M-Tapa Block laparoskooppiseen nivustyrän korjausleikkaukseen
Ultraääniohjattu M-Tapa-blokki leikkauksen jälkeisen analgesian hoitoon potilailla, joille tehtiin laparoskooppinen nivustyrän korjausleikkaus
Modified Perichondral Approach Thoracoabdominal Nerve (M-TAPA) -salpaus on uusi salpa, joka antaa tehokkaan kivunlievityksen rintakehän etu- ja sivuseinille laparoskooppisen leikkauksen aikana, jossa paikallispuudutetta levitetään vain perikondraalisen pinnan alapuolelle. M-TAPA-salpaus on hyvä vaihtoehto ylempien dermatomin tasojen ja vatsan sivuseinän kivunlievitykseen, ja se voi olla opioideja säästävä strategia, jonka laatu paranee tyydyttävästi laparoskooppiselle leikkaukselle saaville potilaille.
M-TAPA-salpaus antaa kivunlievityksen T5-T11-tasolla vatsan alueella. Sonoanatomia on helppo visualisoida ja paikallispuudutuksen leviäminen on helposti havaittavissa. Analgesiaa esiintyy useissa dermatomeissa paikallispuudutusliuoksen kefalokaudaalisen leviämisen ansiosta. Kirjallisuudessa on tutkimuksia, joissa tutkitaan M-TAPA-salpauksen tehokkuutta postoperatiivisessa kivunhoidossa useissa vatsaleikkauksissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Modified Perichondral Approach Thoracoabdominal Nerve (M-TAPA) -salpaus on uusi salpa, joka antaa tehokkaan kivunlievityksen rintakehän etu- ja sivuseinille laparoskooppisen leikkauksen aikana, jossa paikallispuudutetta levitetään vain perikondraalisen pinnan alapuolelle. M-TAPA-salpaus on hyvä vaihtoehto ylempien dermatomin tasojen ja vatsan sivuseinän kivunlievitykseen, ja se voi olla opioideja säästävä strategia, jonka laatu paranee tyydyttävästi laparoskooppiselle leikkaukselle saaville potilaille.
M-TAPA-salpaus antaa kivunlievityksen T5-T11-tasolla vatsan alueella. Sonoanatomia on helppo visualisoida ja paikallispuudutuksen leviäminen on helposti havaittavissa. Analgesiaa esiintyy useissa dermatomeissa paikallispuudutusliuoksen kefalokaudaalisen leviämisen ansiosta. Kirjallisuudessa on tutkimuksia, joissa tutkitaan M-TAPA-salpauksen tehokkuutta postoperatiivisessa kivunhoidossa useissa vatsaleikkauksissa.
Tässä tutkimuksessa pyrimme arvioimaan M-TAPA-salpauksen tehokkuutta postoperatiivisessa analgesian hoidossa laparoskooppisen nivustyrän korjausleikkauksen jälkeen. Ensisijaisena tavoitteenamme on vertailla postoperatiivisia kipupisteitä (NRS) ja toissijaisena tavoitteenamme on verrata leikkauksen jälkeistä pelastuskipulääkkeiden käyttöä ja opioidien käyttöä sekä opioidien käyttöön liittyviä sivuvaikutuksia (allerginen reaktio, pahoinvointi, oksentelu).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Bagcilar
-
Istanbul, Bagcilar, Turkki, 34070
- Istanbul Medipol University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) luokitus I-II
- Suunniteltu laparoskooppiseen nivustyrän korjausleikkaukseen yleisanestesiassa
Poissulkemiskriteerit:
- Verenvuotodiateesi
- Antikoagulanttihoidon saaminen
- Tunnetut paikallispuudutteet ja opioidiallergia
- Ihon infektio neulanpistokohdassa
- Raskaus tai imetys
- Potilaat, jotka eivät hyväksy toimenpidettä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ryhmä M = M-TAPA-ryhmä
Potilaille annetaan ibuprofeenia 400 mgr IV 8 tunnin välein leikkauksen jälkeisenä aikana.
Leikkauksen jälkeisen potilaan arvioinnin suorittaa toimenpiteelle sokeutunut kivunhoitaja.
100 mg tramadolia suoritetaan pelastuskivunlievitykseen.
|
Aseptisissa olosuhteissa korkeataajuinen lineaarinen koetin sijoitetaan kostokondraaliseen kulmaan sagittaalitasossa.
Sitten anturia kallistetaan hieman syvään, jotta se visualisoi perikondriumin alemman näkymän.
Suoritamme M-TAPA:n yhteensä 40 ml:lla (20 ml kummallekin puolelle) 0,25 % bupivakaiinia.
|
|
EI_INTERVENTIA: Ryhmä C = kontrolliryhmä
Potilaille annetaan ibuprofeenia 400 mgr IV 8 tunnin välein leikkauksen jälkeisenä aikana. Leikkauksen jälkeisen potilaan arvioinnin suorittaa toimenpiteelle sokeutunut kivunhoitaja. Haavan paikallispuudutusta infiltroidaan verrokkiryhmän potilaille. 100 mg tramadolia suoritetaan pelastuskivunlievitykseen. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maailmanlaajuinen toipumispistejärjestelmä (potilastyytyväisyysasteikko)
Aikaikkuna: Muutos peruspisteestä leikkauksen jälkeisessä 24 tunnissa
|
Tämä pisteytysjärjestelmä sisältää emotionaalisen tilan (12 kysymystä), fyysisen mukavuuden (12 kysymystä), psykologisen tuen (7 kysymystä), fyysisen itsenäisyyden (12 kysymystä) ja kivun (7 kysymystä) arvioinnin.
|
Muutos peruspisteestä leikkauksen jälkeisessä 24 tunnissa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pelastuskipulääkkeen käyttö
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 24 tunnin ajanjakso
|
Tramodolin käyttö
|
Leikkauksen jälkeinen 24 tunnin ajanjakso
|
|
Postoperatiiviset kipupisteet
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 24 tunnin ajanjakso
|
Muutos peruskipupisteistä leikkauksen jälkeen 24 tuntia.
|
Leikkauksen jälkeinen 24 tunnin ajanjakso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Tulgar S, Senturk O, Selvi O, Balaban O, Ahiskalioglu A, Thomas DT, Ozer Z. Perichondral approach for blockage of thoracoabdominal nerves: Anatomical basis and clinical experience in three cases. J Clin Anesth. 2019 May;54:8-10. doi: 10.1016/j.jclinane.2018.10.015. Epub 2018 Oct 31. No abstract available.
- Altiparmak B, Toker MK, Uysal AI, Turan M, Demirbilek SG. Reply to Tulgar et al.: Perichondral approach for blockage of thoracoabdominal nerves: Anatomical basis and clinical experience in three cases. J Clin Anesth. 2019 May;54:150-151. doi: 10.1016/j.jclinane.2018.12.005. Epub 2018 Dec 12. No abstract available.
- Tulgar S, Selvi O, Thomas DT, Deveci U, Ozer Z. Modified thoracoabdominal nerves block through perichondrial approach (M-TAPA) provides effective analgesia in abdominal surgery and is a choice for opioid sparing anesthesia. J Clin Anesth. 2019 Aug;55:109. doi: 10.1016/j.jclinane.2019.01.003. Epub 2019 Jan 9. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Medipol Hospital 24
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .