- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05199987
만성 폐쇄성 폐질환 환자의 호흡 조절 운동.
만성 폐쇄성 폐질환 환자의 호흡 조절 운동을 통한 작업 요법의 영향.
연구 개요
상세 설명
호흡곤란은 COPD 환자에서 가장 중요하고 쇠약하게 만드는 증상 중 하나이며 종종 신체 비활동의 악순환의 시작점입니다. 증가된 호흡곤란의 결과로 환자는 수행되는 모든 일상 활동의 양을 줄임으로써 스스로 적응하게 되며 결과적으로 삶의 질이 저하됩니다.
작업 치료사는 COPD 환자의 생물심리사회적 상태를 개선하는 것을 목표로 하는 폐 재활 프로그램에 참여합니다. 그러나 작업치료사의 구체적인 역할과 중재가 잘 정의되어 있지 않고 표준화된 프로토콜이 부족합니다. 무엇보다도 일상 생활 활동 중 환자의 호흡을 조절하는 것을 목표로 하는 작업 치료 세션에서 호흡 조절 운동의 구현은 COPD 환자를 보다 효과적으로 관리하기 위한 출발점이 될 수 있습니다. 이것은 궁극적으로 COPD 환자의 삶의 질 향상에 참여할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Anderlecht, 벨기에, 1070
- J Bracops Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- COPD 진단 확인
- COPD의 중증도: 만성 폐쇄성 폐질환(GOLD) 분류 III 또는 IV에 대한 글로벌 이니셔티브
- J. Bracops 병원에서 폐재활 프로그램 진행 중
제외 기준:
- 작업 치료 세션 참여를 제한하는 심장 또는 정형 외과 합병증
- 적극적인 흡연
- 프랑스어를 구두 또는 서면으로 이해할 수 없음
- 지침에 대한 이해와 작업 치료 세션 참여를 제한하는 인지 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 표준 작업 치료
이 그룹은 표준 작업 치료 세션을 받게 됩니다.
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표준 작업 치료 세션에는 환자 치료 교육(자율성과 독립성을 촉진하는 전략 및/또는 기술 지원의 구현), 실제 조건에서의 걷기 및 계단 운동(가중 쇼핑백, 불안정한 바닥 등)이 포함됩니다. 배변 기술 향상을 목표로 하는 일상 생활 활동(개별 평가, 이 평가에 따른 기술 지원 사용, 에너지 절약을 위한 개인화된 전략 포함).
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실험적: 호흡 조절 운동을 통한 작업 치료
이 그룹은 대조군 + 호흡 조절 운동의 동일한 구성 요소를 받게 됩니다.
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표준 작업 요법에서 설명한 것과 동일한 치료를 포함하지만 호흡 조절 운동에 대한 하루 30분 세션이 추가됩니다.
이러한 운동에는 일상 활동을 재현하는 제스처 재현과 환자가 운동 중 호흡을 절약하기 위한 전략을 설정하기 위해 수행할 수 있는 호흡 기술에 대한 동시 설명이 포함되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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St George's Respiratory Questionnaire 점수의 변화
기간: 베이스라인과 6주간의 폐 재활 후
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전반적인 건강, 일상 생활 및 인지된 웰빙은 St George's Respiratory Questionnaire와 세 가지 영역인 "증상", "활동" 및 "영향"을 통해 평가됩니다. 각 영역의 점수와 총점의 범위는 0에서 100까지이며, 100은 삶의 질이 매우 나쁨을 나타냅니다. |
베이스라인과 6주간의 폐 재활 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건강과 관련된 삶의 질 변화
기간: 베이스라인과 6주간의 폐 재활 후
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건강 관련 삶의 질은 CAT(COPD 평가 테스트) 점수를 통해 평가됩니다.
평가는 8개의 질문으로 구성되어 있으며 각 질문과 관련된 점수는 0에서 5까지이며 0은 삶의 질에 영향이 없음을 나타냅니다.
총 점수 범위는 0에서 40까지입니다.
점수가 높을수록 삶의 질에 미치는 영향이 크다.
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베이스라인과 6주간의 폐 재활 후
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호흡곤란의 변화
기간: 휴식 중 및 노력 후, 기준선 및 6주간의 폐 재활 후
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호흡곤란은 시각적 아날로그 척도(0~100mm)로 평가됩니다.
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휴식 중 및 노력 후, 기준선 및 6주간의 폐 재활 후
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손의 악력 변화
기간: 베이스라인과 6주간의 폐 재활 후
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손 악력 테스트는 손 동력계(JAMAR)를 통해 평가됩니다.
베스트 핸드의 3회 반복의 베스트 값이 보고된다.
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베이스라인과 6주간의 폐 재활 후
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기능적 능력의 변화
기간: 베이스라인과 6주간의 폐 재활 후
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기능적 능력은 5회 기립 테스트로 평가됩니다.
5회 반복에 걸쳐 개인이 완전히 앉았다 일어서는 데 걸리는 시간이 보고됩니다.
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베이스라인과 6주간의 폐 재활 후
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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