Bloco M-Tapa para cirurgia laparoscópica de correção de hérnia inguinal
Bloqueio M-Tapa guiado por ultrassom para gerenciamento de analgesia pós-operatória em pacientes submetidos à cirurgia laparoscópica de correção de hérnia inguinal
Abordagem pericondral modificada O bloqueio do nervo toracoabdominal (M-TAPA) é um novo bloqueio que fornece analgesia eficaz das paredes toracoabdominais anterior e lateral durante a cirurgia laparoscópica, na qual o anestésico local é aplicado apenas no lado inferior da superfície pericondral. O bloqueio M-TAPA é uma boa alternativa para analgesia dos níveis do dermátomo superior e da parede lateral abdominal, podendo ser uma estratégia poupadora de opioides com melhora satisfatória da qualidade em pacientes submetidos à cirurgia laparoscópica.
O bloqueio M-TAPA fornece analgesia no nível de T5-T11 na região abdominal. A sonoanatomia é fácil de visualizar e a dispersão do anestésico local pode ser facilmente visualizada. A analgesia ocorre em vários dermátomos graças à dispersão cefalocaudal da solução de anestésico local. Existem estudos na literatura que investigam a eficácia do bloqueio M-TAPA no controle da dor pós-operatória em diversas cirurgias abdominais.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Abordagem pericondral modificada O bloqueio do nervo toracoabdominal (M-TAPA) é um novo bloqueio que fornece analgesia eficaz das paredes toracoabdominais anterior e lateral durante a cirurgia laparoscópica, na qual o anestésico local é aplicado apenas no lado inferior da superfície pericondral. O bloqueio M-TAPA é uma boa alternativa para analgesia dos níveis do dermátomo superior e da parede lateral abdominal, podendo ser uma estratégia poupadora de opioides com melhora satisfatória da qualidade em pacientes submetidos à cirurgia laparoscópica.
O bloqueio M-TAPA fornece analgesia no nível de T5-T11 na região abdominal. A sonoanatomia é fácil de visualizar e a dispersão do anestésico local pode ser facilmente visualizada. A analgesia ocorre em vários dermátomos graças à dispersão cefalocaudal da solução de anestésico local. Existem estudos na literatura que investigam a eficácia do bloqueio M-TAPA no controle da dor pós-operatória em diversas cirurgias abdominais.
Neste estudo, nosso objetivo foi avaliar a eficácia do bloqueio M-TAPA para o manejo da analgesia pós-operatória após a cirurgia laparoscópica de correção de hérnia inguinal. Nosso objetivo principal é comparar os escores de dor pós-operatória (NRS) e nosso objetivo secundário é comparar o uso de analgésicos de resgate pós-operatório e o consumo de opioides no pós-operatório e os efeitos colaterais (reação alérgica, náusea, vômito) associados ao uso de opioides.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Bagcilar
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Istanbul, Bagcilar, Peru, 34070
- Istanbul Medipol University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Classificação I-II da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA)
- Agendado para cirurgia de correção de hérnia inguinal laparoscópica sob anestesia geral
Critério de exclusão:
- Diátese hemorrágica
- Recebendo tratamento anticoagulante
- Anestésicos locais conhecidos e alergia a opioides
- Infecção da pele no local da punção da agulha
- Gravidez ou lactação
- Pacientes que não aceitam o procedimento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Grupo M = grupo M-TAPA
Os pacientes receberão ibuprofeno 400 mgr IV a cada 8 horas no pós-operatório.
A avaliação pós-operatória do paciente será realizada por uma enfermeira especializada em dor que desconheça o procedimento.
Será realizado 100 mg de tramadol para analgesia de resgate.
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Sob condições assépticas, uma sonda linear de alta frequência será colocada no ângulo costocondral no plano sagital.
Em seguida, a sonda será levemente inclinada profundamente para visualizar a visão inferior do pericôndrio.
Faremos M-TAPA com total de 40 ml (20 ml para cada lado) de %0,25 de bupivacaína.
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SEM_INTERVENÇÃO: Grupo C = Grupo de controle
Os pacientes receberão ibuprofeno 400 mgr IV a cada 8 horas no pós-operatório. A avaliação pós-operatória do paciente será realizada por uma enfermeira especializada em dor que desconheça o procedimento. A infiltração de anestésico local na ferida será aplicada aos pacientes do grupo controle. Será realizado 100 mg de tramadol para analgesia de resgate. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sistema de pontuação de recuperação global (escala de satisfação do paciente)
Prazo: Alteração do escore inicial nas 24 horas pós-operatórias
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Este sistema de pontuação inclui a avaliação do estado emocional (12 questões), conforto físico (12 questões), apoio psicológico (7 questões), independência física (12 questões) e dor (7 questões).
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Alteração do escore inicial nas 24 horas pós-operatórias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O uso de analgesia de resgate
Prazo: Período pós-operatório de 24 horas
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Tramodol usando
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Período pós-operatório de 24 horas
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Escores de dor pós-operatória
Prazo: Período pós-operatório de 24 horas
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Alteração dos escores basais de dor nas 24 horas pós-operatórias.
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Período pós-operatório de 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Tulgar S, Senturk O, Selvi O, Balaban O, Ahiskalioglu A, Thomas DT, Ozer Z. Perichondral approach for blockage of thoracoabdominal nerves: Anatomical basis and clinical experience in three cases. J Clin Anesth. 2019 May;54:8-10. doi: 10.1016/j.jclinane.2018.10.015. Epub 2018 Oct 31. No abstract available.
- Altiparmak B, Toker MK, Uysal AI, Turan M, Demirbilek SG. Reply to Tulgar et al.: Perichondral approach for blockage of thoracoabdominal nerves: Anatomical basis and clinical experience in three cases. J Clin Anesth. 2019 May;54:150-151. doi: 10.1016/j.jclinane.2018.12.005. Epub 2018 Dec 12. No abstract available.
- Tulgar S, Selvi O, Thomas DT, Deveci U, Ozer Z. Modified thoracoabdominal nerves block through perichondrial approach (M-TAPA) provides effective analgesia in abdominal surgery and is a choice for opioid sparing anesthesia. J Clin Anesth. 2019 Aug;55:109. doi: 10.1016/j.jclinane.2019.01.003. Epub 2019 Jan 9. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Medipol Hospital 24
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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