- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05199987
Exercícios de controle respiratório em pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica.
Impacto da Terapia Ocupacional com Exercícios de Controle Respiratório em Pacientes com Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A dispneia é um dos sintomas mais importantes e debilitantes em pacientes com DPOC e muitas vezes é o ponto de partida para o ciclo vicioso da inatividade física. Como consequência do aumento da dispneia, os pacientes se adaptam reduzindo a quantidade de todas as atividades de vida diária realizadas, com consequente redução da qualidade de vida.
Os terapeutas ocupacionais estão envolvidos em programas de reabilitação pulmonar com o objetivo de melhorar a condição biopsicossocial de pacientes com DPOC. No entanto, os papéis específicos e a intervenção dos terapeutas ocupacionais não estão bem definidos e faltam protocolos padronizados. A implementação de exercícios de controle respiratório em sessões de terapia ocupacional, visando entre outras coisas regular a respiração do paciente durante suas atividades de vida diária, pode ser um ponto de partida para um manejo mais eficaz de pacientes com DPOC. Isso poderia, em última análise, participar da melhoria da qualidade de vida em pacientes com DPOC.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Anderlecht, Bélgica, 1070
- J Bracops Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico confirmado de DPOC
- Gravidade da DPOC: iniciativa global para doença pulmonar obstrutiva crônica (GOLD) classificação III ou IV
- Em programa de reabilitação pulmonar no Hospital J. Bracops
Critério de exclusão:
- Complicações cardíacas ou ortopédicas que limitam a participação em sessões de terapia ocupacional
- Fumo ativo
- Incapacidade de compreender a língua francesa oralmente ou por escrito
- Deficiências cognitivas que limitam a compreensão das instruções e a participação em sessões de terapia ocupacional
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Terapia Ocupacional Padrão
Este grupo receberá sessões padrão de terapia ocupacional
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As sessões padrão de terapia ocupacional incluem educação terapêutica do paciente (implementação de estratégias e/ou ajudas técnicas que promovam autonomia e independência), exercícios de caminhada e escada em condições da vida real (saco de compras com peso, terreno instável, ...), bem como trabalho em atividades da vida diária com o objetivo de melhorar as habilidades de toalete (inclui avaliação individual, uso de ajudas técnicas dependentes dessa avaliação e estratégias personalizadas para economizar energia).
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Experimental: Terapia Ocupacional com Exercícios de Controle da Respiração
Este grupo receberá o mesmo componente do grupo controle + exercícios de controle respiratório
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Inclui o mesmo tratamento descrito na terapia ocupacional padrão, mas com a adição de sessões de 30 minutos por dia em exercícios de controle respiratório.
Esses exercícios incluíram a reprodução de gestos que reproduzem as atividades diárias e explicações simultâneas das técnicas respiratórias que o paciente pode realizar para estabelecer estratégias de economia de ar durante o exercício.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na pontuação do Questionário Respiratório de St George
Prazo: No início e após 6 semanas de reabilitação pulmonar
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A saúde geral, a vida diária e o bem-estar percebido são avaliados por meio do Questionário Respiratório de St George e seus três domínios: "sintomas", "atividades" e "impacto". A pontuação para cada domínio e a pontuação total variaram de 0 a 100, sendo que 100 indica qualidade de vida muito ruim. |
No início e após 6 semanas de reabilitação pulmonar
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na qualidade de vida relacionada à saúde
Prazo: No início e após 6 semanas de reabilitação pulmonar
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A qualidade de vida relacionada à saúde é avaliada por meio do escore CAT (teste de avaliação da DPOC).
A avaliação é composta por oito questões, com uma pontuação associada a cada questão que varia de 0 a 5, sendo que 0 indica ausência de impacto na qualidade de vida.
A pontuação total varia de 0 a 40.
Quanto maior a pontuação, maior o impacto na qualidade de vida.
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No início e após 6 semanas de reabilitação pulmonar
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Alteração na dispneia
Prazo: Em repouso e após o esforço, tanto no início quanto após 6 semanas de reabilitação pulmonar
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A dispneia é classificada com uma escala analógica visual (0 a 100 mm).
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Em repouso e após o esforço, tanto no início quanto após 6 semanas de reabilitação pulmonar
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Mudança na força de preensão manual
Prazo: No início e após 6 semanas de reabilitação pulmonar
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O teste de força de preensão manual é avaliado por meio de um dinamômetro de mão (JAMAR).
O melhor valor de três repetições da melhor mão é relatado.
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No início e após 6 semanas de reabilitação pulmonar
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Mudança na capacidade funcional
Prazo: No início e após 6 semanas de reabilitação pulmonar
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A capacidade funcional é avaliada com o teste sentar-levantar cinco vezes.
É relatado o tempo que o indivíduo leva para sentar e levantar completamente em cinco repetições
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No início e após 6 semanas de reabilitação pulmonar
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ErgoControl
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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