腹腔鏡下鼠径ヘルニア修復手術用 M-Tapa ブロック
腹腔鏡下鼠径ヘルニア修復手術を受けた患者の術後鎮痛管理のための超音波ガイド下 M-Tapa ブロック
M-TAPA ブロックは、腹腔鏡下手術時に胸腹部前壁と外側胸壁の効果的な鎮痛を提供する新しいブロックであり、局所麻酔薬は軟骨膜表面の下側のみに適用されます。 M-TAPA ブロックは、上部皮膚分節レベルおよび腹側壁の鎮痛の優れた代替手段であり、腹腔鏡手術を受ける患者の満足のいく品質改善を伴うオピオイド節約戦略である可能性があります。
M-TAPA ブロックは、腹部の T5 ～ T11 のレベルで鎮痛を提供します。 ソノアナトミーは視覚化が容易で、局所麻酔薬の広がりも簡単に確認できます。 鎮痛は、局所麻酔液の頭尾側への広がりのおかげで、いくつかの皮膚分節で発生します。 文献には、いくつかの腹部手術における術後疼痛管理に対する M-TAPA ブロックの有効性を調査した研究があります。
調査の概要
詳細な説明
M-TAPA ブロックは、腹腔鏡下手術時に胸腹部前壁と外側胸壁の効果的な鎮痛を提供する新しいブロックであり、局所麻酔薬は軟骨膜表面の下側のみに適用されます。 M-TAPA ブロックは、上部皮膚分節レベルおよび腹側壁の鎮痛の優れた代替手段であり、腹腔鏡手術を受ける患者の満足のいく品質改善を伴うオピオイド節約戦略である可能性があります。
M-TAPA ブロックは、腹部の T5 ～ T11 のレベルで鎮痛を提供します。 ソノアナトミーは視覚化が容易で、局所麻酔薬の広がりも簡単に確認できます。 鎮痛は、局所麻酔液の頭尾側への広がりのおかげで、いくつかの皮膚分節で発生します。 文献には、いくつかの腹部手術における術後疼痛管理に対する M-TAPA ブロックの有効性を調査した研究があります。
この研究では、腹腔鏡下鼠径ヘルニア修復手術後の術後鎮痛管理に対する M-TAPA ブロックの有効性を評価することを目的としました。 私たちの主な目的は、術後の疼痛スコア（NRS）を比較することであり、二次的な目的は、術後のレスキュー鎮痛薬の使用と術後のオピオイド消費、およびオピオイド使用に伴う副作用（アレルギー反応、吐き気、嘔吐）を比較することです。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Bagcilar
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Istanbul、Bagcilar、七面鳥、34070
- Istanbul Medipol University Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 米国麻酔学会 (ASA) 分類 I-II
- 全身麻酔下に腹腔鏡下鼠径ヘルニア修復手術予定
除外基準:
- 出血素因
- 抗凝固療法を受けている
- -既知の局所麻酔薬およびオピオイドアレルギー
- 針穿刺部位の皮膚の感染
- 妊娠または授乳
- 施術を受けられない患者様
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：グループ M = M-TAPA グループ
患者は、術後期間に8時間ごとにイブプロフェン400 mgr IVを投与されます。
術後の患者の評価は、手順を知らされていないペインナースによって行われます。
レスキュー鎮痛のためにトラマドール100mgを投与する。
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無菌条件下で、高周波線形プローブが矢状面の肋軟骨角に配置されます。
次に、プローブをわずかに深く傾けて、軟骨膜の下部ビューを視覚化します。
%0.25 ブピバカイン 40 ml (各サイド 20 ml) で M-TAPA を実行します。
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NO_INTERVENTION：グループ C = コントロール グループ
患者は、術後期間に8時間ごとにイブプロフェン400 mgr IVを投与されます。 術後の患者の評価は、手順を知らされていないペインナースによって行われます。 対照群の患者には、創傷局所麻酔浸潤を適用する。 レスキュー鎮痛のためにトラマドール100mgを投与する。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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グローバル回復スコアリング システム (患者満足度尺度)
時間枠：術後24時間のベースラインスコアからの変化
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この採点システムには、感情の状態 (12 の質問)、身体の快適さ (12 の質問)、心理的なサポート (7 の質問)、身体の自立 (12 の質問)、痛み (7 の質問) の評価が含まれます。
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術後24時間のベースラインスコアからの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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レスキュー鎮痛剤の使用
時間枠：術後24時間
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トラモドール使用
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術後24時間
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術後疼痛スコア
時間枠：術後24時間
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術後24時間のベースライン疼痛スコアからの変化。
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術後24時間
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Tulgar S, Senturk O, Selvi O, Balaban O, Ahiskalioglu A, Thomas DT, Ozer Z. Perichondral approach for blockage of thoracoabdominal nerves: Anatomical basis and clinical experience in three cases. J Clin Anesth. 2019 May;54:8-10. doi: 10.1016/j.jclinane.2018.10.015. Epub 2018 Oct 31. No abstract available.
- Altiparmak B, Toker MK, Uysal AI, Turan M, Demirbilek SG. Reply to Tulgar et al.: Perichondral approach for blockage of thoracoabdominal nerves: Anatomical basis and clinical experience in three cases. J Clin Anesth. 2019 May;54:150-151. doi: 10.1016/j.jclinane.2018.12.005. Epub 2018 Dec 12. No abstract available.
- Tulgar S, Selvi O, Thomas DT, Deveci U, Ozer Z. Modified thoracoabdominal nerves block through perichondrial approach (M-TAPA) provides effective analgesia in abdominal surgery and is a choice for opioid sparing anesthesia. J Clin Anesth. 2019 Aug;55:109. doi: 10.1016/j.jclinane.2019.01.003. Epub 2019 Jan 9. No abstract available.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Medipol Hospital 24
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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