부프로펜 400mg을 정맥주사합니다. 수술 후 환자 평가는 절차를 알지 못하는 통증 간호사가 수행합니다. 구조 진통을 위해 100mg 트라마돌을 시행합니다.
의약품: 엠타파블럭
무균 상태에서 고주파 선형 프로브는 시상면의 늑연골 각도에 배치됩니다. 그런 다음 프로브는 연골막의 아래쪽 보기를 시각화하기 위해 약간 깊게 기울어집니다. %0,25 부피바카인 총 40ml(한 면당 20ml)로 M-TAPA를 진행합니다.
NO_INTERVENTION: 그룹 C = 대조군

환자는 수술 후 8시간마다 이부프로펜 400mg을 정맥주사합니다. 수술 후 환자 평가는 절차를 알지 못하는 통증 간호사가 수행합니다.

상처 국소 마취 침윤은 대조군의 환자에게 적용됩니다. 구조 진통을 위해 100mg 트라마돌을 시행합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
글로벌 회복 점수 시스템(환자 만족도 척도)
기간: 수술 후 24시간 기준선 점수에서 변경
이 채점 시스템에는 감정 상태(12문항), 신체적 편안함(12문항), 심리적 지원(7문항), 신체적 독립성(12문항) 및 통증(7문항) 평가가 포함됩니다.
수술 후 24시간 기준선 점수에서 변경

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
구조 진통제의 사용
기간: 수술 후 24시간
트라모돌 사용
수술 후 24시간
수술 후 통증 점수
기간: 수술 후 24시간
수술 후 24시간 기준 통증 점수에서 변경.
수술 후 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Medipol University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 1월 19일

기본 완료 (실제)

2022년 7월 20일

연구 완료 (실제)

2022년 7월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 12월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 1월 19일

처음 게시됨 (실제)

2022년 1월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 7월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 7월 25일

마지막으로 확인됨

2022년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Medipol Hospital 24

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

개별 참가자 데이터(IPD)는 공유되지 않습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다