Blok M-Tapa pro laparoskopickou operaci tříselné kýly
Ultrazvukem naváděný blok M-Tapa pro pooperační léčbu analgezie u pacientů podstupujících laparoskopickou operaci tříselné kýly
Modifikovaný perichondrální přístup torakoabdominálního nervu (M-TAPA) je nový blok, který poskytuje účinnou analgezii přední a laterální torakoabdominální stěny během laparoskopické operace, při které se lokální anestetikum aplikuje pouze na spodní stranu perichondrálního povrchu. Blok M-TAPA je dobrou alternativou pro analgezii horních dermatomů a laterální stěny břicha a může být strategií šetřící opioidy s uspokojivým zlepšením kvality u pacientů podstupujících laparoskopickou operaci.
Blok M-TAPA poskytuje analgezii na úrovni T5-T11 v oblasti břicha. Sonoanatomie je snadno vizualizovatelná a lze snadno vidět šíření lokálního anestetika. K analgezii dochází u několika dermatomů díky cefalokaudálnímu šíření roztoku lokálního anestetika. V literatuře existují studie zkoumající účinnost blokády M-TAPA pro zvládání pooperační bolesti u několika břišních operací.
Přehled studie
Detailní popis
Modifikovaný perichondrální přístup torakoabdominálního nervu (M-TAPA) je nový blok, který poskytuje účinnou analgezii přední a laterální torakoabdominální stěny během laparoskopické operace, při které se lokální anestetikum aplikuje pouze na spodní stranu perichondrálního povrchu. Blok M-TAPA je dobrou alternativou pro analgezii horních dermatomů a laterální stěny břicha a může být strategií šetřící opioidy s uspokojivým zlepšením kvality u pacientů podstupujících laparoskopickou operaci.
Blok M-TAPA poskytuje analgezii na úrovni T5-T11 v oblasti břicha. Sonoanatomie je snadno vizualizovatelná a lze snadno vidět šíření lokálního anestetika. K analgezii dochází u několika dermatomů díky cefalokaudálnímu šíření roztoku lokálního anestetika. V literatuře existují studie zkoumající účinnost blokády M-TAPA pro zvládání pooperační bolesti u několika břišních operací.
V této studii jsme se zaměřili na zhodnocení účinnosti M-TAPA bloku pro pooperační analgezii po laparoskopické operaci tříselné kýly. Naším primárním cílem je porovnat skóre pooperační bolesti (NRS), sekundárním cílem je porovnat pooperační záchranné analgetikum a pooperační spotřebu opioidů a vedlejší účinky (alergická reakce, nauzea, zvracení) spojené s užíváním opioidů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Bagcilar
-
Istanbul, Bagcilar, Krocan, 34070
- Istanbul Medipol University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Americká společnost anesteziologů (ASA) klasifikace I-II
- Naplánováno na laparoskopickou operaci tříselné kýly v celkové anestezii
Kritéria vyloučení:
- Krvácavá diatéza
- Přijímání antikoagulační léčby
- Známá lokální anestetika a alergie na opiáty
- Infekce kůže v místě vpichu jehly
- Těhotenství nebo kojení
- Pacienti, kteří zákrok neakceptují
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Skupina M = skupina M-TAPA
Pacientům bude v pooperačním období podáván ibuprofen 400 mgr IV každých 8 hodin.
Pooperační hodnocení pacienta bude provádět sestrou pro bolesti, která není k výkonu zaslepena.
K záchranné analgezii bude podáváno 100 mg tramadolu.
|
Za aseptických podmínek bude vysokofrekvenční lineární sonda umístěna na kostochondrální úhel v sagitální rovině.
Poté bude sonda mírně nakloněna hluboko, aby se zobrazil spodní pohled na perichondrium.
Provedeme M-TAPA s celkem 40 ml (20 ml na každou stranu) 0,25 % bupivakainu.
|
|
NO_INTERVENTION: Skupina C = kontrolní skupina
Pacientům bude v pooperačním období podáván ibuprofen 400 mgr IV každých 8 hodin. Pooperační hodnocení pacienta bude provádět sestrou pro bolesti, která není k výkonu zaslepena. U pacientů v kontrolní skupině bude aplikována infiltrace rány lokálním anestetikem. K záchranné analgezii bude podáváno 100 mg tramadolu. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Globální systém hodnocení zotavení (škála spokojenosti pacientů)
Časové okno: Změna od výchozího skóre za 24 hodin po operaci
|
Tento bodovací systém zahrnuje hodnocení emočního stavu (12 otázek), fyzického pohodlí (12 otázek), psychologické podpory (7 otázek), fyzické nezávislosti (12 otázek) a bolesti (7 otázek).
|
Změna od výchozího skóre za 24 hodin po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Použití záchranné analgezie
Časové okno: Pooperační období 24 hodin
|
Použití tramodolu
|
Pooperační období 24 hodin
|
|
Skóre pooperační bolesti
Časové okno: Pooperační období 24 hodin
|
Změna od výchozího skóre bolesti za 24 hodin po operaci.
|
Pooperační období 24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Tulgar S, Senturk O, Selvi O, Balaban O, Ahiskalioglu A, Thomas DT, Ozer Z. Perichondral approach for blockage of thoracoabdominal nerves: Anatomical basis and clinical experience in three cases. J Clin Anesth. 2019 May;54:8-10. doi: 10.1016/j.jclinane.2018.10.015. Epub 2018 Oct 31. No abstract available.
- Altiparmak B, Toker MK, Uysal AI, Turan M, Demirbilek SG. Reply to Tulgar et al.: Perichondral approach for blockage of thoracoabdominal nerves: Anatomical basis and clinical experience in three cases. J Clin Anesth. 2019 May;54:150-151. doi: 10.1016/j.jclinane.2018.12.005. Epub 2018 Dec 12. No abstract available.
- Tulgar S, Selvi O, Thomas DT, Deveci U, Ozer Z. Modified thoracoabdominal nerves block through perichondrial approach (M-TAPA) provides effective analgesia in abdominal surgery and is a choice for opioid sparing anesthesia. J Clin Anesth. 2019 Aug;55:109. doi: 10.1016/j.jclinane.2019.01.003. Epub 2019 Jan 9. No abstract available.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Medipol Hospital 24
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na M TAPA blok
-
Spectrum Health HospitalsDokončenoPooperační bolestSpojené státy
-
San Salvatore Hospital of L'AquilaDokončeno
-
University Hospital, BordeauxDokončenoAbdominoplastika | Blok roviny transversus abdominis (TAP).Francie
-
Maimonides Medical CenterUkončeno
-
Baylor College of MedicineDokončeno
-
Hvidovre University HospitalDokončenoPooperační bolest a pooperační spotřeba morfinu po abdominální hysterektomiiDánsko
-
TC Erciyes UniversityNábor
-
Danbury HospitalAktivní, ne náborPooperační bolest | Pooperační nevolnost a zvracení | Užívání opioidůSpojené státy