- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05199987
Hengityksen hallintaharjoitukset kroonista obstruktiivista keuhkosairautta sairastaville potilaille.
Toimintaterapian vaikutus hengitysharjoitusten kanssa potilailla, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Hengenahdistus on yksi tärkeimmistä ja heikentävistä oireista keuhkoahtaumatautipotilailla, ja se on usein lähtökohta fyysisen passiivisuuden noidankehälle. Lisääntyneen hengenahdistuksen seurauksena potilaat sopeutuvat vähentämällä kaikkien päivittäisten toimintojen määrää, mikä heikentää elämänlaatua.
Toimintaterapeutit ovat mukana keuhkojen kuntoutusohjelmissa, joiden tavoitteena on parantaa COPD-potilaiden biopsykososiaalista tilaa. Toimintaterapeuttien erityisrooleja ja interventioita ei kuitenkaan ole määritelty tarkasti, ja standardoidut protokollat puuttuvat. Hengityksenhallintaharjoitusten toteuttaminen toimintaterapiaistunnoissa, joilla pyritään muun muassa säätelemään potilaan hengitystä heidän päivittäisessä elämässään, voisi olla lähtökohta keuhkoahtaumatautipotilaiden tehokkaammalle hoidolle. Tämä voisi viime kädessä osallistua keuhkoahtaumatautipotilaiden elämänlaadun parantamiseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Anderlecht, Belgia, 1070
- J Bracops Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vahvistettu COPD-diagnoosi
- Keuhkoahtaumataudin vakavuus: globaali aloite kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (GOLD) luokituksen III tai IV osalta
- Keuhkojen kuntoutusohjelmassa J. Bracopsin sairaalassa
Poissulkemiskriteerit:
- Sydämen tai ortopediset komplikaatiot, jotka rajoittavat osallistumista toimintaterapiaan
- Aktiivinen tupakointi
- Kyvyttömyys ymmärtää ranskan kieltä suullisesti tai kirjallisesti
- Kognitiiviset häiriöt rajoittavat ohjeiden ymmärtämistä ja osallistumista toimintaterapiaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Normaali toimintaterapia
Tämä ryhmä saa normaalit toimintaterapiajaksot
|
Vakiotoimintaterapiaistunnot sisältävät potilaan terapeuttisen koulutuksen (itsenäisyyttä ja riippumattomuutta edistävien strategioiden ja/tai teknisten apuvälineiden toteuttaminen), kävely- ja porrasharjoituksia tosielämän olosuhteissa (painotettu ostoskassi, epävakaa maa jne.) sekä työskentelyä päivittäisen elämän toiminnot, joilla pyritään parantamaan wc-käyntitaitoja (sisältää yksilöllisen arvioinnin, teknisten apuvälineiden käytön tästä arvioinnista riippuen sekä henkilökohtaiset energiansäästöstrategiat).
|
|
Kokeellinen: Toimintaterapia ja hengitysharjoitukset
Tämä ryhmä saa kontrolliryhmän saman osan + hengitysharjoitukset
|
Sisältää saman hoidon kuin tavallisessa toimintaterapiassa kuvattu, mutta siihen on lisätty 30 minuutin hengityksenhallintaharjoituksia päivässä.
Nämä harjoitukset sisälsivät päivittäistä toimintaa toistavien eleiden toistamisen ja samanaikaiset selitykset hengitystekniikoista, joita potilas voi suorittaa strategioiden laatimiseksi hengityksen säästämiseksi harjoituksen aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos St George's Respiratory Questionnaire -kyselyssä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 6 viikon keuhkojen kuntoutuksen jälkeen
|
Yleistä terveyttä, jokapäiväistä elämää ja koettua hyvinvointia arvioidaan St George's Respiratory Questionnare -kyselylomakkeella ja sen kolmella osa-alueella: "oireet", "aktiviteetit" ja "vaikutus". Kunkin verkkotunnuksen pistemäärä ja kokonaispistemäärä vaihtelivat välillä 0–100, ja 100 osoitti erittäin huonoa elämänlaatua. |
Lähtötilanteessa ja 6 viikon keuhkojen kuntoutuksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos terveyteen liittyvässä elämänlaadussa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 6 viikon keuhkojen kuntoutuksen jälkeen
|
Terveyteen liittyvää elämänlaatua arvioidaan COPD-testin (CAT) avulla.
Arviointi koostuu kahdeksasta kysymyksestä, joista kuhunkin kysymykseen liitetään pisteet 0–5, ja 0 tarkoittaa, ettei se vaikuta elämänlaatuun.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-40.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi vaikutus elämänlaatuun.
|
Lähtötilanteessa ja 6 viikon keuhkojen kuntoutuksen jälkeen
|
|
Hengenahdistushäiriön muutos
Aikaikkuna: Lepotilassa ja ponnistelun jälkeen, lähtötilanteessa sekä 6 viikon keuhkojen kuntoutuksen jälkeen
|
Hengenahdistus luokitellaan visuaalisella analogisella asteikolla (0 - 100 mm).
|
Lepotilassa ja ponnistelun jälkeen, lähtötilanteessa sekä 6 viikon keuhkojen kuntoutuksen jälkeen
|
|
Muutos käden otteen voimakkuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 6 viikon keuhkojen kuntoutuksen jälkeen
|
Käden otteen lujuustesti arvioidaan käsidynamometrillä (JAMAR).
Parhaan käden kolmen toiston paras arvo ilmoitetaan.
|
Lähtötilanteessa ja 6 viikon keuhkojen kuntoutuksen jälkeen
|
|
Muutos toimintakyvyssä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 6 viikon keuhkojen kuntoutuksen jälkeen
|
Toimintakykyä arvioidaan viisinkertaisella istu-seisomatestillä.
Aika, jonka henkilö istuu ja nousee täysin ylös viiden toiston aikana, raportoidaan
|
Lähtötilanteessa ja 6 viikon keuhkojen kuntoutuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ErgoControl
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .