- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05199987
Übungen zur Atemkontrolle bei Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung.
Auswirkungen der Ergotherapie mit Atemkontrollübungen bei Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dyspnoe ist eines der wichtigsten und schwächendsten Symptome bei Patienten mit COPD und oft der Ausgangspunkt für den Teufelskreis der körperlichen Inaktivität. Als Folge einer erhöhten Dyspnoe passen sich die Patienten an, indem sie die Menge aller Aktivitäten des täglichen Lebens reduzieren, was zu einer Verschlechterung der Lebensqualität führt.
Ergotherapeuten sind an Lungenrehabilitationsprogrammen beteiligt, die darauf abzielen, den biopsychosozialen Zustand von COPD-Patienten zu verbessern. Allerdings sind die spezifischen Rollen und Interventionen von Ergotherapeuten nicht klar definiert und es fehlen standardisierte Protokolle. Die Implementierung von Atemkontrollübungen in ergotherapeutischen Sitzungen, die unter anderem darauf abzielen, die Atmung des Patienten während seiner Aktivitäten im täglichen Leben zu regulieren, könnte ein Ausgangspunkt für eine effektivere Behandlung von Patienten mit COPD sein. Dies könnte letztendlich zur Verbesserung der Lebensqualität von Patienten mit COPD beitragen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Anderlecht, Belgien, 1070
- J Bracops Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bestätigte Diagnose einer COPD
- Schweregrad der COPD: Globale Initiative für chronisch obstruktive Lungenerkrankungen (GOLD) der Klassifizierung III oder IV
- Unterzieht sich einem Lungenrehabilitationsprogramm im J. Bracops Hospital
Ausschlusskriterien:
- Kardiale oder orthopädische Komplikationen, die die Teilnahme an Ergotherapiesitzungen einschränken
- Aktives Rauchen
- Unfähigkeit, die französische Sprache mündlich oder schriftlich zu verstehen
- Kognitive Beeinträchtigungen, die das Verständnis von Anweisungen und die Teilnahme an Ergotherapiesitzungen einschränken
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Standard-Ergotherapie
Diese Gruppe erhält Standard-Ergotherapiesitzungen
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Zu den Standardsitzungen der Ergotherapie gehören die therapeutische Aufklärung des Patienten (Umsetzung von Strategien und/oder technischen Hilfsmitteln zur Förderung der Autonomie und Unabhängigkeit), Geh- und Treppenübungen unter realen Bedingungen (beschwerte Einkaufstasche, instabiler Boden usw.) sowie die Arbeit daran Aktivitäten des täglichen Lebens, die darauf abzielen, die Toilettengangsfähigkeiten zu verbessern (einschließlich individueller Beurteilung, der Verwendung technischer Hilfsmittel abhängig von dieser Beurteilung und personalisierter Strategien zum Energiesparen).
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Experimental: Ergotherapie mit Atemkontrollübungen
Diese Gruppe erhält die gleiche Komponente der Kontrollgruppe + Atemkontrollübungen
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Beinhaltet die gleiche Behandlung wie die in der Standard-Ergotherapie beschriebene, jedoch mit zusätzlichen 30-minütigen Sitzungen pro Tag zu Atemkontrollübungen.
Diese Übungen umfassten die Wiedergabe von Gesten, die alltägliche Aktivitäten nachahmen, und die gleichzeitige Erläuterung von Atemtechniken, die der Patient anwenden kann, um Strategien zur Atemeinsparung während des Trainings zu entwickeln.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der Punktzahl im St. George's Respiratory Questionnaire
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 6 Wochen Lungenrehabilitation
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Der allgemeine Gesundheitszustand, das tägliche Leben und das wahrgenommene Wohlbefinden werden mithilfe des St. George's Respiratory Questionnaire und seiner drei Bereiche bewertet: „Symptome“, „Aktivitäten“ und „Auswirkungen“. Die Punktzahl für jeden Bereich und die Gesamtpunktzahl reichten von 0 bis 100, wobei 100 eine sehr schlechte Lebensqualität anzeigt. |
Zu Studienbeginn und nach 6 Wochen Lungenrehabilitation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 6 Wochen Lungenrehabilitation
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Die gesundheitsbezogene Lebensqualität wird über den CAT-Score (COPD Assessment Test) beurteilt.
Die Bewertung besteht aus acht Fragen, wobei jeder Frage eine Bewertung zwischen 0 und 5 zugeordnet ist, wobei 0 angibt, dass keine Auswirkung auf die Lebensqualität besteht.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 40.
Je höher der Wert, desto größer ist der Einfluss auf die Lebensqualität.
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Zu Studienbeginn und nach 6 Wochen Lungenrehabilitation
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Veränderung der Dyspnoe
Zeitfenster: In Ruhe und nach der Anstrengung, zu Studienbeginn sowie nach 6 Wochen Lungenrehabilitation
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Dyspnoe wird mit einer visuellen Analogskala (0 bis 100 mm) bewertet.
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In Ruhe und nach der Anstrengung, zu Studienbeginn sowie nach 6 Wochen Lungenrehabilitation
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Veränderung der Handgriffstärke
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 6 Wochen Lungenrehabilitation
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Der Test der Handgriffstärke wird mit einem Handdynamometer (JAMAR) bewertet.
Angegeben wird der beste Wert aus drei Wiederholungen der besten Hand.
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Zu Studienbeginn und nach 6 Wochen Lungenrehabilitation
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Veränderung der Funktionsfähigkeit
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 6 Wochen Lungenrehabilitation
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Die Funktionsfähigkeit wird mit dem fünfmaligen Sitz-Steh-Test beurteilt.
Es wird die Zeit angegeben, die die Person benötigt, um sich über fünf Wiederholungen vollständig hinzusetzen und aufzustehen
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Zu Studienbeginn und nach 6 Wochen Lungenrehabilitation
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ErgoControl
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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