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Esercizi di controllo della respirazione in pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva.

13 aprile 2024 aggiornato da: William Poncin, PT, PhD, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Impatto della terapia occupazionale con esercizi di controllo della respirazione in pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva.

Lo scopo di questo studio è verificare se gli esercizi di controllo della respirazione incorporati nelle sessioni di terapia occupazionale abbiano un impatto sulla qualità della vita e sulla dispnea nei pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO).

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La dispnea è uno dei sintomi più importanti e debilitanti nei pazienti con BPCO ed è spesso il punto di partenza del circolo vizioso dell'inattività fisica. Come conseguenza dell'aumento della dispnea, i pazienti si adattano riducendo la quantità di tutte le attività della vita quotidiana svolte, con una conseguente riduzione della qualità della vita.

I terapisti occupazionali sono coinvolti in programmi di riabilitazione polmonare volti a migliorare la condizione biopsicosociale dei pazienti con BPCO. Tuttavia, i ruoli specifici e l'intervento dei terapisti occupazionali non sono ben definiti e mancano protocolli standardizzati. L'implementazione di esercizi di controllo della respirazione nelle sessioni di terapia occupazionale, mirando tra l'altro a regolare la respirazione del paziente durante le sue attività della vita quotidiana, potrebbe essere un punto di partenza per una gestione più efficace dei pazienti con BPCO. Ciò potrebbe in ultima analisi contribuire al miglioramento della qualità della vita nei pazienti con BPCO.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Anderlecht, Belgio, 1070
        • J Bracops Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi confermata di BPCO
  • Gravità della BPCO: iniziativa globale per la classificazione III o IV della malattia polmonare ostruttiva cronica (GOLD).
  • Sottoposto a un programma di riabilitazione polmonare presso l'ospedale J. Bracops

Criteri di esclusione:

  • Complicanze cardiache o ortopediche che limitano la partecipazione a sessioni di terapia occupazionale
  • Fumo attivo
  • Incapacità di comprendere la lingua francese oralmente o per iscritto
  • Disturbi cognitivi che limitano la comprensione delle istruzioni e la partecipazione a sessioni di terapia occupazionale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Terapia occupazionale standard
Questo gruppo riceverà sessioni di terapia occupazionale standard
Le sessioni standard di terapia occupazionale comprendono l'educazione terapeutica del paziente (implementazione di strategie e/o ausili tecnici che promuovono l'autonomia e l'indipendenza), esercizi di deambulazione e sulle scale in condizioni di vita reale (borsa della spesa appesantita, terreno instabile, ...), nonché lavoro su attività della vita quotidiana che mirano a migliorare le capacità di andare in bagno (comprende la valutazione individuale, l'uso di ausili tecnici a seconda di questa valutazione e strategie personalizzate per risparmiare energia).
Sperimentale: Terapia occupazionale con esercizi di controllo della respirazione
Questo gruppo riceverà lo stesso componente del gruppo di controllo + esercizi di controllo della respirazione
Include lo stesso trattamento di quello descritto nella terapia occupazionale standard ma con l'aggiunta di sessioni di 30 minuti al giorno sugli esercizi di controllo della respirazione. Questi esercizi prevedevano la riproduzione di gesti che riproducono attività quotidiane e simultanee spiegazioni di tecniche di respirazione che il paziente può eseguire al fine di impostare strategie per risparmiare fiato durante l'esercizio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica del punteggio del questionario respiratorio di San Giorgio
Lasso di tempo: Al basale e dopo 6 settimane di riabilitazione polmonare

La salute generale, la vita quotidiana e il benessere percepito sono valutati tramite il questionario respiratorio di San Giorgio e i suoi tre domini: "sintomi", "attività" e "impatto".

Il punteggio per ciascun dominio e il punteggio totale variavano da 0 a 100, dove 100 indicava una qualità della vita molto scarsa.

Al basale e dopo 6 settimane di riabilitazione polmonare

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento della qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: Al basale e dopo 6 settimane di riabilitazione polmonare
La qualità della vita correlata alla salute viene valutata tramite il punteggio CAT (COPD assessment test). La valutazione è composta da otto domande, con un punteggio associato a ciascuna domanda che va da 0 a 5, dove 0 indica nessun impatto sulla qualità della vita. Il punteggio totale va da 0 a 40. Più alto è il punteggio, maggiore è l'impatto sulla qualità della vita.
Al basale e dopo 6 settimane di riabilitazione polmonare
Alterazione della dispnea
Lasso di tempo: A riposo e dopo lo sforzo, al basale e dopo 6 settimane di riabilitazione polmonare
La dispnea è valutata con una scala analogica visiva (da 0 a 100 mm).
A riposo e dopo lo sforzo, al basale e dopo 6 settimane di riabilitazione polmonare
Cambiamento nella forza della presa della mano
Lasso di tempo: Al basale e dopo 6 settimane di riabilitazione polmonare
Il test della forza della presa della mano viene valutato tramite un dinamometro a mano (JAMAR). Viene riportato il miglior valore di tre ripetizioni della mano migliore.
Al basale e dopo 6 settimane di riabilitazione polmonare
Alterazione della capacità funzionale
Lasso di tempo: Al basale e dopo 6 settimane di riabilitazione polmonare
La capacità funzionale viene valutata con il test di cinque volte sit-to-stand. Viene riportato il tempo che l'individuo impiega per sedersi e alzarsi completamente in cinque ripetizioni
Al basale e dopo 6 settimane di riabilitazione polmonare

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

31 gennaio 2022

Completamento primario (Effettivo)

15 agosto 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

15 agosto 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 gennaio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 gennaio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

20 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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