Åndedrætskontroløvelser hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom.
Virkningen af ergoterapi med vejrtrækningskontroløvelser hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dyspnø er et af de vigtigste og mest invaliderende symptomer hos patienter med KOL og er ofte udgangspunktet for den onde cirkel af fysisk inaktivitet. Som en konsekvens af øget dyspnø tilpasser patienterne sig ved at reducere mængden af alle daglige aktiviteter, der udføres, med deraf følgende reduktion i livskvalitet.
Ergoterapeuter er involveret i pulmonale rehabiliteringsprogrammer, der sigter mod at forbedre den biopsykosociale tilstand hos KOL-patienter. Ergoterapeuternes specifikke roller og intervention er dog ikke veldefinerede, og standardiserede protokoller mangler. Implementering af vejrtrækningskontroløvelser i ergoterapisessioner, der blandt andet har til formål at regulere patientens vejrtrækning under deres daglige aktiviteter, kunne være et udgangspunkt for en mere effektiv håndtering af patienter med KOL. Dette kan i sidste ende bidrage til forbedring af livskvaliteten hos patienter med KOL.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Anderlecht, Belgien, 1070
- J Bracops Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Bekræftet diagnostik af KOL
- Sværhedsgraden af KOL: globalt initiativ for kronisk obstruktiv lungesygdom (GOLD) klassifikation III eller IV
- Gennemgår et lungerehabiliteringsprogram på J. Bracops Hospital
Ekskluderingskriterier:
- Hjerte- eller ortopædiske komplikationer, der begrænser deltagelse i ergoterapisessioner
- Aktiv rygning
- Manglende evne til at forstå det franske sprog mundtligt eller skriftligt
- Kognitive svækkelser, der begrænser forståelsen af instruktioner og deltagelse i ergoterapisessioner
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Standard ergoterapi
Denne gruppe vil modtage standard ergoterapisessioner
|
Standard ergoterapisessioner omfatter patientterapeutisk uddannelse (implementering af strategier og/eller tekniske hjælpemidler, der fremmer autonomi og uafhængighed), gang- og trappeøvelser under virkelige forhold (vægtet indkøbspose, ustabilt underlag, ...), samt arbejde med daglige aktiviteter, der sigter mod at forbedre toiletbesøg (omfatter individuel vurdering, brug af tekniske hjælpemidler afhængigt af denne vurdering og personlige strategier til at spare energi).
|
|
Eksperimentel: Ergoterapi med vejrtrækningskontroløvelser
Denne gruppe vil modtage den samme komponent af kontrolgruppen + vejrtrækningskontroløvelser
|
Inkluderer den samme behandling som den, der er beskrevet i standard ergoterapi, men med tillæg af 30-minutters sessioner om dagen på vejrtrækningskontroløvelser.
Disse øvelser omfattede gengivelse af bevægelser, der gengiver daglige aktiviteter, og samtidige forklaringer af vejrtrækningsteknikker, som patienten kan udføre for at opstille strategier til at spare vejret under træning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i St George's Respiratory Questionnaire score
Tidsramme: Ved baseline og efter 6 ugers lungerehabilitering
|
Overordnet helbred, dagligdag og oplevet velvære vurderes via St. George's Respiratory Questionnaire og dets tre domæner: "symptomer", "aktiviteter" og "påvirkning". Scoren for hvert domæne og den samlede score varierede fra 0 til 100, hvor 100 indikerer en meget dårlig livskvalitet. |
Ved baseline og efter 6 ugers lungerehabilitering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Ved baseline og efter 6 ugers lungerehabilitering
|
Sundhedsrelateret livskvalitet vurderes via CAT-score (COPD assessment test).
Vurderingen består af otte spørgsmål, med en score tilknyttet hvert spørgsmål fra 0 til 5, hvor 0 indikerer ingen indvirkning på livskvaliteten.
Den samlede score går fra 0 til 40.
Jo højere score, jo større indvirkning på livskvaliteten.
|
Ved baseline og efter 6 ugers lungerehabilitering
|
|
Ændring i dyspnø
Tidsramme: I hvile og efter indsatsen, ved baseline samt efter 6 ugers lungerehabilitering
|
Dyspnø vurderes med en visuel analog skala (0 til 100 mm).
|
I hvile og efter indsatsen, ved baseline samt efter 6 ugers lungerehabilitering
|
|
Ændring i håndgrebsstyrke
Tidsramme: Ved baseline og efter 6 ugers lungerehabilitering
|
Håndgrebsstyrketest vurderes via et hånddynamometer (JAMAR).
Den bedste værdi af tre gentagelser af den bedste hånd rapporteres.
|
Ved baseline og efter 6 ugers lungerehabilitering
|
|
Ændring i funktionsevne
Tidsramme: Ved baseline og efter 6 ugers lungerehabilitering
|
Funktionsevnen vurderes med den fem-gange sit-to-stand test.
Den tid den enkelte bruger på at sætte sig ned og rejse sig helt op over fem gentagelser oplyses
|
Ved baseline og efter 6 ugers lungerehabilitering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ErgoControl
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .