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Blocco M-Tapa per la chirurgia laparoscopica di riparazione dell'ernia inguinale

25 luglio 2022 aggiornato da: Bahadir Ciftci, Medipol University

Blocco M-Tapa ecoguidato per la gestione dell'analgesia postoperatoria nei pazienti sottoposti a intervento di riparazione dell'ernia inguinale laparoscopica

Il blocco del nervo toracoaddominale modificato per approccio pericodrale (M-TAPA) è un nuovo blocco che fornisce un'analgesia efficace delle pareti toracoaddominali anteriore e laterale durante la chirurgia laparoscopica, in cui l'anestetico locale viene applicato solo sul lato inferiore della superficie pericondrale. Il blocco M-TAPA è una buona alternativa per l'analgesia dei livelli del dermatomo superiore e della parete addominale laterale e può essere una strategia di risparmio di oppioidi con un soddisfacente miglioramento della qualità nei pazienti sottoposti a chirurgia laparoscopica.

Il blocco M-TAPA fornisce analgesia a livello di T5-T11 nella regione addominale. La sonoanatomia è facile da visualizzare e la diffusione dell'anestetico locale può essere facilmente osservata. L'analgesia si verifica in diversi dermatomi grazie alla diffusione cefalocaudale della soluzione di anestetico locale. Ci sono studi in letteratura che indagano l'efficacia del blocco M-TAPA per la gestione del dolore post-operatorio in diversi interventi chirurgici addominali.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il blocco del nervo toracoaddominale modificato per approccio pericodrale (M-TAPA) è un nuovo blocco che fornisce un'analgesia efficace delle pareti toracoaddominali anteriore e laterale durante la chirurgia laparoscopica, in cui l'anestetico locale viene applicato solo sul lato inferiore della superficie pericondrale. Il blocco M-TAPA è una buona alternativa per l'analgesia dei livelli del dermatomo superiore e della parete addominale laterale e può essere una strategia di risparmio di oppioidi con un soddisfacente miglioramento della qualità nei pazienti sottoposti a chirurgia laparoscopica.

Il blocco M-TAPA fornisce analgesia a livello di T5-T11 nella regione addominale. La sonoanatomia è facile da visualizzare e la diffusione dell'anestetico locale può essere facilmente osservata. L'analgesia si verifica in diversi dermatomi grazie alla diffusione cefalocaudale della soluzione di anestetico locale. Ci sono studi in letteratura che indagano l'efficacia del blocco M-TAPA per la gestione del dolore post-operatorio in diversi interventi chirurgici addominali.

In questo studio, abbiamo mirato a valutare l'efficacia del blocco M-TAPA per la gestione dell'analgesia postoperatoria dopo intervento di riparazione dell'ernia inguinale laparoscopica. Il nostro obiettivo principale è confrontare i punteggi del dolore postoperatorio (NRS) e il nostro obiettivo secondario è confrontare l'uso postoperatorio di analgesici di soccorso e il consumo postoperatorio di oppioidi e gli effetti collaterali (reazione allergica, nausea, vomito) associati all'uso di oppioidi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Bagcilar
      • Istanbul, Bagcilar, Tacchino, 34070
        • Istanbul Medipol University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Classificazione I-II dell'American Society of Anesthesiologists (ASA).
  • Programmato per la chirurgia laparoscopica di riparazione dell'ernia inguinale in anestesia generale

Criteri di esclusione:

  • Diatesi sanguinante
  • Ricevere un trattamento anticoagulante
  • Anestetici locali noti e allergia agli oppioidi
  • Infezione della pelle nel sito della puntura dell'ago
  • Gravidanza o allattamento
  • Pazienti che non accettano la procedura

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo M = gruppo M-TAPA
Ai pazienti verrà somministrato ibuprofene 400 mgr EV ogni 8 ore nel periodo postoperatorio. La valutazione postoperatoria del paziente verrà eseguita da un'infermiera del dolore all'oscuro della procedura. Verranno eseguiti 100 mg di tramadolo per l'analgesia di salvataggio.
Droga: Blocco TAPA M
In condizioni asettiche, una sonda lineare ad alta frequenza verrà posizionata sull'angolo costocondrale nel piano sagittale. Quindi la sonda sarà leggermente angolata profondamente per visualizzare la vista inferiore del pericondrio. Effettueremo M-TAPA con un totale di 40 ml (20 ml per ogni lato) di %0,25 bupivacaina.
NESSUN_INTERVENTO: Gruppo C = gruppo di controllo

Ai pazienti verrà somministrato ibuprofene 400 mgr EV ogni 8 ore nel periodo postoperatorio. La valutazione postoperatoria del paziente verrà eseguita da un'infermiera del dolore all'oscuro della procedura.

L'infiltrazione di anestetico locale della ferita verrà applicata ai pazienti nel gruppo di controllo. Verranno eseguiti 100 mg di tramadolo per l'analgesia di salvataggio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sistema di punteggio del recupero globale (scala di soddisfazione del paziente)
Lasso di tempo: Variazione dal punteggio basale nelle 24 ore postoperatorie
Questo sistema di punteggio include la valutazione dello stato emotivo (12 domande), del comfort fisico (12 domande), del supporto psicologico (7 domande), dell'indipendenza fisica (12 domande) e del dolore (7 domande).
Variazione dal punteggio basale nelle 24 ore postoperatorie

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'uso dell'analgesia di salvataggio
Lasso di tempo: Periodo postoperatorio di 24 ore
Utilizzo di Tramodol
Periodo postoperatorio di 24 ore
Punteggi del dolore postoperatorio
Lasso di tempo: Periodo postoperatorio di 24 ore
Variazione dai punteggi del dolore al basale nelle 24 ore postoperatorie.
Periodo postoperatorio di 24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medipol University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

19 gennaio 2022

Completamento primario (EFFETTIVO)

20 luglio 2022

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

20 luglio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 dicembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 gennaio 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

20 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

26 luglio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 luglio 2022

Ultimo verificato

1 luglio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Medipol Hospital 24

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti (IPD) non saranno condivisi

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Blocco TAPA M

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