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Übungen zur Atemkontrolle bei Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung.

13. April 2024 aktualisiert von: William Poncin, PT, PhD, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Auswirkungen der Ergotherapie mit Atemkontrollübungen bei Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung.

Der Zweck dieser Studie besteht darin, zu testen, ob in Ergotherapiesitzungen eingebettete Atemkontrollübungen einen Einfluss auf die Lebensqualität und Atemnot bei Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) haben.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Dyspnoe ist eines der wichtigsten und schwächendsten Symptome bei Patienten mit COPD und oft der Ausgangspunkt für den Teufelskreis der körperlichen Inaktivität. Als Folge einer erhöhten Dyspnoe passen sich die Patienten an, indem sie die Menge aller Aktivitäten des täglichen Lebens reduzieren, was zu einer Verschlechterung der Lebensqualität führt.

Ergotherapeuten sind an Lungenrehabilitationsprogrammen beteiligt, die darauf abzielen, den biopsychosozialen Zustand von COPD-Patienten zu verbessern. Allerdings sind die spezifischen Rollen und Interventionen von Ergotherapeuten nicht klar definiert und es fehlen standardisierte Protokolle. Die Implementierung von Atemkontrollübungen in ergotherapeutischen Sitzungen, die unter anderem darauf abzielen, die Atmung des Patienten während seiner Aktivitäten im täglichen Leben zu regulieren, könnte ein Ausgangspunkt für eine effektivere Behandlung von Patienten mit COPD sein. Dies könnte letztendlich zur Verbesserung der Lebensqualität von Patienten mit COPD beitragen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Anderlecht, Belgien, 1070
        • J Bracops Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bestätigte Diagnose einer COPD
  • Schweregrad der COPD: Globale Initiative für chronisch obstruktive Lungenerkrankungen (GOLD) der Klassifizierung III oder IV
  • Unterzieht sich einem Lungenrehabilitationsprogramm im J. Bracops Hospital

Ausschlusskriterien:

  • Kardiale oder orthopädische Komplikationen, die die Teilnahme an Ergotherapiesitzungen einschränken
  • Aktives Rauchen
  • Unfähigkeit, die französische Sprache mündlich oder schriftlich zu verstehen
  • Kognitive Beeinträchtigungen, die das Verständnis von Anweisungen und die Teilnahme an Ergotherapiesitzungen einschränken

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Standard-Ergotherapie
Diese Gruppe erhält Standard-Ergotherapiesitzungen
Zu den Standardsitzungen der Ergotherapie gehören die therapeutische Aufklärung des Patienten (Umsetzung von Strategien und/oder technischen Hilfsmitteln zur Förderung der Autonomie und Unabhängigkeit), Geh- und Treppenübungen unter realen Bedingungen (beschwerte Einkaufstasche, instabiler Boden usw.) sowie die Arbeit daran Aktivitäten des täglichen Lebens, die darauf abzielen, die Toilettengangsfähigkeiten zu verbessern (einschließlich individueller Beurteilung, der Verwendung technischer Hilfsmittel abhängig von dieser Beurteilung und personalisierter Strategien zum Energiesparen).
Experimental: Ergotherapie mit Atemkontrollübungen
Diese Gruppe erhält die gleiche Komponente der Kontrollgruppe + Atemkontrollübungen
Beinhaltet die gleiche Behandlung wie die in der Standard-Ergotherapie beschriebene, jedoch mit zusätzlichen 30-minütigen Sitzungen pro Tag zu Atemkontrollübungen. Diese Übungen umfassten die Wiedergabe von Gesten, die alltägliche Aktivitäten nachahmen, und die gleichzeitige Erläuterung von Atemtechniken, die der Patient anwenden kann, um Strategien zur Atemeinsparung während des Trainings zu entwickeln.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Punktzahl im St. George's Respiratory Questionnaire
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 6 Wochen Lungenrehabilitation

Der allgemeine Gesundheitszustand, das tägliche Leben und das wahrgenommene Wohlbefinden werden mithilfe des St. George's Respiratory Questionnaire und seiner drei Bereiche bewertet: „Symptome“, „Aktivitäten“ und „Auswirkungen“.

Die Punktzahl für jeden Bereich und die Gesamtpunktzahl reichten von 0 bis 100, wobei 100 eine sehr schlechte Lebensqualität anzeigt.

Zu Studienbeginn und nach 6 Wochen Lungenrehabilitation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 6 Wochen Lungenrehabilitation
Die gesundheitsbezogene Lebensqualität wird über den CAT-Score (COPD Assessment Test) beurteilt. Die Bewertung besteht aus acht Fragen, wobei jeder Frage eine Bewertung zwischen 0 und 5 zugeordnet ist, wobei 0 angibt, dass keine Auswirkung auf die Lebensqualität besteht. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 40. Je höher der Wert, desto größer ist der Einfluss auf die Lebensqualität.
Zu Studienbeginn und nach 6 Wochen Lungenrehabilitation
Veränderung der Dyspnoe
Zeitfenster: In Ruhe und nach der Anstrengung, zu Studienbeginn sowie nach 6 Wochen Lungenrehabilitation
Dyspnoe wird mit einer visuellen Analogskala (0 bis 100 mm) bewertet.
In Ruhe und nach der Anstrengung, zu Studienbeginn sowie nach 6 Wochen Lungenrehabilitation
Veränderung der Handgriffstärke
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 6 Wochen Lungenrehabilitation
Der Test der Handgriffstärke wird mit einem Handdynamometer (JAMAR) bewertet. Angegeben wird der beste Wert aus drei Wiederholungen der besten Hand.
Zu Studienbeginn und nach 6 Wochen Lungenrehabilitation
Veränderung der Funktionsfähigkeit
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 6 Wochen Lungenrehabilitation
Die Funktionsfähigkeit wird mit dem fünfmaligen Sitz-Steh-Test beurteilt. Es wird die Zeit angegeben, die die Person benötigt, um sich über fünf Wiederholungen vollständig hinzusetzen und aufzustehen
Zu Studienbeginn und nach 6 Wochen Lungenrehabilitation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

31. Januar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. August 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. August 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Januar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Januar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Januar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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