M-Tapa blok til laparoskopisk lyskebrok reparationskirurgi
Ultralydsstyret M-Tapa-blok til postoperativ analgesibehandling hos patienter, der gennemgik laparoskopisk lyskebrokreparationskirurgi
Modificeret perichondral tilgang Thoracoabdominal nerve (M-TAPA) blok er en ny blok, der giver effektiv analgesi af de forreste og laterale thoracoabdominale vægge under laparoskopisk kirurgi, hvor lokalbedøvelse kun påføres på undersiden af den perichondrale overflade. M-TAPA blok er et godt alternativ til analgesi af de øvre dermatomniveauer og den abdominale sidevæg og kan være en opioidbesparende strategi med tilfredsstillende kvalitetsforbedring hos patienter i laparoskopisk kirurgi.
M-TAPA blok giver analgesi på niveau med T5-T11 i abdominalområdet. Sonoanatomi er let at visualisere, og spredningen af lokalbedøvelse kan let ses. Analgesi forekommer i flere dermatomer takket være den cephalocaudale spredning af den lokale anæstesiopløsning. Der er studier i litteraturen, der undersøger effektiviteten af M-TAPA blok til postoperativ smertebehandling i adskillige abdominale operationer.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Modificeret perichondral tilgang Thoracoabdominal nerve (M-TAPA) blok er en ny blok, der giver effektiv analgesi af de forreste og laterale thoracoabdominale vægge under laparoskopisk kirurgi, hvor lokalbedøvelse kun påføres på undersiden af den perichondrale overflade. M-TAPA blok er et godt alternativ til analgesi af de øvre dermatomniveauer og den abdominale sidevæg og kan være en opioidbesparende strategi med tilfredsstillende kvalitetsforbedring hos patienter i laparoskopisk kirurgi.
M-TAPA blok giver analgesi på niveau med T5-T11 i abdominalområdet. Sonoanatomi er let at visualisere, og spredningen af lokalbedøvelse kan let ses. Analgesi forekommer i flere dermatomer takket være den cephalocaudale spredning af den lokale anæstesiopløsning. Der er studier i litteraturen, der undersøger effektiviteten af M-TAPA blok til postoperativ smertebehandling i adskillige abdominale operationer.
I denne undersøgelse havde vi til formål at evaluere effektiviteten af M-TAPA blok til postoperativ analgesibehandling efter laparoskopisk lyskebrok reparationskirurgi. Vores primære mål er at sammenligne de postoperative smertescore (NRS), og vores sekundære mål er at sammenligne postoperativ brug af analgetika og postoperativt opioidforbrug og bivirkningerne (allergisk reaktion, kvalme, opkastning) forbundet med opioidbrug.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Bagcilar
-
Istanbul, Bagcilar, Kalkun, 34070
- Istanbul Medipol University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) klassifikation I-II
- Planlagt til laparoskopisk lyskebrok reparationsoperation under generel anæstesi
Ekskluderingskriterier:
- Blødende diatese
- Modtager antikoagulerende behandling
- Kendte lokalbedøvelsesmidler og opioidallergi
- Infektion af huden på stedet for nålestik
- Graviditet eller amning
- Patienter, der ikke accepterer proceduren
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe M = M-TAPA gruppe
Patienterne vil blive administreret ibuprofen 400 mgr IV hver 8. time i den postoperative periode.
Postoperativ patientevaluering vil blive udført af en smertesygeplejerske, der er blindet for proceduren.
100 mg tramadol vil blive udført til redningsanalgesi.
|
Under aseptiske forhold vil en højfrekvent lineær sonde blive placeret på den costochondrale vinkel i det sagittale plan.
Derefter vil sonden være en smule vinklet dybt for at visualisere det nederste billede af perichondrium.
Vi udfører M-TAPA med i alt 40 ml (20 ml for hver side) %0,25 bupivacain.
|
|
NO_INTERVENTION: Gruppe C = Kontrolgruppe
Patienterne vil blive administreret ibuprofen 400 mgr IV hver 8. time i den postoperative periode. Postoperativ patientevaluering vil blive udført af en smertesygeplejerske, der er blindet for proceduren. Sårlokalbedøvelsesinfiltration vil blive påført patienterne i kontrolgruppen. 100 mg tramadol vil blive udført til redningsanalgesi. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Global recovery-scoringsystem (patienttilfredshedsskala)
Tidsramme: Ændring fra baseline score ved postoperativ 24 timer
|
Dette scoringssystem inkluderer evaluering af følelsesmæssig tilstand (12 spørgsmål), fysisk komfort (12 spørgsmål), psykologisk støtte (7 spørgsmål), fysisk uafhængighed (12 spørgsmål) og smerte (7 spørgsmål).
|
Ændring fra baseline score ved postoperativ 24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brugen af redningsanalgesi
Tidsramme: Postoperativ 24 timers periode
|
Tramodol bruger
|
Postoperativ 24 timers periode
|
|
Postoperativ smertescore
Tidsramme: Postoperativ 24 timers periode
|
Ændring fra baseline smertescore ved postoperativ 24 timer.
|
Postoperativ 24 timers periode
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Tulgar S, Senturk O, Selvi O, Balaban O, Ahiskalioglu A, Thomas DT, Ozer Z. Perichondral approach for blockage of thoracoabdominal nerves: Anatomical basis and clinical experience in three cases. J Clin Anesth. 2019 May;54:8-10. doi: 10.1016/j.jclinane.2018.10.015. Epub 2018 Oct 31. No abstract available.
- Altiparmak B, Toker MK, Uysal AI, Turan M, Demirbilek SG. Reply to Tulgar et al.: Perichondral approach for blockage of thoracoabdominal nerves: Anatomical basis and clinical experience in three cases. J Clin Anesth. 2019 May;54:150-151. doi: 10.1016/j.jclinane.2018.12.005. Epub 2018 Dec 12. No abstract available.
- Tulgar S, Selvi O, Thomas DT, Deveci U, Ozer Z. Modified thoracoabdominal nerves block through perichondrial approach (M-TAPA) provides effective analgesia in abdominal surgery and is a choice for opioid sparing anesthesia. J Clin Anesth. 2019 Aug;55:109. doi: 10.1016/j.jclinane.2019.01.003. Epub 2019 Jan 9. No abstract available.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Medipol Hospital 24
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .