Blok M-Tapa do laparoskopowej operacji naprawczej przepukliny pachwinowej
Blokada M-Tapa pod kontrolą USG do leczenia analgezji pooperacyjnej u pacjentów poddanych laparoskopowej operacji naprawy przepukliny pachwinowej
Modified Perichondral Approach Thoracoabdominal Nerve (M-TAPA) to nowa blokada zapewniająca skuteczną analgezję przedniej i bocznej ściany klatki piersiowej i jamy brzusznej podczas operacji laparoskopowej, w której znieczulenie miejscowe jest aplikowane tylko na dolną stronę powierzchni okołochrzęstnej. Blokada M-TAPA jest dobrą alternatywą dla analgezji górnych poziomów dermatomu i bocznej ściany jamy brzusznej i może być strategią oszczędzającą opioidy z zadowalającą poprawą jakości u pacjentów poddawanych zabiegom laparoskopowym.
Blokada M-TAPA zapewnia analgezję na poziomie T5-T11 w okolicy brzucha. Sonoanatomia jest łatwa do wizualizacji, a rozprzestrzenianie się środka miejscowo znieczulającego można łatwo zobaczyć. Znieczulenie występuje w kilku dermatomach dzięki rozprzestrzenianiu się roztworu miejscowego środka znieczulającego w kierunku głowowo-ogonowym. W piśmiennictwie dostępne są badania oceniające skuteczność blokady M-TAPA w leczeniu bólu pooperacyjnego w kilku operacjach jamy brzusznej.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Modified Perichondral Approach Thoracoabdominal Nerve (M-TAPA) to nowa blokada zapewniająca skuteczną analgezję przedniej i bocznej ściany klatki piersiowej i jamy brzusznej podczas operacji laparoskopowej, w której znieczulenie miejscowe jest aplikowane tylko na dolną stronę powierzchni okołochrzęstnej. Blokada M-TAPA jest dobrą alternatywą dla analgezji górnych poziomów dermatomu i bocznej ściany jamy brzusznej i może być strategią oszczędzającą opioidy z zadowalającą poprawą jakości u pacjentów poddawanych zabiegom laparoskopowym.
Blokada M-TAPA zapewnia analgezję na poziomie T5-T11 w okolicy brzucha. Sonoanatomia jest łatwa do wizualizacji, a rozprzestrzenianie się środka miejscowo znieczulającego można łatwo zobaczyć. Znieczulenie występuje w kilku dermatomach dzięki rozprzestrzenianiu się roztworu miejscowego środka znieczulającego w kierunku głowowo-ogonowym. W piśmiennictwie dostępne są badania oceniające skuteczność blokady M-TAPA w leczeniu bólu pooperacyjnego w kilku operacjach jamy brzusznej.
Celem niniejszego badania była ocena skuteczności blokady M-TAPA w leczeniu przeciwbólowym po operacji laparoskopowej przepukliny pachwinowej. Naszym głównym celem jest porównanie skali bólu pooperacyjnego (NRS), a naszym celem drugorzędnym jest porównanie pooperacyjnego doraźnego stosowania przeciwbólowego i pooperacyjnego zużycia opioidów oraz skutków ubocznych (reakcja alergiczna, nudności, wymioty) związanych ze stosowaniem opioidów.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Bagcilar
-
Istanbul, Bagcilar, Indyk, 34070
- Istanbul Medipol University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologiczne (ASA) klasyfikacja I-II
- Planowany do laparoskopowej operacji plastyki przepukliny pachwinowej w znieczuleniu ogólnym
Kryteria wyłączenia:
- Skaza krwotoczna
- Przyjmowanie leczenia przeciwzakrzepowego
- Znane miejscowe środki znieczulające i alergia na opioidy
- Zakażenie skóry w miejscu wkłucia igły
- Ciąża lub laktacja
- Pacjenci, którzy nie akceptują zabiegu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa M = grupa M-TAPA
W okresie pooperacyjnym pacjentom będzie podawany ibuprofen 400 mgr IV co 8 godzin.
Pooperacyjna ocena pacjenta zostanie przeprowadzona przez pielęgniarkę zajmującą się bólem, która nie zna procedury.
Tramadol w dawce 100 mg zostanie przeprowadzony w celu doraźnego znieczulenia.
|
W warunkach aseptycznych na kącie żebrowo-chrzęstnym w płaszczyźnie strzałkowej zostanie umieszczona sonda liniowa wysokiej częstotliwości.
Następnie sonda zostanie lekko pochylona głęboko, aby zwizualizować dolny widok perichondrium.
Wykonamy M-TAPA z łącznie 40 ml (po 20 ml na każdą stronę) %0,25 bupiwakainy.
|
|
NIE_INTERWENCJA: Grupa C = Grupa kontrolna
W okresie pooperacyjnym pacjentom będzie podawany ibuprofen 400 mgr IV co 8 godzin. Pooperacyjna ocena pacjenta zostanie przeprowadzona przez pielęgniarkę zajmującą się bólem, która nie zna procedury. U pacjentów z grupy kontrolnej zastosowane zostanie znieczulenie miejscowe nacieku rany. Tramadol w dawce 100 mg zostanie przeprowadzony w celu doraźnego znieczulenia. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Globalny system punktacji powrotu do zdrowia (skala satysfakcji pacjenta)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyniku wyjściowego po 24 godzinach po operacji
|
Ten system punktacji obejmuje ocenę stanu emocjonalnego (12 pytań), komfortu fizycznego (12 pytań), wsparcia psychologicznego (7 pytań), niezależności fizycznej (12 pytań) i bólu (7 pytań).
|
Zmiana w stosunku do wyniku wyjściowego po 24 godzinach po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zastosowanie analgezji ratunkowej
Ramy czasowe: Okres pooperacyjny 24 godziny
|
Stosowanie tramodolu
|
Okres pooperacyjny 24 godziny
|
|
Skale bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: Okres pooperacyjny 24 godziny
|
Zmiana w stosunku do wyjściowej punktacji bólu po 24 godzinach po operacji.
|
Okres pooperacyjny 24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Tulgar S, Senturk O, Selvi O, Balaban O, Ahiskalioglu A, Thomas DT, Ozer Z. Perichondral approach for blockage of thoracoabdominal nerves: Anatomical basis and clinical experience in three cases. J Clin Anesth. 2019 May;54:8-10. doi: 10.1016/j.jclinane.2018.10.015. Epub 2018 Oct 31. No abstract available.
- Altiparmak B, Toker MK, Uysal AI, Turan M, Demirbilek SG. Reply to Tulgar et al.: Perichondral approach for blockage of thoracoabdominal nerves: Anatomical basis and clinical experience in three cases. J Clin Anesth. 2019 May;54:150-151. doi: 10.1016/j.jclinane.2018.12.005. Epub 2018 Dec 12. No abstract available.
- Tulgar S, Selvi O, Thomas DT, Deveci U, Ozer Z. Modified thoracoabdominal nerves block through perichondrial approach (M-TAPA) provides effective analgesia in abdominal surgery and is a choice for opioid sparing anesthesia. J Clin Anesth. 2019 Aug;55:109. doi: 10.1016/j.jclinane.2019.01.003. Epub 2019 Jan 9. No abstract available.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Medipol Hospital 24
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .