M-Tapa-blokk for laparoskopisk lyskebrokk-reparasjonskirurgi
Ultralydveiledet M-Tapa-blokk for postoperativ analgesibehandling hos pasienter som gjennomgikk laparoskopisk lyskebrokkreparasjonskirurgi
Modifisert perichondral tilnærming Thoracoabdominal nerve (M-TAPA) blokk er en ny blokk som gir effektiv analgesi av de fremre og laterale thoracoabdominale veggene under laparoskopisk kirurgi, der lokalbedøvelse kun påføres på undersiden av den perichondrale overflaten. M-TAPA blokk er et godt alternativ for analgesi av øvre dermatomnivåer og buksidevegg, og kan være en opioidbesparende strategi med tilfredsstillende kvalitetsforbedring hos pasienter som gjennomgår laparoskopisk kirurgi.
M-TAPA-blokk gir analgesi på nivå med T5-T11 i mageregionen. Sonoanatomi er lett å visualisere og spredningen av lokalbedøvelse kan lett sees. Analgesi forekommer i flere dermatomer takket være den cephalocaudale spredningen av den lokale anestesiløsningen. Det er studier i litteraturen som undersøker effektiviteten av M-TAPA-blokk for postoperativ smertebehandling ved flere abdominale operasjoner.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Modifisert perichondral tilnærming Thoracoabdominal nerve (M-TAPA) blokk er en ny blokk som gir effektiv analgesi av de fremre og laterale thoracoabdominale veggene under laparoskopisk kirurgi, der lokalbedøvelse kun påføres på undersiden av den perichondrale overflaten. M-TAPA blokk er et godt alternativ for analgesi av øvre dermatomnivåer og buksidevegg, og kan være en opioidbesparende strategi med tilfredsstillende kvalitetsforbedring hos pasienter som gjennomgår laparoskopisk kirurgi.
M-TAPA-blokk gir analgesi på nivå med T5-T11 i mageregionen. Sonoanatomi er lett å visualisere og spredningen av lokalbedøvelse kan lett sees. Analgesi forekommer i flere dermatomer takket være den cephalocaudale spredningen av den lokale anestesiløsningen. Det er studier i litteraturen som undersøker effektiviteten av M-TAPA-blokk for postoperativ smertebehandling ved flere abdominale operasjoner.
I denne studien hadde vi som mål å evaluere effektiviteten av M-TAPA-blokk for postoperativ analgesibehandling etter laparoskopisk reparasjon av lyskebrokk. Vårt primære mål er å sammenligne de postoperative smerteskårene (NRS), og vårt sekundære mål er å sammenligne postoperativ bruk av analgetika og postoperativt opioidforbruk, og bivirkningene (allergisk reaksjon, kvalme, oppkast) forbundet med opioidbruk.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Bagcilar
-
Istanbul, Bagcilar, Tyrkia, 34070
- Istanbul Medipol University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) klassifisering I-II
- Planlagt for laparoskopisk lyskebrokk reparasjonskirurgi under generell anestesi
Ekskluderingskriterier:
- Blødende diatese
- Får antikoagulerende behandling
- Kjente lokalbedøvelsesmidler og opioidallergi
- Infeksjon av huden på stedet for nålestikket
- Graviditet eller amming
- Pasienter som ikke aksepterer prosedyren
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe M = M-TAPA gruppe
Pasientene vil bli administrert ibuprofen 400 mgr IV hver 8. time i den postoperative perioden.
Postoperativ pasientevaluering vil bli utført av en smertesykepleier som er blindet for prosedyren.
100 mg tramadol vil bli utført for redningsanalgesi.
|
Under aseptiske forhold vil en høyfrekvent lineær sonde plasseres på den kostokondrale vinkelen i sagittalplanet.
Deretter vil sonden vinkles litt dypt for å visualisere det nedre synet av perichondrium.
Vi vil utføre M-TAPA med totalt 40 ml (20 ml for hver side) %0,25 bupivakain.
|
|
INGEN_INTERVENSJON: Gruppe C = Kontrollgruppe
Pasientene vil bli administrert ibuprofen 400 mgr IV hver 8. time i den postoperative perioden. Postoperativ pasientevaluering vil bli utført av en smertesykepleier som er blindet for prosedyren. Sårlokalbedøvelsesinfiltrasjon vil bli påført pasientene i kontrollgruppen. 100 mg tramadol vil bli utført for redningsanalgesi. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Globalt poengsystem for gjenoppretting (pasienttilfredshetsskala)
Tidsramme: Endring fra baseline score ved postoperativ 24 timer
|
Dette skåringssystemet inkluderer evaluering av følelsesmessig tilstand (12 spørsmål), fysisk komfort (12 spørsmål), psykologisk støtte (7 spørsmål), fysisk uavhengighet (12 spørsmål) og smerte (7 spørsmål).
|
Endring fra baseline score ved postoperativ 24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bruk av redningsanalgesi
Tidsramme: Postoperativ 24 timers periode
|
Tramodol bruker
|
Postoperativ 24 timers periode
|
|
Postoperative smerteskår
Tidsramme: Postoperativ 24 timers periode
|
Endring fra baseline smertescore ved postoperativ 24 timer.
|
Postoperativ 24 timers periode
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Tulgar S, Senturk O, Selvi O, Balaban O, Ahiskalioglu A, Thomas DT, Ozer Z. Perichondral approach for blockage of thoracoabdominal nerves: Anatomical basis and clinical experience in three cases. J Clin Anesth. 2019 May;54:8-10. doi: 10.1016/j.jclinane.2018.10.015. Epub 2018 Oct 31. No abstract available.
- Altiparmak B, Toker MK, Uysal AI, Turan M, Demirbilek SG. Reply to Tulgar et al.: Perichondral approach for blockage of thoracoabdominal nerves: Anatomical basis and clinical experience in three cases. J Clin Anesth. 2019 May;54:150-151. doi: 10.1016/j.jclinane.2018.12.005. Epub 2018 Dec 12. No abstract available.
- Tulgar S, Selvi O, Thomas DT, Deveci U, Ozer Z. Modified thoracoabdominal nerves block through perichondrial approach (M-TAPA) provides effective analgesia in abdominal surgery and is a choice for opioid sparing anesthesia. J Clin Anesth. 2019 Aug;55:109. doi: 10.1016/j.jclinane.2019.01.003. Epub 2019 Jan 9. No abstract available.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Medipol Hospital 24
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .