Блок M-Tapa для лапароскопической пластики паховой грыжи
Блок M-Tapa под ультразвуковым контролем для послеоперационного обезболивания у пациентов, перенесших лапароскопическую операцию по пластике паховой грыжи
Модифицированный перихондральный доступ Блокада торакоабдоминального нерва (M-TAPA) представляет собой новую блокаду, обеспечивающую эффективную анальгезию передней и латеральной торакоабдоминальной стенки во время лапароскопической хирургии, при которой местный анестетик применяется только к нижней стороне перихондральной поверхности. M-TAPA-блокада является хорошей альтернативой для обезболивания верхних уровней дерматома и боковой стенки живота и может быть опиоид-сберегающей стратегией с удовлетворительным улучшением качества у пациентов, перенесших лапароскопическую операцию.
Блок М-ТАПА обеспечивает обезболивание на уровне Т5-Т11 в абдоминальной области. Соноанатомию легко визуализировать, и можно легко увидеть распространение местного анестетика. Обезболивание происходит в некоторых дерматомах благодаря цефалокаудальному распространению раствора местного анестетика. В литературе есть исследования, изучающие эффективность блока M-TAPA для послеоперационного обезболивания при нескольких абдоминальных операциях.
Обзор исследования
Подробное описание
Модифицированный перихондральный доступ Блокада торакоабдоминального нерва (M-TAPA) представляет собой новую блокаду, обеспечивающую эффективную анальгезию передней и латеральной торакоабдоминальной стенки во время лапароскопической хирургии, при которой местный анестетик применяется только к нижней стороне перихондральной поверхности. M-TAPA-блокада является хорошей альтернативой для обезболивания верхних уровней дерматома и боковой стенки живота и может быть опиоид-сберегающей стратегией с удовлетворительным улучшением качества у пациентов, перенесших лапароскопическую операцию.
Блок М-ТАПА обеспечивает обезболивание на уровне Т5-Т11 в абдоминальной области. Соноанатомию легко визуализировать, и можно легко увидеть распространение местного анестетика. Обезболивание происходит в некоторых дерматомах благодаря цефалокаудальному распространению раствора местного анестетика. В литературе есть исследования, изучающие эффективность блока M-TAPA для послеоперационного обезболивания при нескольких абдоминальных операциях.
В этом исследовании мы стремились оценить эффективность блока M-TAPA для послеоперационного обезболивания после лапароскопической пластики паховой грыжи. Нашей основной целью является сравнение показателей послеоперационной боли (NRS), а нашей вторичной целью является сравнение послеоперационного использования анальгетиков и послеоперационного потребления опиоидов, а также побочных эффектов (аллергическая реакция, тошнота, рвота), связанных с использованием опиоидов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Bagcilar
-
Istanbul, Bagcilar, Турция, 34070
- Istanbul Medipol University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Американское общество анестезиологов (ASA) классификация I-II
- Планируется лапароскопическая операция по пластике паховой грыжи под общим наркозом
Критерий исключения:
- Кровоточащий диатез
- Прием антикоагулянтов
- Известные местные анестетики и аллергия на опиоиды
- Инфекция кожи в месте укола иглой
- Беременность или лактация
- Пациенты, которые не соглашаются на процедуру
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Группа М = группа М-ТАПА
Пациентам будет вводиться ибупрофен 400 мг в/в каждые 8 часов в послеоперационном периоде.
Послеоперационная оценка пациента будет проводиться медсестрой, не имеющей представления о процедуре.
100 мг трамадола введут для экстренной анальгезии.
|
В асептических условиях высокочастотный линейный датчик помещают в реберно-хрящевой угол в сагиттальной плоскости.
Затем зонд будет слегка наклонен глубоко, чтобы визуализировать нижний вид надхрящницы.
Мы выполним M-TAPA всего с 40 мл (по 20 мл на каждую сторону) 0,25% бупивакаина.
|
|
NO_INTERVENTION: Группа C = Контрольная группа
Пациентам будет вводиться ибупрофен 400 мг в/в каждые 8 часов в послеоперационном периоде. Послеоперационная оценка пациента будет проводиться медсестрой, не имеющей представления о процедуре. Пациентам контрольной группы будет применена местная анестезирующая инфильтрация раны. 100 мг трамадола введут для экстренной анальгезии. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Система оценки глобального выздоровления (шкала удовлетворенности пациентов)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным показателем через 24 часа после операции
|
Эта система баллов включает оценку эмоционального состояния (12 вопросов), физического комфорта (12 вопросов), психологической поддержки (7 вопросов), физической независимости (12 вопросов) и боли (7 вопросов).
|
Изменение по сравнению с исходным показателем через 24 часа после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Применение спасательной анальгезии
Временное ограничение: Послеоперационный период 24 часа
|
Использование трамодола
|
Послеоперационный период 24 часа
|
|
Оценка послеоперационной боли
Временное ограничение: Послеоперационный период 24 часа
|
Изменение по сравнению с исходными показателями боли через 24 часа после операции.
|
Послеоперационный период 24 часа
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Tulgar S, Senturk O, Selvi O, Balaban O, Ahiskalioglu A, Thomas DT, Ozer Z. Perichondral approach for blockage of thoracoabdominal nerves: Anatomical basis and clinical experience in three cases. J Clin Anesth. 2019 May;54:8-10. doi: 10.1016/j.jclinane.2018.10.015. Epub 2018 Oct 31. No abstract available.
- Altiparmak B, Toker MK, Uysal AI, Turan M, Demirbilek SG. Reply to Tulgar et al.: Perichondral approach for blockage of thoracoabdominal nerves: Anatomical basis and clinical experience in three cases. J Clin Anesth. 2019 May;54:150-151. doi: 10.1016/j.jclinane.2018.12.005. Epub 2018 Dec 12. No abstract available.
- Tulgar S, Selvi O, Thomas DT, Deveci U, Ozer Z. Modified thoracoabdominal nerves block through perichondrial approach (M-TAPA) provides effective analgesia in abdominal surgery and is a choice for opioid sparing anesthesia. J Clin Anesth. 2019 Aug;55:109. doi: 10.1016/j.jclinane.2019.01.003. Epub 2019 Jan 9. No abstract available.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Medipol Hospital 24
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .