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Bloc M-Tapa pour la chirurgie laparoscopique de réparation de hernie inguinale

25 juillet 2022 mis à jour par: Bahadir Ciftci, Medipol University

Bloc M-Tapa guidé par ultrasons pour la gestion de l'analgésie postopératoire chez les patients ayant subi une chirurgie de réparation laparoscopique d'une hernie inguinale

Le bloc du nerf thoracoabdominal modifié par approche périchondrale (M-TAPA) est un nouveau bloc qui fournit une analgésie efficace des parois thoracoabdominales antérieure et latérale pendant la chirurgie laparoscopique, dans laquelle l'anesthésique local est appliqué uniquement sur la face inférieure de la surface périchondrale. Le bloc M-TAPA est une bonne alternative pour l'analgésie des niveaux supérieurs du dermatome et de la paroi latérale abdominale, et peut être une stratégie d'épargne des opioïdes avec une amélioration satisfaisante de la qualité chez les patients subissant une chirurgie laparoscopique.

Le bloc M-TAPA procure une analgésie au niveau de T5-T11 dans la région abdominale. Sonoanatomy est facile à visualiser et la propagation de l'anesthésique local peut être facilement vue. L'analgésie se produit dans plusieurs dermatomes grâce à la diffusion céphalocaudale de la solution anesthésique locale. Il existe des études dans la littérature portant sur l'efficacité du bloc M-TAPA pour la gestion de la douleur postopératoire dans plusieurs chirurgies abdominales.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le bloc du nerf thoracoabdominal modifié par approche périchondrale (M-TAPA) est un nouveau bloc qui fournit une analgésie efficace des parois thoracoabdominales antérieure et latérale pendant la chirurgie laparoscopique, dans laquelle l'anesthésique local est appliqué uniquement sur la face inférieure de la surface périchondrale. Le bloc M-TAPA est une bonne alternative pour l'analgésie des niveaux supérieurs du dermatome et de la paroi latérale abdominale, et peut être une stratégie d'épargne des opioïdes avec une amélioration satisfaisante de la qualité chez les patients subissant une chirurgie laparoscopique.

Le bloc M-TAPA procure une analgésie au niveau de T5-T11 dans la région abdominale. Sonoanatomy est facile à visualiser et la propagation de l'anesthésique local peut être facilement vue. L'analgésie se produit dans plusieurs dermatomes grâce à la diffusion céphalocaudale de la solution anesthésique locale. Il existe des études dans la littérature portant sur l'efficacité du bloc M-TAPA pour la gestion de la douleur postopératoire dans plusieurs chirurgies abdominales.

Dans cette étude, nous avons cherché à évaluer l'efficacité du bloc M-TAPA pour la gestion de l'analgésie postopératoire après une chirurgie laparoscopique de réparation d'une hernie inguinale. Notre objectif principal est de comparer les scores de douleur postopératoire (NRS), et notre objectif secondaire est de comparer l'utilisation d'analgésiques de secours postopératoires et la consommation d'opioïdes postopératoires, ainsi que les effets secondaires (réaction allergique, nausées, vomissements) associés à l'utilisation d'opioïdes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
    • Bagcilar
      • Istanbul, Bagcilar, Turquie, 34070
        • Istanbul Medipol University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Classification I-II de l'American Society of Anesthesiologists (ASA)
  • Prévu pour une chirurgie laparoscopique de réparation d'une hernie inguinale sous anesthésie générale

Critère d'exclusion:

  • Diathèse hémorragique
  • Recevoir un traitement anticoagulant
  • Anesthésiques locaux connus et allergie aux opioïdes
  • Infection de la peau au site de ponction à l'aiguille
  • Grossesse ou allaitement
  • Les patients qui n'acceptent pas la procédure

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Groupe M = groupe M-TAPA
Les patients recevront de l'ibuprofène 400 mg IV toutes les 8 heures pendant la période postopératoire. L'évaluation postopératoire du patient sera effectuée par une infirmière spécialiste de la douleur qui ne connaît pas la procédure. 100 mg de tramadol seront administrés pour l'analgésie de secours.
Médicament: Bloc M TAPA
Dans des conditions aseptiques, une sonde linéaire à haute fréquence sera placée sur l'angle costochondral dans le plan sagittal. Ensuite, la sonde sera légèrement inclinée profondément pour visualiser la vue inférieure du périchondre. Nous effectuerons M-TAPA avec au total 40 ml (20 ml de chaque côté) de 0,25 % de bupivacaïne.
AUCUNE_INTERVENTION: Groupe C = Groupe témoin

Les patients recevront de l'ibuprofène 400 mg IV toutes les 8 heures pendant la période postopératoire. L'évaluation postopératoire du patient sera effectuée par une infirmière spécialiste de la douleur qui ne connaît pas la procédure.

Une infiltration anesthésique locale de la plaie sera appliquée aux patients du groupe témoin. 100 mg de tramadol seront administrés pour l'analgésie de secours.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Système de notation global de récupération (échelle de satisfaction des patients)
Délai: Changement par rapport au score de référence à 24 heures postopératoires
Ce système de notation comprend l'évaluation de l'état émotionnel (12 questions), du confort physique (12 questions), du soutien psychologique (7 questions), de l'indépendance physique (12 questions) et de la douleur (7 questions).
Changement par rapport au score de référence à 24 heures postopératoires

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'utilisation de l'analgésie de secours
Délai: Période postopératoire de 24 heures
Tramodol en utilisant
Période postopératoire de 24 heures
Scores de douleur postopératoire
Délai: Période postopératoire de 24 heures
Changement par rapport aux scores de douleur de base à 24 heures postopératoires.
Période postopératoire de 24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Medipol University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

19 janvier 2022

Achèvement primaire (RÉEL)

20 juillet 2022

Achèvement de l'étude (RÉEL)

20 juillet 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 décembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 janvier 2022

Première publication (RÉEL)

20 janvier 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

26 juillet 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 juillet 2022

Dernière vérification

1 juillet 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Medipol Hospital 24

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants (IPD) ne seront pas partagées

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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