Pustekontrolløvelser hos pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom.
Effekten av ergoterapi med pustekontrolløvelser hos pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dyspné er et av de viktigste og mest invalidiserende symptomene hos pasienter med KOLS og er ofte utgangspunktet for den onde sirkelen av fysisk inaktivitet. Som en konsekvens av økt dyspné tilpasser pasientene seg ved å redusere mengden av alle daglige aktiviteter som utføres, med påfølgende reduksjon i livskvalitet.
Ergoterapeuter er involvert i lungerehabiliteringsprogrammer som tar sikte på å forbedre den biopsykososiale tilstanden til KOLS-pasienter. De spesifikke rollene og intervensjonen til ergoterapeuter er imidlertid ikke godt definert, og standardiserte protokoller mangler. Implementering av pustekontrolløvelser i ergoterapiøkter, med sikte på blant annet å regulere pasientens pust under deres daglige aktiviteter, kan være et utgangspunkt for en mer effektiv behandling av pasienter med KOLS. Dette kan til syvende og sist bidra til forbedring av livskvalitet hos pasienter med KOLS.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Anderlecht, Belgia, 1070
- J Bracops Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Bekreftet diagnostikk av KOLS
- Alvorlighetsgrad av KOLS: globalt initiativ for kronisk obstruktiv lungesykdom (GOLD) klassifisering III eller IV
- Gjennomgår et lungerehabiliteringsprogram på J. Bracops Hospital
Ekskluderingskriterier:
- Hjerte- eller ortopediske komplikasjoner som begrenser deltakelse i ergoterapiøkter
- Aktiv røyking
- Manglende evne til å forstå det franske språket muntlig eller skriftlig
- Kognitive svikt som begrenser forståelsen av instruksjoner og deltakelse i ergoterapitimer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Standard ergoterapi
Denne gruppen vil få standard ergoterapitimer
|
Standard ergoterapiøkter inkluderer pasientterapeutisk utdanning (implementering av strategier og/eller tekniske hjelpemidler som fremmer autonomi og uavhengighet), gå- og trappeøvelser under virkelige forhold (vektet handlepose, ustabilt underlag, ...), samt arbeid med dagliglivets aktiviteter som tar sikte på å forbedre toalettferdighetene (inkluderer individuell vurdering, bruk av tekniske hjelpemidler avhengig av denne vurderingen, og personlige strategier for å spare energi).
|
|
Eksperimentell: Ergoterapi med pustekontrolløvelser
Denne gruppen vil få samme komponent av kontrollgruppen + pustekontrolløvelser
|
Inkluderer samme behandling enn den som er beskrevet i standard ergoterapi, men med tillegg av 30-minutters økter per dag med pustekontrolløvelser.
Disse øvelsene inkluderte gjengivelse av gester som gjengir daglige aktiviteter og samtidige forklaringer av pusteteknikker som pasienten kan utføre for å sette opp strategier for å spare pusten under trening.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i St George's Respiratory Questionnaire-poengsum
Tidsramme: Ved baseline og etter 6 uker med lungerehabilitering
|
Generell helse, dagligliv og opplevd velvære vurderes via St George's Respiratory Questionnaire og dets tre domener: "symptomer", "aktiviteter" og "påvirkning". Poengsummen for hvert domene og den totale poengsummen varierte fra 0 til 100, med 100 som indikerer svært dårlig livskvalitet. |
Ved baseline og etter 6 uker med lungerehabilitering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i helserelatert livskvalitet
Tidsramme: Ved baseline og etter 6 uker med lungerehabilitering
|
Helserelatert livskvalitet vurderes via CAT-score (COPD assessment test).
Vurderingen består av åtte spørsmål, med en poengsum knyttet til hvert spørsmål fra 0 til 5, hvor 0 indikerer ingen innvirkning på livskvalitet.
Den totale poengsummen varierer fra 0 til 40.
Jo høyere poengsum, jo større innvirkning på livskvaliteten.
|
Ved baseline og etter 6 uker med lungerehabilitering
|
|
Endring i dyspné
Tidsramme: Ved hvile og etter innsatsen, ved baseline samt etter 6 uker med lungerehabilitering
|
Dyspné er vurdert med en visuell analog skala (0 til 100 mm).
|
Ved hvile og etter innsatsen, ved baseline samt etter 6 uker med lungerehabilitering
|
|
Endring i håndgrepsstyrke
Tidsramme: Ved baseline og etter 6 uker med lungerehabilitering
|
Håndgrepsstyrketest vurderes via et hånddynamometer (JAMAR).
Den beste verdien av tre repetisjoner av den beste hånden rapporteres.
|
Ved baseline og etter 6 uker med lungerehabilitering
|
|
Endring i funksjonskapasitet
Tidsramme: Ved baseline og etter 6 uker med lungerehabilitering
|
Funksjonskapasiteten vurderes med fem-gangers sitt-å-stå-test.
Tiden den enkelte bruker på å sette seg ned og reise seg helt over fem repetisjoner rapporteres
|
Ved baseline og etter 6 uker med lungerehabilitering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ErgoControl
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .