Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

M-Tapa-blok voor laparoscopische inguinale hernia-reparatiechirurgie

25 juli 2022 bijgewerkt door: Bahadir Ciftci, Medipol University

Echogeleid M-Tapa-blok voor postoperatieve analgesiebehandeling bij patiënten die een laparoscopische inguinale hernia-hersteloperatie ondergingen

Modified Perichondral Approach Thoracoabdominal Nerve (M-TAPA) blok is een nieuw blok dat zorgt voor effectieve analgesie van de voorste en laterale thoracoabdominale wanden tijdens laparoscopische chirurgie, waarbij lokale verdoving alleen wordt toegepast op de onderkant van het perichondrale oppervlak. M-TAPA-blok is een goed alternatief voor analgesie van de bovenste dermatoomniveaus en de zijwand van de buik, en kan een opioïde-sparende strategie zijn met bevredigende kwaliteitsverbetering bij patiënten die laparoscopische chirurgie ondergaan.

M-TAPA-blok zorgt voor analgesie op het niveau van T5-T11 in de buikstreek. Sonoanatomie is gemakkelijk te visualiseren en de verspreiding van lokale verdoving kan gemakkelijk worden gezien. Analgesie komt in verschillende dermatomen voor dankzij de cefalocaudale verspreiding van de plaatselijke verdovingsoplossing. Er zijn onderzoeken in de literatuur die de effectiviteit van M-TAPA-blok voor postoperatieve pijnbestrijding bij verschillende buikoperaties onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Modified Perichondral Approach Thoracoabdominal Nerve (M-TAPA) blok is een nieuw blok dat zorgt voor effectieve analgesie van de voorste en laterale thoracoabdominale wanden tijdens laparoscopische chirurgie, waarbij lokale verdoving alleen wordt toegepast op de onderkant van het perichondrale oppervlak. M-TAPA-blok is een goed alternatief voor analgesie van de bovenste dermatoomniveaus en de zijwand van de buik, en kan een opioïde-sparende strategie zijn met bevredigende kwaliteitsverbetering bij patiënten die laparoscopische chirurgie ondergaan.

M-TAPA-blok zorgt voor analgesie op het niveau van T5-T11 in de buikstreek. Sonoanatomie is gemakkelijk te visualiseren en de verspreiding van lokale verdoving kan gemakkelijk worden gezien. Analgesie komt in verschillende dermatomen voor dankzij de cefalocaudale verspreiding van de plaatselijke verdovingsoplossing. Er zijn onderzoeken in de literatuur die de effectiviteit van M-TAPA-blok voor postoperatieve pijnbestrijding bij verschillende buikoperaties onderzoeken.

In deze studie wilden we de effectiviteit van M-TAPA-blok voor postoperatieve analgesiebehandeling na laparoscopische liesbreukhersteloperatie evalueren. Ons primaire doel is om de postoperatieve pijnscores (NRS) te vergelijken, en ons secundaire doel is om het postoperatieve gebruik van noodpijnstillers en postoperatieve opioïdenconsumptie en de bijwerkingen (allergische reactie, misselijkheid, braken) geassocieerd met opioïdengebruik te vergelijken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Bagcilar
      • Istanbul, Bagcilar, Kalkoen, 34070
        • Istanbul Medipol University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Classificatie I-II van de American Society of Anesthesiologists (ASA).
  • Gepland voor laparoscopische inguinale herniahersteloperatie onder algehele anesthesie

Uitsluitingscriteria:

  • Bloedingsdiathese
  • Behandeling met anticoagulantia ondergaan
  • Bekende lokale anesthetica en opioïde-allergie
  • Infectie van de huid op de plaats van de naaldpunctie
  • Zwangerschap of borstvoeding
  • Patiënten die de procedure niet accepteren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Groep M = M-TAPA-groep
In de postoperatieve periode krijgen patiënten elke 8 uur ibuprofen 400 mgr IV toegediend. Postoperatieve patiëntevaluatie zal worden uitgevoerd door een pijnverpleegkundige die blind is voor de procedure. 100 mg tramadol zal worden uitgevoerd voor nood-analgesie.
Geneesmiddel: M TAPA-blok
Onder aseptische omstandigheden wordt een hoogfrequente lineaire sonde op de costochondrale hoek in het sagittale vlak geplaatst. Vervolgens wordt de sonde enigszins diep gekanteld om het onderste zicht van het perichondrium te visualiseren. We zullen M-TAPA uitvoeren met in totaal 40 ml (20 ml voor elke kant) %0,25 bupivacaïne.
GEEN_INTERVENTIE: Groep C = controlegroep

In de postoperatieve periode krijgen patiënten elke 8 uur ibuprofen 400 mgr IV toegediend. Postoperatieve patiëntevaluatie zal worden uitgevoerd door een pijnverpleegkundige die blind is voor de procedure.

Wond lokale anesthesie infiltratie zal worden toegepast op de patiënten in de controlegroep. 100 mg tramadol zal worden uitgevoerd voor nood-analgesie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wereldwijd herstelscoresysteem (patiënttevredenheidsschaal)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de baselinescore na 24 uur postoperatief
Dit scoresysteem omvat het evalueren van de emotionele toestand (12 vragen), fysiek comfort (12 vragen), psychologische ondersteuning (7 vragen), fysieke onafhankelijkheid (12 vragen) en pijn (7 vragen).
Verandering ten opzichte van de baselinescore na 24 uur postoperatief

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het gebruik van reddingsanalgesie
Tijdsspanne: Postoperatieve periode van 24 uur
Tramodol gebruiken
Postoperatieve periode van 24 uur
Postoperatieve pijnscores
Tijdsspanne: Postoperatieve periode van 24 uur
Verandering ten opzichte van basislijnpijnscores na 24 uur postoperatief.
Postoperatieve periode van 24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medipol University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

19 januari 2022

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

20 juli 2022

Studie voltooiing (WERKELIJK)

20 juli 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 december 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 januari 2022

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

20 januari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

26 juli 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 juli 2022

Laatst geverifieerd

1 juli 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Medipol Hospital 24

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Gegevens van individuele deelnemers (IPD) worden niet gedeeld

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hernia, lies

Klinische onderzoeken op M TAPA-blok

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Morocco

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren